| Торговое название | Каризон |
| Действующие вещества | Клобетазол |
| Количество действующего вещества: | 0,5 мг/г |
| Форма выпуска: | мазь для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 15 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ |
| Страна производства: | Германия |
| Заявитель: | Mibe |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AD Высокоактивные кортикостероиды (группа iv) D07AD01 Клобетазол |
|
Фармакодинамика. в ходе широких фармакологических исследований и проведения проб на человеке в сравнении с другими гкс при пробе на феномен угасания по маккензи и уэллсу у клобетазола пропионата было выявлено сильное сосудосуживающее действие по сравнению с такими действующими веществами, как флуоцинолон, дифлукортолон, бетаметазон, триамцинолон, которое сопоставимо с теоретическими предположениями.
Противовоспалительная эффективность клобетазола пропионата оценивалась путем проведения проб на пиретическую эритему, проб кротоновым маслом/керосином и ядовитым плющом. В ходе проведения таких исследований по сравнению с эталонными препаратами — бетаметазона валератом, дифлукортона валератом, флуоцинолона ацетонидом и триамцинолона ацетонидом — эффект соответствовал теоретическим предположениям.
Антипролиферативное действие клобетазола пропионата (например при проведении проб на псориатические бляшки) оказалось более выраженным, чем у флуоцинолона ацетонида, бетаметазона валерата и дифлукортона валерата.
В качественном отношении механизм противовоспалительного, антипролиферативного и иммуномодулирующего действия для всех ГКС — согласно общепринятым, частично неполным и гипотетическим представлениям — схематически, в упрощенной форме, можно представить следующим образом: молекулы ГКС образуют комплексы в плазме с кортикоидными рецепторами клеток — связываются с отдельными генами гормонреспонсивных элементов. Это индуцирует транскрипцию специфических m-РНК-молекул, участвующих в синтезе липокортин-протеинов на рибосомах. Липокортины замедляют реакции, возникающие в случае физического, химического, токсического или иммуногенного воздействия или действия микробиологического патогенного фактора, осуществляемые между фосфолипазой А2 и фосфолипидами и обеспечивающие высвобождение арахидоновой кислоты. Задержка или замедление процесса высвобождения арахидоновой кислоты нормализует, снижает или блокирует синтез, регулируемый метаболизмом арахидоновой кислоты с ЦОГ и липооксигеназой, а также высвобождением простагландинов, простациклинов, лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов и тромбоксанов, которые в качестве воспалительных медиаторов воздействуют, например, на сосуды, мембраны клеток, лейкоциты, макрофаги, их хемотаксис и миграцию, регулируют увеличение количества клеток. Помимо этого, ГКС оказывают антимитотическое действие и замедляют синтез нуклеиновой кислоты и протеина. Существенными факторами их иммуномодулирующего и противоаллергического действия является взаимодействие глюкокортикоидов с В-клетками, Т-клетками и клетками Лангерганса, что замедляет продвижение антигенов, их антагонистическое действие на синтез и функции интерлейкина 1, 2 и других цитокининов.
Фармакокинетика. Легко абсорбируется через кожу. Главным образом биотрансформируется в печени. Выводится с желчью или через толстый кишечник. Общий индекс выведения клобетазола пропионата составляет 72 ч, около 70% общей дозы. Клобетазол пропионат частично метаболизируется путем оксидирования до 11-кетопроизводного.
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными гкс.
Каризон мазь, каризон жирную мазь, каризон крем следует наносить 1 раз в сутки тонким слоем. общая площадь нанесения не должна превышать 20% от всей поверхности тела. курс лечения составляет не более 2–3 нед.
Каризон р-р следует наносить 1 раз в сутки тонким слоем. Общая площадь нанесения не должна превышать 20% всей поверхности тела. Р-р выпускается во флаконах с насадкой-дозатором, что обеспечивает его непосредственное нанесение на пораженные участки и позволяет избежать обильного смачивания волос. Курс лечения составляет не более 2–3 нед.
