| Торгівельна назва | Корвалол |
| Діючі речовини | Етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти, Олія м'яти перцевої, Фенобарбітал |
| Форма випуску: | краплі для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 25 мл |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Рослинний |
| Ринковий статус: | Традиційний |
| Виробник: | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Дарниця |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05C Снодійні та седативні препарати N05CB Комбіновані препарати барбітуратів N05CB02 Барбітурати в комбінації з препаратами інших груп |
|
Корвалол-Дарниця виявляє седативну і спазмолітичну дію, яке обумовлюється його складовими.
Так, рефлекторний седативний ефект виникає завдяки етиловому ефіру α-бромізовалеріанової кислоти. Крім того, вказану речовину має спазмолітичні властивості.
Фенобарбітал пригнічує ретикулярну формацію, що активує кору головного мозку. Це веде до розвитку седативного дії, зниження нервового перенапруження або до снодійного ефекту (обумовлюється величиною дози).
В результаті прийому препарату слабшає вплив, що активує щодо судинного центру, периферичної судинної системи та вінцевих судин серця.
Ирритативное вплив на холодові рецептори слизової оболонки ротової порожнини ментолу та його ефірів, що містяться в олії м'яти перцевої, сприяє:
Масло м'яти перцевої також обумовлює:
Фармакокінетика. Після перорального прийому початок абсорбції відбувається вже в regio sublingualis. Складові препарату відрізняються високою біодоступністю - близько 60-80%. При застосуванні сублінгвально або на кусковому цукрі розвиток дії відбувається найшвидше - через 5-10 хв після введення. Ефект посилюється через 15-45 хв і триває 3-6 ч. Період активності зменшується у пацієнтів, які раніше застосовували барбітурати. Це обумовлено індукцією препаратами цієї групи ферментів метаболізму в печінці. Для хворих з циротичні змінами печінки та літніх пацієнтів характерно зниження гепатіческая метаболізму препарату. Це веде до збільшення T ½ і вимагає відповідної корекції (зниження) дози препарату, а також збільшення періоду часу між його прийомами.
Per os по 15-30 крапель з водою або на шматочку цукру 2-3 рази на добу. прийом їжі не впливає на прийом препарату. разову дозу можна збільшити до 40-50 крапель в разі вираженого підвищення ЧСС і спазму вінцевих артерій серця.
Тривалість застосування визначає лікар (обумовлюється переносимість препарату і його клінічною ефективністю).
Лікарські засоби, у складі яких міститься фенобарбітал, не застосовують:
● корвалол-Дарниця в основному добре переноситься.
Побічні ефекти, можливі в деяких випадках, такі:
Тривалий період застосування препарату може викликати порушення функцій печінки, епізоди нудоти або блювоти;
● • нервова система: запаморочення (незначно виражене), порушення координації рухів, атаксія, ністагм, слабкість, стомлюваність, уповільнення швидкості реакцій, галюцинації, головний біль, розлади когнітивних функцій, сплутаність свідомості, сонливість, парадоксальне збудження, зниження концентрації уваги;
● • імунна система: реакції гіперчутливості (включаючи набряк Квінке);
● • шкірні покриви та слизові оболонки: алергічні реакції (включаючи висип на шкірі, свербіж, кропив'янку), а також синдроми Лайєлла і Стівенса - Джонсона (особливо можливо в перші тижні лікування);
• ● система крові: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• ● респіраторна система: утруднене дихання;
• ● кардіоваскулярна система: зниження ЧСС, артеріальна гіпотензія;
• ● кістково-м'язова система: ризик порушення формування кісткової тканини (відзначається при тривалому прийомі фенобарбіталу в складі лікарських засобів).
Тривалий період прийому може призвести до розвитку симптомів бромной інтоксикації.
У разі зниження дози або відміни препарату зазначені ефекти зникають.
Сонливість і запаморочення, розлади координації, зниження швидкості психомоторних реакцій в період застосування препарату можуть бути викликані його компонентами - фенобарбіталом і етанолом. тому види активності, при яких необхідні швидке реагування та концентрація уваги, в період застосування препарату не рекомендовані.
Препарат при тривалому періоді прийому може викликати лікарську залежність.
Зміст етанолу в препараті - 56 об.%.
Чи не поєднувати з алкоголем.
