Корвалол-Дарница капли оральные раствор флакон 25 мл

Корвалол-дарница оказывает седативное и спазмолитическое действие, которое обусловливается его составляющими.

Так, рефлекторный седативный эффект возникает благодаря этиловому эфиру α-бромизовалериановой кислоты. Кроме того, указанное вещество обладает спазмолитическими свойствами.

Фенобарбитал угнетает ретикулярную формацию, активирующую кору головного мозга. Это ведет к развитию седативного действия, снижению нервного перенапряжения либо к снотворному эффекту (обусловливается величиной дозы).

В результате приема препарата ослабевает активирующее влияние в отношении сосудодвигательного центра, периферической сосудистой системы и венечных сосудов сердца.

Ирритативное воздействие на холодовые рецепторы слизистой оболочки ротовой полости ментола и его эфиров, содержащихся в масле мяты перечной, способствует:

• рефлекторной вазодилатации церебральных сосудов и сосудов сердца;
• купированию спазма гладких мышц;
• возникновению седативного эффекта.

Масло мяты перечной также обусловливает:

• спазмолитическое действие;
• незначительный желчегонный эффект;
• обеззараживающие свойства;
• усиление кишечной перистальтики;
• ликвидацию избыточного скопления газов в ЖКТ.

Фармакокинетика. После перорального приема начало абсорбции происходит уже в regio sublingualis. Составляющие препарата отличаются высокой биодоступностью ― около 60–80%. При применении сублингвально или на кусковом сахаре развитие действия происходит наиболее быстро ― спустя 5–10 мин после введения. Эффект усиливается через 15–45 мин и продолжается 3–6 ч. Период активности уменьшается у пациентов, ранее применявших барбитураты. Это обусловлено индукцией препаратами этой группы ферментов метаболизма в печени. Для больных с цирротическими изменениями печени и пожилых пациентов характерно снижение гепатического метаболизма препарата. Это ведет к увеличению T_½ и требует соответствующей коррекции (снижение) дозы препарата, а также увеличения периода времени между его приемами.

Неврозы (гиперстеническая форма); инсомния; вегетососудистая дистония и аг (в составе комплексного лечения); спазм венечных артерий сердца (незначительно выраженный), повышение чсс (90 уд./мин); в качестве спазмолитика при спазме кишечника.

Per os по 15–30 капель с водой или на кусочке сахара 2–3 раза в сутки. прием пищи не влияет на прием препарата. разовую дозу возможно повысить до 40–50 капель в случае выраженного повышения чсс и спазма венечных артерий сердца.

Длительность применения определяет врач (обусловливается переносимостью препарата и его клинической эффективностью).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек; печеночные формы порфирии; сердечная недостаточность тяжелой степени.

Лекарственные средства, в составе которых содержится фенобарбитал, не применяют:

• при наркотической и медикаментозной зависимости; алкоголизме;
• у пациентов с депрессией;
• при патологии дыхательной системы, которая сопровождается одышкой, обструктивным синдромом;
• у больных сахарным диабетом;
• при снижении АД (выраженном);
• в случае острого инфаркта миокарда;
• при миастении;
• в период беременности и кормления грудью;
• если возраст пациента ≤18 лет (не имеется данных о применении в указанной возрастной группе).

● корвалол-дарница в основном обладает хорошей переносимостью.

Побочные эффекты, возможные в некоторых случаях, таковы:

• система пищеварения: запор, ощущение тяжести в надбрюшной области.

Продолжительный период применения препарата может вызвать нарушения функций печени, эпизоды тошноты или рвоты;

●• нервная система: головокружение (незначительно выраженное), нарушение координации движений, атаксия, нистагм, слабость, утомляемость, замедление скорости реакций, галлюцинации, головная боль, расстройства когнитивных функций, спутанность сознания, сонливость, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания;

●• иммунная система: реакции гиперчувствительности (включая отек Квинке);

●• кожные покровы и слизистые оболочки: аллергические реакции (включая сыпь на коже, зуд, крапивницу), а также синдромы Лайелла и Стивенса — Джонсона (особенно возможно в первые недели лечения);

•● система крови: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

•● респираторная система: затрудненное дыхание;

•● кардиоваскулярная система: снижение ЧСС, артериальная гипотензия;

•● костно-мышечная система: риск нарушения формирования костной ткани (отмечается при длительном приеме фенобарбитала в составе лекарственных средств).