Розовые угри (розацеа), угри (акне) и периоральный дерматит; перианальный и генитальный зуд; поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы); повышенная чувствительность к компонентам препарата; повреждения кожи, первично инфицированные грибками или бактериями; дерматозы у детей в возрасте до 1 года, включая пеленочный дерматит и другие дерматиты; реакция на прививки; i триместр беременности.
Сведения о побочных эффектах, которые приведены ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. по частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (≥1/1 000 и ≤1/100), редко (≥1/10 000 и ≤1/1 000), очень редко (1/10 000), включая единичные случаи.
Иммунная система: очень редко — повышенная чувствительность. Местные реакции повышенной чувствительности, такие как эритема, сыпь, зуд, крапивница, местное жжение кожи и аллергические контактные дерматиты, могут возникать в местах нанесения и быть схожи с симптомами, для лечения которых препарат назначался.
Если возникают признаки повышенной чувствительности, применение препарата необходимо срочно прекратить.
Эндокринная система: очень редко — признаки гиперкортицизма. Как и при применении других топических ГКС, длительное применение в большом количестве или нанесение на большие участки может привести к появлению признаков гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Такие случаи наиболее вероятны у младенцев и детей, а также при использовании окклюзионной повязки. У младенцев пеленки действуют как окклюзионная повязка.
При условии, что недельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, любое угнетение гипофиза или надпочечников будет временным, с быстрым возвращением к нормальному состоянию, как только краткий курс стероидной терапии будет прекращен.
Сосудистая система: нечасто — расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Кожа и подкожные ткани: нечасто — местная атрофия, атрофические полосы на коже; очень редко — истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезной формы псориаза.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызывать атрофические изменения, такие как атрофические полосы на коже и истончение кожи, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму заболевания.
Не наносить препарат на кожу лица, интертригинозные участки (область подмышечных впадин и гениталий), на эрозивные и мокнущие поверхности кожи, ссадины и изъязвления. при появлении инфекционного заражения топическое лечение глюкокортикоидными препаратами следует прекратить. не применять данный препарат под окклюзионные повязки. в целях безопасности для здоровья пациента количество каризона, применяемого в любой форме выпуска, не должно превышать 50 г/нед. длительное и регулярное применение клобетазола пропионата должно осуществляться под наблюдением врача.
Не наносить препарат на участки кожи вокруг глаз. Пациентам пожилого возраста не наносить препарат на большие участки кожи. В случае пропущенного нанесения препарата в следующий раз дозу удваивать не следует.
Дополнительно к Каризону жирная мазь, Каризону мазь, Каризону крем. При применении препарата в области гениталий и анального отверстия и одновременном использовании латексных презервативов имеет место снижение степени их эффективности.
Каризон крем. Цетилстеариловый спирт и полисорбат 80 могут вызвать ограниченные кожные реакции местного характера (например контактный дерматит).
Каризон жирная мазь. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Каризон мазь. Полисорбат 80 и спирт стеариловый могут вызвать ограниченные кожные реакции местного характера (например контактный дерматит).
Каризон р-р легко воспламеняется. Раздражает слизистую оболочку глаз. Вдыхание паров препарата может вызвать сонливость и затуманивание сознания, потому необходимо избегать попадания препарата в дыхательные пути.
Применение в период беременности и кормления грудью. В I триместр беременности применение препарата противопоказано. В последующие 2 триместра беременности препарат применяют только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на большие участки кожи.
Период кормления грудью. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена.
Дети. Препарат противопоказан для лечения дерматозов у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и пеленочную сыпь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействий kаризона с другими лекарственными средствами до сих пор не выявлено, однако эта возможность не исключена в отношении таких препаратов, как, например, диуретики и антикоагулянты, а также при неблагоприятных терапевтических и резорбционных условиях (например при сильно поврежденной коже).
Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна. в случае возникновения хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма, требующие уменьшения или постепенного прекращения применения местных гкс, которое необходимо проводить под медицинским наблюдением, учитывая риск возникновения недостаточности надпочечников.