Необхідно виявляти передбачливість у пацієнтів з епілепсією, а також у хворих з патологією печінки.
Посилення дії препарату відбувається при поєднанні з препаратами центральної дії (пригнічувала типу). вальпроати та етанол також підсилюють ефект корвалолу-Дарниця.
Індукція фенобарбіталом ферментів печінки може призводити до зменшення Т ½ у препаратів, біотрансформація яких відбувається в печінці.
Прийом фенобарбіталу веде до посилення дії знеболюючих засобів і препаратів для місцевої анестезії.
Збільшення періоду дії фенобарбіталу відбувається на тлі застосування інгібіторів МАО.
Одночасне застосування з рифампіцином знижує активність фенобарбіталу.
Препарат підсилює токсичні властивості метотрексату. Одночасний прийом з зидовудином веде до посилення токсичності як зидовудину, так і метотрексату.
Тривалий період прийому у поєднанні з нестероїдними протизапальними засобами веде до ризику формування виразки шлунка, в тому числі ускладненої кровотечею. Підвищує ризик ураження нирок сумісне застосування з препаратами золота.
Накопичення в організмі складових препарату можливо в результаті його тривалого або частого прийому. зі збільшенням періоду застосування можуть розвинутися психомоторне збудження, аддикция і абстинентний синдром.
Виявляється пригніченням функцій ЦНС (в тому числі до коми), респіраторної супресією (в тому числі до припинення дихання), пригніченням кардіоваскулярної активності (в тому числі серцевими аритміями), зниженням артеріального тиску (в тому числі до легкої форми колапсу), зниженням температури тіла, зниженням освіти та виділення сечі, нудотою і слабкістю.
При температурі ≤25 °C в оригінальній упаковці. не наражати заморожування.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Корвалол-Дарниця краплі орал. фл. 25мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повними аналогами Корвалол-Дарниця краплі орал. фл. 25мл є:
діючі речовини: етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, олія м'яти перцевої;
1 мл препарату містить: етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти, у перерахуванні на 100 % речовину 20,0 мг, фенобарбіталу 18,26 мг, олії м'яти перцевої 1,42 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, калію ізовалерат, вода очищена.
Краплі оральні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з характерним ефірним запахом.
Снодійні та седативні препарати. Барбітурати в комбінації з іншими лікарськими засобами. Код АТХ N05C В02.
«Корвалол-Дарниця®» – заспокійливий і спазмолітичний засіб, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.
Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, зумовлену подразненням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи, підсиленням явищ гальмування в нейронах кори та підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинорухових центрів і прямою місцевою спазмолітичною дією на гладкі м'язи судин.
Фенобарбітал пригнічує активуючі впливи центрів ретикулярної формації середнього та довгастого мозку на кору великих півкуль, тим самим зменшуючи потоки збуджуючих впливів на кору головного мозку та підкіркові структури. Зменшення активуючих впливів викликає, залежно від дози, заспокійливий, транквілізуючий або снодійний ефекти. «Корвалол-Дарниця®» зменшує збуджувальні впливи на судинорухові центри, коронарні та периферичні судини, знижуючи загальний артеріальний тиск, знімаючи та попереджуючи спазми судин, особливо серцевих.
Олія м'яти містить велику кількість ефірних олій, серед яких приблизно 50 % ментолу та 4-9 % ефірів ментолу. Вони здатні подразнювати «холодові» рецептори ротової порожнини і рефлекторно розширювати переважно судини серця та мозку, знімаючи спазми гладенької мускулатури, чинить заспокійливу та легку жовчогінну дію. Олія м'яти перцевої чинить антисептичну та спазмолітичну дії, та має здатність усувати метеоризм. Подразнюючи рецептори слизової оболонки шлунка і кишечника, підсилює перистальтику кишечника.
При прийомі всередину всмоктування розпочинається вже у під'язиковій ділянці, біодоступність складових висока (приблизно 60-80 %). Особливо швидко (через 5-10 хвилин) ефект розвивається при триманні в роті (сублінгвальне всмоктування) або прийомі на грудочці цукру. Дія розвивається через 15-45 хвилин і триває протягом 3-6 годин. В осіб, які раніше приймали лікарські засоби барбітурової кислоти, тривалість дії скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу в печінці, де барбітурати спричиняють індукцію ферментів. У осіб літнього віку та у пацієнтів із цирозом печінки метаболізм лікарського засобу «Корвалол-Дарниця®» знижений, тому у них період напіввиведення подовжується, що потребує зменшення дози та подовження інтервалів між прийомами лікарського засобу.
Неврози з підвищеною дратівливістю.
Безсоння.
У комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії.
Нерізко виражені спазми коронарних судин, тахікардія.
Спазми кишечника (як спазмолітичний лікарський засіб).
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, до брому.
Виражені порушення функції печінки та/або нирок.
Гостра печінкова порфірія.
Тяжка серцева недостатність.
Лікарські засоби, що містять фенобарбітал, протипоказані при вираженій артеріальній гіпотензії, гострому інфаркті міокарда, цукровому діабеті, депресії та депресивних розладах зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки, при міастенії, алкоголізмі, наркотичній та медикаментозній залежності (в тому числі в анамнезі), респіраторних захворюваннях із задишкою, обструктивному синдромі.
Період вагітності та годування груддю.
Дитячий вік до 18 років.
Одночасне застосування з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (нейролептиками і транквілізаторами), підсилює седативно-снодійний ефект лікарського засобу «Корвалол-Дарниця®», що може супроводжуватись пригніченням дихання, а зі стимуляторами центральної нервової системи – ослаблює дію кожного його компонента.
Дія лікарського засобу посилюється на тлі застосування препаратів вальпроєвої кислоти, алкоголю, що може збільшувати його токсичність.
Оскільки фенобарбітал індукує ферменти печінки, це робить небажаним його одночасне застосування з деякими лікарськими засобами, які метаболізуються ферментами печінки (включно з непрямими антикоагулянтами, похідними кумарину, антибіотиками, сульфаніламідами, гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, пероральними протизаплідними засобами, серцевими глікозидами, протимікробними, противірусними, протигрибковими (група азолів), протиепілептичними, протисудомними, психотропними, пероральними цукрознижувальними, гормональними, імуносупресивними, цитостатичними, антиаритмічними, антигіпертензивними лікарськами засобами), через зниження їхньої ефективності у результаті більш високого рівня метаболізму.
Фенобарбітал знижує дію парацетамолу, непрямих антикоагулянтів, метронідазолу, трициклічних антидепресантів, саліцилатів, серцевих глікозидів (дигоксину). Фенобарбітал посилює дію анальгетиків, анестетиків, засобів для наркозу, нейролептиків, транквілізаторів, снодійних. Можливий вплив на концентрацію фенітоїну в крові, а також карбамазепіну та клоназепаму.
Небажано застосовувати «Корвалол-Дарниця®» (через вміст фенобарбіталу) з ламотриджином, тиреоїдними гормонами, доксицикліном, хлорамфеніколом через можливість послаблення їхньої дії.
Інгібітори МАО пролонгують ефект фенобарбіталу.
Рифампіцин може знижувати ефект фенобарбіталу. При застосуванні з препаратами золота збільшується ризик ураження нирок. При тривалому одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними лікарськими засобами є ризик утворення виразки шлунка та кровотечі. Одночасне застосування лікарських засобів, що містять фенобарбітал, із зидовудином посилює токсичність обох лікарських засобів.
«Корвалол-Дарниця®» підвищує токсичність метотрексату.
Під час лікування не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, швидких психічних та рухових реакцій.
Під час прийому лікарського засобу слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв через можливе підвищення його токсичності.
Наявність у складі лікарського засобу фенобарбіталу може спричинити розвиток синдромів Стівенса-Джонсона та Лаєлла, найчастіше у перші тижні лікування.
Пацієнтів потрібно попередити про ознаки та симптоми і уважно стежити за шкірними реакціями. Якщо спостерігаються симптоми синдрому Стівенса-Джонсона чи токсичного епідермального некролізу (наприклад, прогресивні шкірні висипи, часто з пухирями, та ушкодження слизової оболонки), то лікування слід припинити.
Найкращі результати в лікуванні синдрому Стівенса-Джонсона чи токсичного епідермального некролізу спостерігалися у разі ранньої діагностики та негайного припинення застосування будь-якого лікарського засобу, який міг спричинити ці симптоми.
Якщо у пацієнта розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз при застосуванні «Корвалол-Дарниця®», не застосовувати лікарський засіб цим пацієнтам надалі.
