Пульмолор порошок для оральной суспензии флакон 60 мл

Пульмолор оказывает выраженное отхаркивающее действие, смягчает и успокаивает сухой кашель, облегчает дыхание, нормализует секрецию бронхиальной слизи, улучшает отхождение мокроты, уменьшает воспаление дыхательных путей. оказывает противоэкссудативное действие, уменьшает спазм гладких мышц бронхов и отек тканей, в том числе слизистых оболочек носа, горла, гайморовых пазух и дыхательных путей, снижает проницаемость капилляров, уменьшает заложенность носа, слезотечение, чихание, зуд неба и носа, гиперемию глаз.

Амброксола гидрохлорид — секретолитическое и секретомоторное средство. Обладает выраженным отхаркивающим и незначительным противокашлевым эффектом. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и таким образом нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов. Это способствует нормализации реологических показателей мокроты, снижению ее вязкости и адгезивных свойств. Непосредственно стимулирует подвижную активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предупреждает его деструкцию в пневмоцитах. Как муколитическое средство и как экспекторант амброксол улучшает функцию внешнего дыхания. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов при БА. Амброксол проявляет противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет и возобновление естественного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту согласно интенсивности лечения. Амброксола гидрохлорид повышает концентрацию антибиотиков в легких и таким образом улучшает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.

Лоратадин — селективный блокатор периферических H₁-гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Не оказывает центрального седативного действия. Обладает противоаллергическими свойствами, ослабляет спазм гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает чувствительность бронхов к гистамину, устраняет сухой кашель аллергической этиологии, снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек тканей, ринорею, слезотечение, чиханье, зуд неба и носа, покраснение глаз. Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Его действие осуществляется путем конкурентного блокирования Н₁-гистаминовых рецепторов на эффекторных клетках за счет угнетения потока кальция в клетки, угнетения высвобождения гистамина (мембраностабилизирующая функция), угнетения хемотаксиса эозинофилов и накопления их в слизистой оболочке. Антигистаминный эффект лоратадина проявляется через 1–3 ч после приема, достигает максимума через 8–12 ч и продолжается 24 ч. После 28 дней примениния лоратадина привыкания не наблюдается.

Симптоматическая терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей со спастическим и аллергическим компонентом, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. назначают при остром и хроническом бронхите, хобл, пневмонии, при состояниях, которые сопровождаются гиперреактивностью бронхов.

В ЛОР-практике с целью разрежения секрета и уменьшения отека назначают при рините, в том числе аллергическом, в комплексном лечении синуситов и отитов.

Таблетки. применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Продолжительность лечения — до 14 дней.

Порошок для приготовления суспензии. Детям в возрасте 6–12 лет: по 2,5 мл

2–3 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 5 мл 2 раза в сутки.

Приготовление суспензии. Для приготовления суспензии в бутылку добавляют кипяченую охлажденную воду до метки, затем взбалтывают. Принимают после еды. Перед каждым применением необходимо взбалтывать.

Продолжительность лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и/или усиливаются.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Обычно препарат хорошо переносится.

Со стороны кожи: алопеция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, одышку (как симптом реакции гиперчувствительности), эритему; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Поскольку таблетки содержат метилпарабен и пропилпарабен, возможно развитие аллергических реакций (вероятно замедленных) и бронхоспазма.

Из-за содержания натрия метабисульфита в порошке для оральной суспензии — развитие реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса), головокружение, судороги, головная боль, нервозность, усталость, сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту и горле, запор, слюнотечение, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: ринорея.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек, усиление аппетита.

Перед проведением кожных проб на реактивность следует прекратить прием препарата за 48 ч.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Всего несколько сообщений получено о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. По большей части их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах, можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушением функции почек или печени (например желтуха, гепатиты, гепатонекроз) принимать препарат необходимо только после консультации с врачом; препарат следует применять с осторожностью (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу снизить). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, которые образуются в печени.

5 мл готовой суспензии содержат 0,75 г сахарозы, что следует учитывать в общем количестве употребленной сахарозы за сутки больным сахарным диабетом и при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.

Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку опыт применения препарата у беременных недостаточен, не рекомендуется принимать его в период беременности. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети. Таблетки не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Порошок для приготовления суспензии не назначать детям в возрасте до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В общем препарат не влияет на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациента необходимо информировать о том, что очень редко возможны случаи сонливости, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Одновременный прием пульмолора с антибиотиками имеет преимущество перед назначением лишь антибиотика. пульмолор повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, улучшает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.

Препарат не потенцирует эффекты алкоголя.

Не принимать одновременно с препаратами от кашля, которые затрудняют выведение мокроты.

Потенциальное взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP 3A4 или CYP 2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это, в свою очередь, может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Другие препараты, которые подавляют функцию печени, следует назначать с осторожностью при одновременном применении.

Сонливость, тахикардия, головная боль, тошнота, рвота, диарея, снижение ад.