При температуре не выше 25 °c.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Каризон мазь 0,5мг/1г туба 15г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Каризон мазь 0,5мг/1г туба 15г являются:
Действующее вещество: клобетазол;
1 г мази содержит 0,5 мг клобетазола пропионата;
Другие составляющие: парафин белый мягкий, парафин, спирт стеариловый, сорбитасесквиолеат, полисорбат 80, натрия эдетат, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: белая мазь однородная со специфическим слабым запахом.
Кортикостероиды для местного использования. Кортикостероиды просты. Кортикостероиды сильного действия (группа IV).
Код ATX D07A D01.
Эффективность
Топические кортикостероиды обладают противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами.
Благодаря своей эффективности, подтвержденной в опытах на животных и фармакологических испытаниях на людях, клобетазол пропионат 0,05% относится к стероидным препаратам для внешнего применения очень сильного действия, класс интенсивности IV.
Механизм действия
В качественном отношении механизм противовоспалительного, антипролиферативного и иммуномодулирующего действия для всех глюкокортикоидов (согласно общепринятым и частично неполным и гипотетическим представлениям) схематически, в упрощенной форме, можно представить так: молекулы глюкокортикоида образуют в плазме крови. генами ГРЭ (гормонреспонсивными элементами).
Это индуцирует транскрипцию специфических m-РНК-молекул, приводящих к синтезу липокортин-протеинов на рибосомах.
Липокортины замедляют реакции, возникающие в случае физического, химического, токсического или иммуногенного воздействия или действия микробиологического патогенного фактора, имеют место между фосфолипазой А2 и фосфолипидами мембран и обеспечивают высвобождение арахидоновой кислоты.
Задержка или замедление процесса высвобождения арахидоновой кислоты нормализует, снижает или блокирует синтез, регулируемый метаболизмом арахидоновой кислоты с циклооксигеназой и липооксигеназой и высвобождением простагландинов, простациклина, лейкотриенов, ФАТ и тромбоксана, которые как воспалительные, макрофаги, в том числе их хемотаксис и миграцию, и регулируют рост клеток.
Кроме того, глюкокортикоиды оказывают антимитотическое действие и замедляют синтез нуклеиновой кислоты и протеина. Существенными факторами их иммуномодулирующего и противоаллергического действия являются взаимодействие глюкокортикоидов с В-клетками, Т-клетками и клетками Лангерганса, что замедляет продвижение антигенов и их антагонистическое действие на синтез и функции интерлейкина 1, 2 и других цитокинов.
Исследования по проникновению через кожу клобетазола на основе мази, содержащей пропионат клобетазола, не проводились.
Для лечения локализованных резистентных к терапии бляшек воспалительных заболеваний кожи, при которых назначается симптоматическое применение сильнодействующих местных глюкокортикоидов, например при псориазе.
Каризон®Противопоказан для применения:
- при повышенной чувствительности к действующему веществу, стеариловому спирту или любому другому вспомогательному веществу препарата;
- при розацее, розацеавидном (периоральном) дерматите, распространенных формах хронического бляшкового псориаза, обычных угрях, зуде без воспаления, Pruritus anogenitalis, вирусных инфекциях кожи (например, простой герпес, ветряная оспа), специфических кож. , реакциях на прививку, при нелеченных инфекциях кожи (обусловленных действием бактерий, грибков или паразитов);
- у младенцев и детей младше 3 лет (включая лечение дерматозов);
- этот препарат не предназначен для применения в области глаз, век и вокруг глаз, поскольку при определенных обстоятельствах это может привести к развитию глаукомы или катаракты.
Каризон®Мазь не следует применять на лице (см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
При одновременном применении с препаратами, которые могут ингибировать ферментную систему CYP 3A4 (например, ритонавир, итраконазол), выявлялось торможение метаболизма кортикостероидов, что могло привести к повышенной доступности. Насколько такое взаимодействие клинически значимо, зависит от дозы препарата, способа применения кортикостероида и мощности ингибитора CYP 3A4.
Взаимодействие клобетазола пропионата с другими лекарственными средствами до сих пор не описано, однако возможно, например с диуретиками и антикоагулянтами, а также при неблагоприятных терапевтических и резорбционных условиях, например на очень поврежденной коже.
Увеличенная системная абсорбция топических кортикостероидов может приводить у некоторых лиц к манифестации гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратимой супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с недостаточностью коры надпочечников. В случае появления каких-либо из приведенных выше симптомов частоту применения препарата следует постепенно уменьшать или заменить препарат менее мощным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к недостаточности коры надпочечников (см. раздел «Побочные реакции»).
Факторами риска появления увеличенных системных эффектов являются:
- сила действия и состав топического кортикостероида;
- длительность применения;
- нанесение на большую площадь кожи;
- применение на участках кожи, соприкасающихся между собой, например в зонах опрелости или под окклюзионной повязкой (у новорожденных роль окклюзионной повязки могут играть пеленки);
- повышенная гидратация ороговевшего слоя;
- применение на участках с тонким кожным покровом, например на лице;
– применение на поврежденных участках кожи или при других нарушениях кожного барьера;
- у младенцев и детей по сравнению со взрослыми может абсорбироваться пропорционально большее количество топического кортикостероида в связи с тем, что у них недоразвитый кожный барьер и большая поверхность кожи относительно массы тела. Поэтому появление системных побочных действий у младенцев и детей более вероятно.
Детям от 3 до 12 лет не следует применять Каризон , мазь. Лечение детей этой возрастной группы проводят только в исключительных случаях и в течение нескольких дней. Следует избегать длительного лечения с применением топических кортикоидов в этой возрастной группе, поскольку может появиться угнетение функции коры надпочечников.
Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях в складках кожи или вызывается использованием окклюзионных повязок. При использовании окклюзионных повязок кожу следует тщательно обрабатывать каждый раз при смене повязки.
Применять топические стероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщали о появлении рецидивов, развитии толерантности, риске генерализации пустулезных форм псориаза и развитии симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения препарата для лечения псориаза пациент должен находиться под контролем.
Для лечения воспалительных заболеваний кожи, при которых развивается инфекция, необходимо проводить соответствующую противомикробную терапию. Любое распространение инфекции требует прекращения терапии с применением топических глюкокортикоидов и начала противомикробной терапии.
Иногда топические кортикостероиды применяются для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв на ногах. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.
Сообщалось о случаях серьезных остеонекрозных инфекций (включая некротизирующий фасцит) и системной иммуносупрессии (иногда приводящей к обратным поражениям саркомы Капоши) при длительном применении clobetasol propionate более рекомендуемых доз (см. Способ применения и дозы). В некоторых случаях пациенты одновременно применяли другие сильнодействующие пероральные/местные кортикостероиды или иммуносупрессанты (например, метотрексат, микофенолат мофетил). Если лечение местными кортикостероидами клинически оправдано дольше 2 недель, следует рассмотреть возможность применения менее мощного препарата кортикостероидов.
Не следует наносить Каризон , мазь, на кожу лица, поскольку лицо особенно чувствительно к возникновению атрофических изменений кожи.
При необходимости применения препарата на коже лица длительность лечения следует ограничить несколькими днями.
Нарушение зрения:
При системном или местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если пациент обращается с такими симптомами, как затуманивание зрения или другие нарушения зрения, его необходимо направить в офтальмолог для оценки возможных причин (катаракта, глаукома или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которой сообщали после системного или местного применения кортикостероидов).
Кроме того, не следует наносить Каризон , мазь, на кожу шеи, интертригинозные участки (участки подмышечных складок и гениталий), за исключением генитальной формы склеротического лишая, на эрозионные и мокнущие поверхности кожи, ссадины и язвы, пациентам с нарушениями функции печени. с развитием диабетогенного обмена веществ
Пациентам пожилого возраста не следует применять Каризон , мазь, на большой площади кожи.
При длительном и/или повторном применении клобетазола пропионата необходим тщательный контроль пациентов как при пероральном, так и при парентеральном его применении.
