Пирантел Польфарма суспензия оральная 250 мг/5 мл флакон 15 мл

Фармакодинамика. пирантел — антигельминтный препарат, активный при лечении заболеваний, вызванными круглыми глистами. пирантел блокирует двигательные нервные окончания нематод, вызывая гибель паразитов вследствие паралича мышц. паразиты удаляются из кишечника перистальтическими движениями. не разздражает слизистую оболочку кишечника и не приводит к миграции глистов. пагубное действия пирантела распространяется на паразитов как в ранней фазе их развития, так и на половозрелые формы, но не оказывает действия на личинки в период миграции в тканях. препарат применяют при инвазии острицами (enterobius vermicularis) и аскаридами (ascaris lumbricoides). может применятся при инвазиях анкилостомой (necator americanus).

Фармакокинетика. После приема препарат всасывается в незначительном колличестве в ЖКТ. Около 7% выводится с мочой в неизмененном виде и частично в виде метаболитов. Более 50% принятого пирантела выводится с калом.

Энтеробиоз и аскаридоз у детей и взрослых, анкилостомоз.

Детям и взрослым при энтеробиозе, аскаридозе средняя доза состовляет 10–12 мг/кг массы тела на 1 прием:

детям до 6 мес – ½ мерки суспензии на 10 кг массы тела на 1 прием;

взрослым с массой тела до 75 кг – 3 мерки на 1 прием;

взрослым с массой тела больше 75 кг – 4 мерки на 1 прием.

При лечении энтеробироза для улучшения эффекта рекомендуется четко придерживаться правил личной гигиены (особенно детям) и повторить курс лечения через 3 нед после предыдущего.

При анкилостомидозе в случае тяжелой инвазии в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в сутки на 1–2 приема на протяжении 2–3 дней:

детям в возрасте до 6 мес – 5 мл (250 мг) — 1 мерка на 10 кг массы тела в сутки;

взрослым с массой тела до 75 кг – 30 мл (1500 мг) — 6 мерок в сутки;

взрослым с массой тела больше 75 кг – 40 мл (2000 мг) – 8 мерок в сутки.

При лечении инвазии Ankylostoma duodenale может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

К упаковке прилагается мерка (5 мл) с делениями.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. одновременное применение пиперазина. избегать применения пирантела во время лечения миастении.

Препарат обычно хорошо переносится. в редких случаях возможны следующие нарушения:

со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боль в животе, диарея, запор, тенезмы;

со стороны нервной системы: усталость, слабость, парестезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, сонливость;

со стороны кожи: крапивница, сыпь на коже;

гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных трансаминаз;

другие: гипертермия, заложенность носа, нарушение зрения.

Необходимо с осторожностью назначать препарат при нарушениях функции печени (временно повышает уровень асат). во время лечении не применять слабительные средства. при энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех членов семьи. после завершения лечения следует провести контрольные исследования кала на наличие яиц паразитов. для предотвращения повторного заражения рекомендуется четко придерживаться правил личной гигиены.

Применение в период беременности или кормления грудью. В экспериментальных исследованиях на животных данные о тератогенном эффекте препарата отсутствуют. Однако, учитывая отсутствие контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности и кормления грудью, назначение препарата в эти периоды не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

В случае необходимости лечение препаратом Пирантел необходимо прекратить грудное вскармливание.

Дети. Применяют у детей в возрасте от 6 мес. Необходимо с осторожностью назначать детям в возрасте до 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, которые могут изредка отмечать при лечении препаратом Пирантел, могут влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и нарушать способность выполнять работу с машинами и механизмами.

Пирантел может повышать уровень теофиллина в плазме крови. одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Симптомы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастическая боль в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, сыпь на коже, поражения печени.

Лечение: промывание желудка и прием соляного слабительного средства. Симптоматическая терапия.

При температуре не выше 25 °с, в недоступном для детей месте. защищать от света. после вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 сут.

Действующее вещество: пирантел;

5 мл суспензии содержит пирантела (в виде пирантела памоата) – 250 мг;

Другие составляющие: натрия бензоат (Е 211); натрия кармелоза; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); глицерин; алюминия-магния силикат; полисорбат 80; поливинилпирролидон; ароматизатор абрикосовый (ароматические вещества, спирт изопропиловый, этанол 96%); симетикон эмульсия; лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищена.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: светло-желтый цвет суспензия с характерным запахом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после встряхивания составляют однородную суспензию.

