Экзолик раствор накожный 1% флакон 20 мл

ЭКЗОЛИК  раствор накожный   1 %

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит: нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от безцветного до светло-желтого цвета с специфическим запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. код атх d01a e22.

Фармакодинамика.

Экзолик — противогрибковое средство класса алиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесеневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). На дерматофиты и аспергилы нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штама микроорганизма.

Экзолик проявляет также антибактериальную активность относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичную бактериальную инфекцию наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзолик имеет мощные противоспалительные свойства.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образовывает стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина определяются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микози;
• грибковые инфекции ногтей;
• кожные кандидози;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, которые могут сопровождаться зудом.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата. препарат нельзя наносить на раневую поверхность. не применять для лечения глаз.

Исследования относительно взаимодействия не проводили.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, который может привести к раздражению кожи.

Данные относительно применения нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованого вредного вплияния препарата на репродуктивную функцию. препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Не влияет.

Раствор экзолика следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и сушки, охватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (в случае необходимости — до 8 недель); при кандидозах — 4 недели; при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженный участок ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не меньше 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать экзолик пациентам этой возрастной категории.

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.

Системная интоксикация при внешнем применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Общие нарушения: частота неизвестна — в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.

Не применять после окончания срока годности.

По 10 мл во флаконах № 1 в пачке.

По 20 мл во флаконах № 1 в пачке.

Без рецепта.

Пао «химфармзавод «красная звезда».

Украина, 61010, харьковская обл., г. харьков, ул. гордиенковская, д. 1.

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит: гидрохлорида нафтифина 10 мг;

Другие составляющие: пропиленгликоль, этанол 96 %, вода очищенная.

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код ATX D01A E22.

Фармакодинамика

Экзолик – противогрибковое средство класса аллиламина. Его активным компонентом является гидрохлорид нафтифина, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida ), плесневых (Aspergillus ) и других грибов (например, Sporothrix schenckii ). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзолик проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзолик обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика

Нефтефина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 дня.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей;

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, которые могут сопровождаться зудом.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим компонентам лекарственного средства. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Лекарственное средство применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Данные о применении нефтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Не влияет.

Раствор Экзолика следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (в случае необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей лекарственное средство рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных по эффективности и безопасности применения лекарственного средства детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзолик пациентам этой возрастной категории.

Острой передозировки при местном применении нефтифина не наблюдалось.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

При случайном проглатывании лекарственного средства следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Общие нарушения: частота неизвестна - в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, зуд, местное раздражение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - контактный дерматит и эритема.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

После открытия флакона хранить раствор 6 месяцев при температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности.

По 10 мл во флаконах №1 в пачке.

По 20 мл во флаконах №1 в пачке.

Без рецепта.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Адрес

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.