Лечение. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Проводят стандартные мероприятия по выведению препарата, который не всосался в желудке: промывание желудка, употребление измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа. Также неизвестно, выводится ли он путем перитонеального диализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Суспензия — в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. после приготовления суспензию хранят 14 сут при температуре 2–8 °с.

Таблетки — в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Действующие вещества: гидрохлорид амброксола, лоратадин;

5 мл готовой суспензии содержат гидрохлорида амброксола 30 мг, лоратадина 5 мг;

Другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, ксантановая камедь, сахаролаза, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный безводный, ментол, сахароза.

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок почти белый; приготовлена суспензия белого цвета.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства.

Код АТХ R05С.

Фармакодинамика

Пульмолор^®Оказывает выраженное отхаркивающее действие, смягчает и успокаивает сухой кашель, облегчает дыхание, нормализует секрецию бронхиальной слизи, улучшает отхождение мокроты, уменьшает воспаление дыхательных путей, оказывает противоэкссудативное действие, ослабляет спазм гладких мышц. слизистой оболочки носа, горла, гайморовых пазух и дыхательных путей, уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает заложенность носа, жидкий насморк, слезотечение, чихание, зуд неба и носа, покраснение глаз.

Амброксола гидрохлорид – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство. Обладает выраженным отхаркивающим и незначительным противокашлевым эффектом. Стимулирует серозные клетки желез слизистой бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует подвижную активность мигающего эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких и предупреждает его деструкцию в пневмоцитах. Как муколитическое средство и экспекторант амброксол улучшает функцию внешнего дыхания. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и восстановление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту в соответствии с интенсивностью лечения. Амброксол гидрохлорид повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, улучшает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.

Лоратадин – селективный блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов пролонгированного действия без центрального седативного действия. Оказывает противоаллергическое действие, ослабляет спазм гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает чувствительность бронхов к гистамину, устраняет сухой кашель аллергической этиологии, уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает отек тканей, насморк, слезотечение, чихание. Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Его действие происходит из-за конкурентной блокировки H1-рецепторов на эффекторных клетках за счет угнетения потока кальция в клетки, угнетение высвобождения гистамина (мембраностабилизирующая функция), угнетение хемотаксиса эозинофилов и накопление их в слизистой. Антигистаминный эффект лоратадина проявляется через 1-3 часа после приема, достигает максимума через 8-12 часов и продолжается до 24 часов. После 28 дней приема привыкания лоратадина не наблюдается.

Симптоматическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей со спастическим и аллергическим компонентом связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. Назначать при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, при состояниях, сопровождающихся гиперреактивностью бронхов. В ЛОР-практике с целью разжижения секрета и уменьшения отека назначать при рините, в том числе аллергическом, в комплексном лечении синуситов и отитов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Одновременный прием ^{Пульмолора} с антибиотиками имеет преимущество перед назначением только антибиотика. ^{Пульмолор} повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, облегчает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.

Применение препарата не следует совмещать с употреблением алкоголя.

Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Потенциальное взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, что в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентраций лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе ЭКГ).

Перед проведением кожных проб реактивность следует прекратить прием препарата за 48 часов.

Были отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез), совпавшие во времени с применением гидрохлорида амброксола. В большинстве своем их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, сходных с признаками начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение гидрохлоридом амброксола.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу следует снизить). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью можно накопить метаболиты, которые образуются в печени.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Поскольку опыт применения препарата беременным недостаточен, не рекомендуется принимать его в период беременности.

Поскольку препарат проникает в грудное молоко, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

В общем, препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту следует проинформировать об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2–3 раза в сутки.

Взрослые и дети от 12 лет: по 5 мл 2 раза в сутки.

Приготовление суспензии. Для приготовления суспензии добавить кипяченую охлажденную воду к метке на бутылке и взболтать.

Перед каждым применением взбалтывать.

Принимать после еды.

Продолжительность лечения – до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и/или усугубляются.

Препарат не следует применять более 4–5 дней без консультации с врачом.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Симптомы:Тахикардия, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, диарея, снижение АД.

Лечение. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по удалению не всасываемого из желудка препарата: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Обычно препарат хорошо переносится.

Со стороны кожи: алопеция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек; серьезные кожные побочные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Из-за содержания метабисульфита натрия в порошке для оральной суспензии возможно развитие реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса), головокружение, судороги, головные боли, нервозность, усталость, сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, снижение чувствительности в полости рта, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту и горле, запор, слюнотечение, гастрит.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Общие нарушения: лихорадка, увеличение массы тела, усиление аппетита, реакции со стороны слизистых.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. После приготовления хранить суспензию 14 суток при температуре от 2 до 8 °C.

1 бутылка с порошком для приготовления 60 мл или 100 мл суспензии вместе с мерным средством на крышечке из полиэтилена в картонной упаковке.

Без рецепта.

Медитоп Фармасьютикал Лтд.

Адрес

Венгрия, Эди Эндрю. 1., Пилисборосьено, 2097.

Языки Хэлс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Эгериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.