Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торговое название | Винпоцетин |
| Действующие вещества | Винпоцетин |
| Количество действующего вещества: | 5 мг/мл |
| Форма выпуска: | концентрат для инфузий |
| Количество в упаковке: | 5 ампул по 2 мл |
| Первичная упаковка: | ампула |
| Способ применения: | Инфузионный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | ГНЦЛС ТОВ ЗДОРОВЬЯ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Опытный завод "ГНЦЛС" |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства N06BX18 Винпоцетин |
|
Состав:
1 мл раствора содержит 5 мг винпоцетина;
Вспомогательные вещества: глицин, бетаина гидрохлорид, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06В Х18.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Винпоцетин-Фармак улучшает мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (артериальное давление, минутный объем крови, частоту пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Усиливает прежде всего кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, не вызывая феномена «обкрадывания»; при этом кровоснабжение интактной области не изменяется. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина. Повышает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства с ним эритроцитов. Усиливает поглощение и метаболизм глюкозы, который переключается на энергетически более выгодный аэробный путь, стимулирует также и анаэробный метаболизм глюкозы путем торможения фосфодиэстеразы и активации аденилатциклазы, что приводит к повышению концентрации цАМФ в ткани мозга. Повышает содержание катехоламинов в ткани головного мозга.
Фармакокинетика. Терапевтическая концентрация в плазме при внутривенном введении — 10-20 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. через гемато-энцефалический барьер. Объем распределения — 5,3 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, основными из которых являются аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин, обладающие фармакологической активностью. Период полувыведения — 4,74-5 ч. Экскретируется с мочой и желчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Острая недостаточность мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояния после инсульта, черепно-мозговой травмы, мультиинфарктная деменция, атеросклероз церебральных артерий, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия).
Психические и неврологические расстройства при острой цереброваскулярной недостаточности (нарушение памяти, головокружение, головная боль, афазия, апраксия, двигательные расстройства).
Сосудистые заболевания глаз, прежде всего вызванные ангиоспазмом сосудистой оболочки и сетчатки (в т. ч. дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна; артериальные и венозные тромбозы или эмболии; вторичная глаукома).
Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, головокружения лабиринтного происхождения.
Вазовегетативные симптомы климактерического периода.
Способ применения и дозы
Применяют только внутривенно в виде медленной капельной инфузии.
Начальная суточная доза — 20 мг винпоцетина (2 ампулы) в 500-1000 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера). При необходимости и хорошей переносимости назначают повторные (2-3 раза в день) медленные капельные инфузии, постепенно повышая дозу в течение 3-4 дней до максимальной — 1 мг/кг/ в сутки. Максимальная суточная доза — 1 мг/кг/ в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. После достижения клинического улучшения перед отменой инъекций дозу постепенно понижают и переходят на прием препарата в форме таблеток.
Побочное действие
Транзиторная гипотензия; тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости, головокружение, чувство жара, гиперемия кожи лица, тошнота, тромбофлебит в месте введения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая стадия геморрагического инсульта, выраженная ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмий, беременность и период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя вводить в одном шприце; при одновременном парентеральном применении этих препаратов возможно повышение риска развития кровотечений. Данных о взаимодействии винпоцетина с другими лекарственными средствами до настоящего времени нет.
Передозировка
При применении препарата в дозе, превышающей высшую суточную дозу в два раза, каких либо явлений непереносимости не обнаружено.
Особенности применения
Следует соблюдать осторожность при назначении декомпенсированным больным с брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT.
При геморрагическом церебральном инсульте введение допускается только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию препарата возрастает, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы «аденилатциклаза — цАМФ».
Условия и сроки хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 150С до 250С. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено ГНЦЛС. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Винпоцетин конц. д/р-ра д/инф. 5мг/мл амп. 2мл №5 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Винпоцетин конц. д/р-ра д/инф. 5мг/мл амп. 2мл №5 являются:
Упаковка / 5 шт.
Действующее вещество: винпоцетин;
1 мл препарата содержит винпоцетин 5 мг;
Другие составляющие: кислота аскорбиновая, натрия метабисульфит (Е 223), кислота винная, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), вода для инъекций.
Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или со слегка зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа . Психоаналептика. Психостимулятор и ноотропные вещества. Код ATX N06B X18.
Винпоцетин представляет собой соединение с комплексным механизмом действия, что оказывает благоприятный эффект на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови.
Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты: ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует потенциалзависимые Na + - и Ca 2+ - каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA; усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Онпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и кислорода и потребление этих веществ тканью головного мозга; повышает стойкость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспортировку глюкозы – исключительного источника энергии для головного мозга – через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; выборочно ингибирует Ca 2+ -кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге; повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обращение норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех вышеперечисленных эффектов онпоцетин оказывает церебропротективное действие.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформированность эритроцитов и ингибирует захват аденозина, улучшает транспортировку кислорода в тканях путем снижения афинитета кислорода до эритроцитов.
Онпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне препарата улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией (обратный эффект обкрадывания).
Деление. Известно, что радиоактивно меченный винпоцетин в наибольшей концентрации выявлялся в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было обнаружить через 2-4 ч после применения препарата. Концентрация радиоактивности в мозге не превышала концентрацию в крови.
У человека связывание с белками плазмы крови составляет 66%. Абсолютная пероральная биодоступность винпоцетина составляет 7%. Объем распределения составляет 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/час) превышает значение в плазме и в печени (50 л/час), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.
Вывод. При многократном пероральном применении препарата в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику ; равновесные концентрации в плазме крови составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл соответственно.
Период полувыведения составляет 83±1,29 часа. Основной путь выведения осуществляется через мочу и кал в соотношении 60:40. Существенной энтерогепатической циркуляции не отмечается. Аповинкаминовая кислота выделяется почками путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения этого вещества изменяется в зависимости от дозы и способа применения винпоцетина.
Метаболизм . Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая у людей образуется у 25-30%. После перорального применения площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) АВК в 2 раза превышает такую после введения препарата, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Другими обнаруженными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У каждого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделялось в неизмененном виде, составляло всего несколько процентов от принятой дозы препарата.
Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек, ввиду метаболизма препарата и отсутствия аккумуляции (накопления).
Изменение фармакокинетических свойств в особых обстоятельствах (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний ). Кинетика винпоцетина у пожилых людей существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, кроме этого, отсутствует аккумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы препарата, поскольку он не накапливается в организме таких пациентов, что позволяет длительно принимать препарат.
Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертензивной энцефалопатии. Способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.
Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология . Для лечения старческой тугоухости при острой сосудистой патологии, токсическом (медикаментозном) поражении или поражении другого характера (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая заболевание сердца, тяжелые формы аритмии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. При одновременном применении винпоцетина с β-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом, никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В единичных случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении -метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль АД. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, влияющими на ЦНС, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов курс терапии можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, связанных с его применением.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии удлиненного синдрома интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В случае непереносимости пациентом фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения препарата.
Препарат содержит сорбит (Е 420). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Препарат содержит метабисульфит натрия (Е 223), который редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
В период беременности или кормления грудью применение винпоцетина противопоказано.
Беременность. Он поцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. Известно, что в исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения.
Период кормления грудью. Он поцетин проникает в грудное молоко. Существуют данные, что с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока в десять раз выше, чем в крови матери. Количество, выделяемое в молоко в течение 1 ч, составляет 0,25% от введенной дозы препарата. Поскольку он поцетин проникает в молоко матери, а данных о влиянии на организм новорожденного нет, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.
Нет данных о влиянии винпоцетина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, но следует учитывать вероятность возникновения при применении препарата сонливости, головокружения и вертиго.
Допускается применение препарата только в виде медленной внутривенной капельной инфузии! (Скорость инфузии не должна превышать максимально 80 капель/минуту).
Препарат нельзя вводить внутримышечно и внутривенно без разведения.
Начальная суточная доза для взрослых – 20 мг (2 ампула), растворенного в 500 мл раствора для инфузии. Эта дозировка может быть увеличена до 1 мг/кг массы тела в сутки в течение 2-3 дней в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Средняя продолжительность курса терапии составляет 10-14 дней, обычная суточная доза – 50 мг/сут (50 мг в 500 мл раствора для инфузии) – в расчете на массу тела 70 кг.
После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию пациента препаратом Винпоцетин, таблетки.
Концентрат для раствора для инфузий можно разводить физраствором или растворами для инфузий, содержащими глюкозу (например, Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Раствор для инфузии следует использовать в течение 3 ч после приготовления.
Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекции дозировки не требуется.
Дети. Применение препарата детям противопоказано (из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований).
Случаев передозировки не отмечалось. На основании литературных данных введение препарата в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. Поскольку еще нет данных о применении препарата в дозах, превышающих эту дозу, введение препарата в более высоких дозах не допускается.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов, анемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны метаболизма и питания: гиперхолестеринемия, сахарный диабет, анорексия.
Со стороны психики: эйфория, беспокойство, возбуждение, депрессия.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, гемипарез, сонливость, тремор, потеря сознания, гипотензия, состояние перед потерей сознания.
Со стороны органов зрения: гифема, гиперметропия, понижение остроты зрения, миопия, гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, колебания АД, венозная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсекреция слюны.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, крапивница, зуд, дерматит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: жар, астения, дискомфорт в грудной клетке, воспаление, тромбоз в месте инъекции.
Результаты исследований: снижение АД, повышение АД, депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать в одном шприце. Однако сопутствующее лечение антикоагулянтом может быть проведено. Несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому при лечении инфузия винпоцетина не должна использоваться вместе с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты.
По 2 мл в ампулах №5 в пачке; №5 в блистере в пачке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