Антигельминтные средства.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинамика

Пирантел Польфарм является противогельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lubricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus . Пирантел Польфарма приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминты, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел Польфарма активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.

Фармакокинетика

Кишечная резорбция очень низкая. После приема препарата плазматические концентрации очень низкие (0,05-0,13 мкг/мл) и достигаются в течение 1-3 часов. До 93% препарата выводится в неизменном виде с каловыми массами. Менее 7% оказывается в моче в неизмененном виде и метаболизированной форме.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирантелу или к другим компонентам препарата.

Одновременное применение с пиперазином.

Избегать применения пирантела при лечении миастении гравис.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Может повышать уровень теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Необходимо с осторожностью назначать при нарушении функции печени (временно повышает уровень аспарагиновой аминотрансферазы). При необходимости нужно снизить дозу.

При лечении не следует применять слабительные средства.

При энтеробиозе Пирантел Польфарм рекомендуется назначать всем членам семьи.

Через 14 дней после приема препарата следует пройти лабораторный паразитологический контроль.

Во избежание повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в сутки. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание перианального участка.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам, получающим неполноценное питание или пациентам с анемией.

Лекарственное средство содержит раствор сорбита, поэтому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбит раствор может вызвать легкий слабительный эффект.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Беременность.

В экспериментальных исследованиях на животных указания на тератогенный эффект препарата отсутствуют. Однако, учитывая отсутствие контролируемых исследований применения пирантела в период беременности или кормления грудью, назначение препарата в этот период не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только при крайней необходимости и, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Период кормления грудью.

Не проводили никаких исследований, которые изучали бы проникновение лекарственного средства в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости лечения препаратом Пирантел Польфарма женщинам, кормящим грудного ребенка, необходимо прекратить грудное кормление.

Не проводили исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или на работу с другими механизмами. В случае возникновения головокружения, сонливости, слабости, галлюцинаций с дезориентацией следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими машинами и сложными механизмами.

Перорально во время или после еды.

5 мл суспензии содержат 250 мг пирантела.

Перед применением взбалтывать до получения однородной суспензии.

Для взрослых целесообразно применение пирантела в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток следует применять препарат в виде суспензии.

Аскаридоз и энтеробиоз

При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10-12 мг/кг массы тела однократно, т. е.

- детям с массой тела от 10 кг – 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела однократно;

- взрослым с массой тела до 75 кг – 15 мл суспензии однократно;

- взрослым с массой тела более 75 кг – 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимы строгие гигиенические меры для всех членов семьи. Во избежание повторного самозаражения рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после предварительного приема.

Анкилостомоз, вызванный Ancylostoma duodenale или Necator americanus

При анкилостомозе при тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначать в дозе 20 мг/кг в сутки за 1-2 приема в течение 2-3 дней, т. е.

– детям с массой тела от 10 кг – 5 мл на 10 кг массы тела в сутки;

– взрослым с массой тела до 75 кг – 30 мл в сутки;

– взрослым с массой тела более 75 кг – 40 мл в сутки.

В случае заражения Ancylostoma diodenale (возникающий в неэндемических зонах) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

К упаковке добавляется мерка (5 мл) с делениями.

Дети.

Назначать детям с массой тела более 10 кг.

При передозировке могут проявляться следующие симптомы: нарушение зрения, дезориентация в пространстве, головокружение, потеря сознания или головокружение при изменении положения тела, потливость, чувство усталости или общая слабость, аритмия, мышечный спазм, тремор и мышечная слабость; истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания); тошнота, рвота, отсутствие аппетита, спастическая боль в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, поражение печени.

Лечение

Специальных антидотов нет. При передозировке необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение (ранняя промывка желудка, обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание артериального давления).

При приеме препарата в лечебных дозах в отдельных случаях возможны расстройства:

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение аппетита, боли в животе, диарея, запор, тенезмы;

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, бессонница, сонливость, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, атаксия;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожная сыпь;

Гепатобилиарные расстройства : снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз;

Со стороны органов слуха и равновесия: нарушение слуха;

Другие:Гипертермия, заложенность носа, нарушение зрения, астения, слабость, повышенная утомляемость.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

После открытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 дня.

Лекарственное средство не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Стеклянные флаконы темного цвета по 15 мл с закручивающейся полиэтиленовой крышкой и гарантийным кольцом.

По 1 флакону с меркой с делениями в картонной коробке.

Без рецепта.

Медана Фарма Акционерное Общество/

Medana Pharma Группа Akcyjna.

Адрес

Ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша/

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Польша.