Не рекомендується тривале застосування лікарського засобу через небезпеку розвитку медикаментозної залежності, можливого накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом.
У разі якщо біль у ділянці серця не минає після прийому лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому. З обережністю призначати при тяжкому перебігу артеріальній гіпотензії, гіперкінезах, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, декомпенсованій серцевій недостатності, гострому та хронічному больовому синдромі, гострій інтоксикації лікарськими засобами.
Важлива інформація про допоміжні речовини.
Цей лікарський засіб містить 56 % об. етанолу (алкоголю).
Мінімальна доза лікарського засобу (15 крапель) містить 254 мг етанолу, що еквівалентно 6,4 мл пива або 2,7 мл вина. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Цей лікарський засіб містить сполуки калію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам зі зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується калій-контрольованої дієти.
Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
«Корвалол-Дарниця®» містить в своєму складі фенобарбітал та етанол, тому може викликати порушення координації, зниження швидкості психомоторних реакцій, сонливість та запаморочення в період лікування. У зв'язку з цим не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, в тому числі керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
«Корвалол-Дарниця®» приймати всередину незалежно від вживання їжі 2-3 рази на день по 15-30 крапель з водою або на шматочку цукру. При необхідності (виражена тахікардія і спазм коронарних судин) разову дозу можна збільшити до 40-50 крапель.
Тривалість застосування лікарського засобу визначає лікар залежно від клінічного ефекту та переносимості.
Діти.
Досвід застосування у лікуванні дітей відсутній, тому лікарський засіб не слід застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування можливе при частому або довготривалому застосуванні лікарського засобу, що пов'язано з кумулюванням його складових. Довготривале та постійне застосування може спричинити залежність, абстинентний синдром, психомоторне збудження.
Симптоми.
Гострі (від легких до середньої тяжкості) отруєння барбітуратами: запаморочення, втома, навіть глибокий сон, від якого пацієнта дуже важко розбудити.
Можуть спостерігатися реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висипання.
Гостре тяжке отруєння: пригнічення дихання, аж до його зупинки; пригнічення центральної нервової системи, аж до коми; гіпоксія, поверхневе дихання (спочатку прискорене, потім сповільнене), прискорене серцебиття, пригнічення серцево-судинної діяльності, включаючи порушення ритму; зниження артеріального тиску, аж до колаптоїдного стану, брадикардія, уповільнення пульсу, послаблення або втрата рефлексів, ністагм, головний біль, нудота, слабкість, зниження температури тіла, зменшення діурезу.
Тривалий прийом лікарських засобів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: стан сплутаності свідомості, атаксія, апатія, депресивний настрій, кон'юнктивіт, застуда, акне або пурпура.
Якщо не лікувати отруєння, можливий летальний наслідок у результаті судинної недостатності, дихального паралічу або набряку легенів.
Лікування.
Випадки гострого отруєння слід лікувати так, як і отруєння іншими снодійними засобами та барбітуратами, залежно від тяжкості симптомів отруєння. Пацієнта потрібно перевести у відділення інтенсивної терапії. Дихання і кровообіг потребують стабільності та нормалізації. Дихальна недостатність долається шляхом проведення штучного дихання, шок купірують вливанням плазми і плазмозамінників. У разі, якщо пройшло багато часу після прийому, необхідно промити шлунок (у шлунок вводять 10 г порошку активованого вугілля і сульфату натрію). З метою швидкого виведення барбітурату з організму можна проводити форсований діурез лугами, а також гемодіаліз та/або гемоперфузію.
При виникненні реакцій гіперчутливості призначити десенсибілізувальні лікарські засоби.
Лікування отруєнь бромом: виведення іонів брому з організму можна прискорити введенням значної кількості розчину столової солі з одночасним введенням салуретичних засобів.
«Корвалол-Дарниця®», як правило, добре переноситься. В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
При тривалому застосуванні можливе отруєння бромом. Симптоми: пригнічення центральної нервової системи, депресія, атаксія, апатія, риніт, кон'юнктивіт, акне або пурпура, сльозотеча, сплутаність свідомості.
Вказані явища проходять при зниженні дози або припиненні застосуванні лікарського засобу.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 25 мл або по 40 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці.
Флакон по 25 мл – без рецепта.
Флакон по 40 мл – за рецептом.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