Продолжительный период приема может привести к развитию симптомов бромной интоксикации.

В случае снижения дозы или отмены препарата указанные эффекты исчезают.

Сонливость и головокружение, расстройства координации, снижение скорости психомоторных реакций в период применения препарата могут быть вызваны его компонентами ― фенобарбиталом и этанолом. поэтому виды активности, при которых необходимы быстрое реагирование и концентрация внимания, в период применения препарата не рекомендованы.

Препарат при продолжительном периоде приема может вызвать лекарственную зависимость.

Содержание этанола в препарате ― 56 об.%.

Не сочетать с алкоголем.

Необходимо проявлять предусмотрительность у пациентов с эпилепсией, а также у больных с патологией печени.

Усиление действия препарата происходит при сочетании с препаратами центрального действия (угнетающего типа). вальпроаты и этанол также усиливают эффект корвалола-дарница.

Индукция фенобарбиталом микросомальных ферментов печени может приводить к уменьшению Т_½ у препаратов, биотрансформация которых происходит в печени.

Прием фенобарбитала ведет к усилению действия обезболивающих средств и препаратов для местной анестезии.

Увеличение периода действия фенобарбитала происходит на фоне применения ингибиторов МАО.

Одновременное применение с рифампицином снижает активность фенобарбитала.

Препарат усиливает токсические свойства метотрексата. Сочетанный прием с зидовудином ведет к усилению токсичности как зидовудина, так и метотрексата.

Продолжительный период приема сочетанно с НПВП ведет к риску формирования язвы желудка, в том числе осложненной кровотечением. Повышает риск поражения почек сочетанное применение с препаратами золота.

Накопление в организме составляющих препарата возможно в результате его продолжительного или частого приема. с увеличением периода применения могут развиться психомоторное возбуждение, аддикция и абстинентный синдром.

Проявляется угнетением функций ЦНС (в том числе до комы), респираторной супрессией (в том числе до прекращения дыхания), угнетением кардиоваскулярной активности (в том числе сердечными аритмиями), снижением АД (в том числе до легкой формы коллапса), снижением температуры тела, снижением образования и выделения мочи, тошнотой и слабостью.

При температуре ≤25 °с в оригинальной упаковке. не подвергать замораживанию.

Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты перечной;

1 мл препарата содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты, в пересчете на 100% вещество 20,0 мг, фенобарбитала 18,26 мг, масла мяты перечной 1,42 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, калия изовалерат, вода очищенная.

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с характерным эфирным запахом.

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими компонентами. Код АТХ N05C В02.

Фармакодинамика

«Корвалол-Дарница» - успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты. «Корвалол-Дарница» уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе примерно 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать холодовые рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, оказывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим и спазмолитическим действием, способностью устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80%). Особенно быстро через (5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублингвальное всасывание) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У лиц пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм препарата Корвалол-Дарница снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и увеличения интервалов между приемами препарата.

Неврозы с повышенной раздражительностью.

Бессонница.

В комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии.

Нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия.

Спазмы кишечника (в качестве спазмолитического препарата).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к брому.

Выраженные нарушения функции печени и/или почек;

Печеночная порфирия.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и медикаментозной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет.

Лекарственные средства центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата «Корвалол-Дарница». Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.

Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает токсичность метотрексата.

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения.

Не рекомендуется длительное применение препарата из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

В случае если боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначать при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными средствами.

Это лекарственное средство содержит 56 об % этанола (алкоголя).

Минимальная доза препарата (15 капель) содержит 254 мг этанола, что эквивалентно 6,4 мл пива или 2,7 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

«Корвалол-Дарница» содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, поэтому может вызвать нарушение координации, скорости психомоторных реакций, сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

«Корвалол-Дарница» принимать внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно увеличить до 40-50 капель.

Продолжительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости.

Дети.

Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение.

Симптомы:Угнетение дыхания, вплоть до его остановки, угнетение ЦНС, вплоть до комы, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до колаптоидного состояния, тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

ЛечениеСимптоматическое.

«Корвалол-Дарница», как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении - нарушение функции печени, тошнота, рвота;
• со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
• со стороны кожи и слизистых оболочек: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны системы крови: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• со стороны системы дыхания: затрудненное дыхание;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза.

При длительном применении возможно отравление бромом.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, атаксия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания.

Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 мл или по 40 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Флакон по 25 мл - без рецепта.

Флакон по 40 мл - за рецептом.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.