В случае лечения в области половых органов или заднего прохода из-за наличия в составе таких вспомогательных веществ, как вазелин и парафин, одновременное применение с презервативами из латекса может привести к уменьшению их прочности и вместе с тем надежности их применения.
Стеариловый спирт может вызвать локально ограниченные раздражения кожи (например контактный дерматит).
Во время беременности следует избегать применения препарата Каризон , мазь, если это возможно. Если существует необходимость применения препарата, продолжительность применения должна быть как можно короче, а площадь нанесения – как можно меньше. При этом клобетазол следует применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.
Длительное лечение глюкокортикоидами во время беременности может привести к нарушению внутриутробного развития ребенка. При проведении исследования на животных установлено, что применение глюкокортикоидов приводит к расщеплению неба. Предполагается, что риск расщепления неба у плода человека повышен вследствие приема глюкокортикоидов в течение первого триместра беременности. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований и экспериментов на животных ведется дискуссия о том, что внутриутробная экспозиция глюкокортикоидов может вызвать возникновение заболеваний со стороны обмена веществ и сердечно-сосудистой системы во взрослом возрасте. Такие синтетические глюкокортикоиды, как клобетазол, в целом хуже инактивируются, чем эндогенный кортизол (гидрокортизон), а потому представляют собой риск для плода. При применении глюкокортикоидов в конце беременности для плода существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников, что может потребовать постепенного введения заместительной терапии у новорожденных.
Период кормления грудью
Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. До сих пор не были обнаружены какие-либо нарушения у новорожденных. Однако показания к применению препарата при кормлении грудью необходимо четко определить. В период кормления грудью клобетазол следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для ребенка. Следует избегать контакта младенца с местами на теле, где применяется препарат. Если из-за заболевания необходимо применять препарат в более высоких дозах, кормление грудью следует прекратить.
В период кормления грудью не следует применять Каризон , мазь, в области молочных желез во избежание случайного попадания препарата в рот младенца.
Не следует ожидать негативного влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами в результате применения препарата Каризон , мазь.
Clobetasol propionate относится к классу наиболее сильнодействующих местных кортикостероидов (группа IV), и длительное применение может привести к серьезным нежелательным эффектам (см. «Особенности применения»). Если лечение местным кортикостероидом клинически оправдано после 2 недель, следует рассмотреть менее мощный препарат кортикостероидов. Повторные, но короткие курсы clobetasol propionate могут использоваться для контроля обострений (см. ниже).
Дозировка
Мазь следует наносить 1 раз в день тонким слоем.
Площадь нанесения не должна превышать 10% поверхности тела. В целях безопасности пациенты не должны применять более 50 г препарата Каризон , мазь, в неделю.
Возможно проведение повторного кратковременного лечения с применением препарата Каризон мазь с целью контроля обострений процесса. Если показано длительное лечение с использованием стероидов, следует выбрать лекарственную форму с меньшей частотой нанесения.
Пациенты пожилого возраста
Результаты клинических исследований не показали разницы в эффективности применения препарата пациентами пожилого возраста и младшего возраста. Повышенная частота нарушений функции почек и печени у пациентов пожилого возраста может снижать элиминацию в случае системного всасывания. Поэтому лечение следует ограничить минимальным количеством и наименьшей продолжительностью, которая приносит желаемую клиническую пользу. Во время лечения через короткие промежутки времени необходимо проверить наличие побочных действий.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
В случае системного всасывания (возможно при применении на большой площади в течение длительного периода времени) у пациентов с нарушениями функции почек или печени может возникать задержка процессов метаболизма и элиминации, в связи с чем повышается риск возникновения системной токсичности. Поэтому лечение следует ограничить минимальным количеством и наименьшей продолжительностью, которая приносит желаемую клиническую пользу. Во время лечения через короткие промежутки времени необходимо проверить наличие побочных действий.
Пациенты с развитием диабетогенного обмена веществ
Каризон , мазь, не следует применять пациентам с развитием диабетогенного обмена веществ на большой площади кожи. Во время лечения через короткие промежутки времени необходимо проверить наличие побочных действий.
Для наружного использования.
Пациенты должны мыть руки после применения препарата Каризон , мазь, если не проводится лечение кожи рук.
Продолжительность применения
Максимальная продолжительность применения препарата – 2 недели. Если улучшение не наступает, пациент должен еще раз обратиться к врачу, назначившему лечение.
При установлении контроля за заболеванием лечения с применением кортикостероидов следует постепенно отменить и в качестве основной терапии продолжить уход за кожей.
Внезапная отмена клобетазола может привести к повторному обострению дерматозов, существовавших до начала лечения (феномен рикошета).
Дети.
Применение препарата Каризон , мазь, детям необходимо проводить в течение как можно более короткого периода времени при применении как можно более низких доз, однако обеспечивают эффективность.
Препарат противопоказан для применения у младенцев и детей младше 3 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Детям от 3 до 12 лет не следует применять Каризон , мазь. Лечение детей этой возрастной группы проводят только в исключительных случаях и в течение нескольких дней (см. раздел «Особенности применения»).
Симптомы.
Появление острых симптомов передозировки маловероятно, однако после хронической передозировки или злоупотребления может проявляться клиническая картина гиперкортицизма (см. «Побочные реакции»).
Лечение.
В случае передозировки из-за риска возникновения недостаточности коры надпочечников дозировку необходимо постепенно снизить путем уменьшения частоты применения препарата или замены препарата на менее мощный кортикостероид под врачебным наблюдением.
Последующее лечение в случае передозировки необходимо проводить согласно клиническому состоянию пациента.
Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по абсолютной частоте их возникновения.
Для определения частоты возникновения побочных действий применялась следующая классификация:
|
Очень часто |
(≥ 1/10) |
|
Часто |
(≥ 1/100 и ) |
|
Нечасто |
(≥ 1/1 000 и ) |
|
Редко |
(≥ 1/10 000 и ) |
|
Очень редко |
(000) |
|
Частота неизвестна |
(Частоту нельзя определить на основе существующих данных) |
|
Класс систем и органов |
Побочное действие |
Частота возникновения |
|
Инфекции и паразитарные заболевания |
Оппортунистические инфекции |
Очень редко |
|
Со стороны иммунной системы |
Реакции локальной повышенной чувствительности |
Очень редко |
|
Со стороны эндокринной системы |
Угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы: Кушингоидные признаки (например, луновидное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела/роста у детей, остеопороз, гипергликемия/глюкозурия, артериальная гипертензия, увеличение массы тела/ожирения, уменьшение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос |
Очень редко |
|
Со стороны органов зрения |
Глаукома, катаракта |
Очень редко |
|
Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), Затуманивание зрения (см. также раздел «Особенности применения») |
частота неизвестна |
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Зуд, чувство местного жжения/боли кожи. |
часто |
|
Атрофия кожи*, стрии на коже*, телеангиэктазии* |
нечасто |
|
|
Утончение кожи*, сморщивание кожи*, высушивание кожи*, изменения пигментации*, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит/дерматит, (включая розацеавидный [периоральный] дерматит), пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, |
Очень редко |
|
|
Стероидные угри, фолликулит, синяки, белые угри |
Частота неизвестна |
|
|
Общие заболевания и нарушения в месте нанесения |
Раздражение/боль в месте нанесения |
Очень редко |
ЕслиВозникают признаки реакции повышенной чувствительности, применение препарата необходимо немедленно прекратить.
При применении мази могут возникать местные реакции повышенной чувствительности, подобные симптомам, обусловленным заболеванием.
* Нарушения со стороны кожи, вторичные относительно локального и/или системного угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
После длительного применения препарата в области лица чаще возникают атрофические изменения кожи, чем на других участках тела.
Возможно усиление симптомов, требующих лечения.
Уведомление о подозрении на возникновение побочных действий
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения очень важно. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза/риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
3 года.
После открытия тубы – 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Туба по 15 г, 30 г или 50 г в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
По рецепту.
Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Адрес
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
