Неовитам таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. лекарственное средство содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов в: тиамин (в1), пиридоксин (в6) и цианокобаламин (в12) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе. как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет недостаточное поступление витаминов с едой, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — стимулировать природные механизмы восстановления.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют очень низкую токсичность и не представляют потенциального риска для человека.

Фармакокинетика.

Тиамин. После применения внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Т_½ составляет около 4 ч. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма резервные запасы витамина очень ограничены и расходуются через 4–10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, и выводится максимум через 2–5 ч.

В организме человека может сохраняться приблизительно 40–150 мг витамина, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.

Цианокобаламин. Витамин В₁₂ всасывается в ЖКТ с помощью двух механизмов:

• высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;
• независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Витамин В₁₂ накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут, или 0,05% количества, которое сохраняется. Витамин В₁₂ в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

В составе комплексной терапии неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• межреберная невралгия;
• ишиалгия;
• поясничный синдром (люмбаго);
• плексит (шейного и плечевого сплетений);
• корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения длительностью 4 нед врач принимает решение относительно коррекции и снижения доз лекарственного средства.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства.

Витамин В₁ противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В₆ противопоказано применять при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В₁₂ противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Со стороны нервной системы: долговременное применение (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг витамина в6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Общие нарушения: хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В₆ может вызвать нарушения чувствительности, повышенное потоотделение, тахикардию.

Лекарственное средство в больших дозах нельзя применять более 4 нед, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы. употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку лекарственное средство содержит витамин В₆, его следует с осторожностью применять у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функций почек и печени.

При введении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять лекарственное средство.

Лекарственное средство не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется.

Дети. Применение лекарственного средства у детей противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. В случаях, если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, тормозящие канальцевую реабсорбцию (например фуросемид), во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆.

При одновременном применении витамин В₆ может снижать эффективность леводопы.

Витамин в1: имеет широкий терапевтический диапазон. очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, угнетая проводимость нервных импульсов.

Витамин В₆: обладает очень низкой токсичностью. Нейропатии с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после применения более 2 г/сут.

Чрезмерное применение витамина В₆ в дозах более чем 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Витамин В₁₂. После парентерального введения (очень редко — после перорального применения) высоких доз отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.

При длительном применении витамина В₁₂ в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества:

1 таблетка содержит витамина В1 (тиамина гидрохлорида) 100 мг витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 200 мг витамина В12 (цианокобаламина) 0,2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон,

Оболочка:Смесь для пленочного покрытия Opadry II 57U White: тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), триглицериды средней цепи, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и / или В12.

Код АТХ A11D B.

Фармакологические.

Лекарственное средство содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они имеют особое значение как коэнзим в промежуточном метаболизме, что происходит в центральной и периферической нервной системе.

Как все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Витамины В1, В6 и В12 имеют очень низкую токсичность и не представляют потенциальный риск для человека.

Фармакокинетика

Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированном транспорта, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание в концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет примерно 4:00. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. Через быстрый метаболизм резервные запасы витамина очень ограничены и расходуются через 4-10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часов.

В организме человека может храниться примерно 40-150 мг витамина, 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.

Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов:

- высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетание с внутренним фактором;

- независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. Витамин В12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05% от количества хранимой информации. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

В составе комплексной терапии неврологических заболеваний:

- невралгия тройничного нерва;

- межреберная невралгия;

- ишиалгия;

- поясничный синдром (люмбаго)

- плексит (шейного и плечевого сплетений)

- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;

- прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритикы, тормозящих канальцевую реабсорбцию (например, фуросемид), при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазином, пенициламином или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. При одновременном применении витамин В6 может снижать эффективность леводопы.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Лекарственное средство в больших дозах нельзя применять более 4 недель, так как это может спровоцировать неврологические симптомы.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградации тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение лекарственного средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 недели врач принимает решение по корректировке и снижение доз лекарственного средства.

Дети.

Применение лекарственного средства детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после применения более 2 г в сутки.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозе более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

Витамин В12. После парентерального введения (очень редко - после перорального применения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении витамина В12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурия.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактический шок, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, сыпь.

Общие расстройства: хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В6 может вызвать расстройства чувствительности, повышенную потливость, тахикардию.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Без рецепта.

АО «Киевский витаминный завод».

Адрес

04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua