Упаковка / 5 шт.
23.50 грн.ампула
4.70 грн.Торговое название | Винпоцетин |
Действующие вещества | Винпоцетин |
Количество действующего вещества: | 5 мг/мл |
Форма выпуска: | концентрат для инфузий |
Количество в упаковке: | 5 ампул по 2 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Инфузионный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | ГНЦЛС ТОВ ЗДОРОВЬЯ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Опытный завод "ГНЦЛС" |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства N06BX18 Винпоцетин |
Состав:
1 мл раствора содержит 5 мг винпоцетина;
Вспомогательные вещества: глицин, бетаина гидрохлорид, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06В Х18.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Винпоцетин-Фармак улучшает мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (артериальное давление, минутный объем крови, частоту пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Усиливает прежде всего кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, не вызывая феномена «обкрадывания»; при этом кровоснабжение интактной области не изменяется. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина. Повышает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства с ним эритроцитов. Усиливает поглощение и метаболизм глюкозы, который переключается на энергетически более выгодный аэробный путь, стимулирует также и анаэробный метаболизм глюкозы путем торможения фосфодиэстеразы и активации аденилатциклазы, что приводит к повышению концентрации цАМФ в ткани мозга. Повышает содержание катехоламинов в ткани головного мозга.
Фармакокинетика. Терапевтическая концентрация в плазме при внутривенном введении — 10-20 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. через гемато-энцефалический барьер. Объем распределения — 5,3 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, основными из которых являются аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин, обладающие фармакологической активностью. Период полувыведения — 4,74-5 ч. Экскретируется с мочой и желчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Острая недостаточность мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояния после инсульта, черепно-мозговой травмы, мультиинфарктная деменция, атеросклероз церебральных артерий, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия).
Психические и неврологические расстройства при острой цереброваскулярной недостаточности (нарушение памяти, головокружение, головная боль, афазия, апраксия, двигательные расстройства).
Сосудистые заболевания глаз, прежде всего вызванные ангиоспазмом сосудистой оболочки и сетчатки (в т. ч. дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна; артериальные и венозные тромбозы или эмболии; вторичная глаукома).
Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, головокружения лабиринтного происхождения.
Вазовегетативные симптомы климактерического периода.
Способ применения и дозы
Применяют только внутривенно в виде медленной капельной инфузии.
Начальная суточная доза — 20 мг винпоцетина (2 ампулы) в 500-1000 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера). При необходимости и хорошей переносимости назначают повторные (2-3 раза в день) медленные капельные инфузии, постепенно повышая дозу в течение 3-4 дней до максимальной — 1 мг/кг/ в сутки. Максимальная суточная доза — 1 мг/кг/ в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. После достижения клинического улучшения перед отменой инъекций дозу постепенно понижают и переходят на прием препарата в форме таблеток.
Побочное действие
Транзиторная гипотензия; тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости, головокружение, чувство жара, гиперемия кожи лица, тошнота, тромбофлебит в месте введения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая стадия геморрагического инсульта, выраженная ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмий, беременность и период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя вводить в одном шприце; при одновременном парентеральном применении этих препаратов возможно повышение риска развития кровотечений. Данных о взаимодействии винпоцетина с другими лекарственными средствами до настоящего времени нет.
Передозировка
При применении препарата в дозе, превышающей высшую суточную дозу в два раза, каких либо явлений непереносимости не обнаружено.
Особенности применения
Следует соблюдать осторожность при назначении декомпенсированным больным с брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT.
При геморрагическом церебральном инсульте введение допускается только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию препарата возрастает, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы «аденилатциклаза — цАМФ».
Условия и сроки хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 150С до 250С. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Описание препарата Винпоцетин конц. д/р-ра д/инф. 5мг/мл амп. 2мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Винпоцетин конц. д/р-ра д/инф. 5мг/мл амп. 2мл №5 являются:
Упаковка / 5 шт.
23.50 грн.Действующее вещество: vinpocetine;
1 мл препарата содержит винпоцетина 5 мг;
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит (Е 223), кислота винная, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), вода для инъекций.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или со слегка зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропные вещества. Код АТХ N06B X18.
Винпоцетин представляет собой соединение с комплексным механизмом действия, оказывает благоприятный эффект на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови.
Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует потенциалзависимые Na+- и Ca2+- каналы, а также рецепторы NMDA и AMPA; усиливает нейропротективный эффект аденозина.
Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и кислорода и потребления этих веществ тканью головного мозга повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспортировки глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2+-кальмодулинзалежний фермент цГМФ-фосфодиэстеразы (ФДЭ) повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге; повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает оборот норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех вышеперечисленных эффектов винпоцетин оказывает церебропротективну действие.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина, улучшает транспортировку кислорода в тканях путем снижения афинитет кислорода к эритроцитам.
Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, ОПСС) не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне препарата улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Распределение. Известно, что радиоактивно меченый винпоцетин в наибольшей концентрации оказывался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было обнаружить через 2-4 часа после приема препарата. Концентрация радиоактивности в головном мозге не превышала концентрацию в крови.
У человека связывания с белками плазмы крови составляет 66%. Абсолютная пероральная биодоступность винпоцетина составляет 7%. Объем распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что означает выраженное связывания вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/час) превышает значение в плазме и в печени (50 л/час), что указывает на вне ее метаболизм соединения.
Выведение. При многократном пероральном применении препарата в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику; равновесные концентрации в плазме крови составляют 1,2 ± 0,27 нг/мл и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно.
Период полувыведения у человека составляет 83 ± 1,29 часа. Основной путь выведения осуществляется через мочу и кал в соотношении 60:40. Существенной печеночной циркуляции не отмечается. Аповинкаминовая кислота выделяется почками путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения этого вещества изменяется в зависимости от дозы и способа применения винпоцетина.
Метаболизм. Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая у людей образуется в 25-30%. После перорального применения площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) АВК в 2 раза превышает таковую после введения препарата, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Другими выявленными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У каждого из изученных видов количество винпоцетина, которая выделялась в неизмененном виде, составляла лишь несколько процентов от принятой дозы препарата.
Важной и значимой свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек, учитывая метаболизм препарата и отсутствие аккумуляции (накопления).
Изменение фармакокинетических свойств в особых обстоятельствах (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Кинетика винпоцетина у людей пожилого возраста существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, кроме этого, отсутствует аккумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы препарата, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, позволяет длительное время принимать препарат.
Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертензивной энцефалопатии. Способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.
Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология. Для лечения старческой тугоухости при острой сосудистой патологии, токсическом (медикаментозное) поражении или поражении другого характера (идиопатического, в результате шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.
При одновременном применении винпоцетина с β-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол или гидрохлоротиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами не выявлено. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении α-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов курс терапии препаратом можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, связанных с его применением.
Рекомендуется ЭКГ-контроль при синдроме удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствует удлинению интервала QT.
В случае непереносимости пациентом фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения препарата.
Препарат содержит сорбит (Е 420). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит натрия метабисульфит (Е 223), который редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
В период беременности и кормления грудью применение винпоцетина противопоказано.
Беременность. Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода оказывается в низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. Известно, что в исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарной кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения.
Период кормления грудью. Винпоцетин проникает в грудное молоко. Существуют данные, что с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока в десять раз выше, чем в крови матери. Количество, выделяемое в молоко в течение 1 часа, составляет 0,25% от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данных о влиянии на организм новорожденного нет, применения винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.
Нет данных о влиянии винпоцетина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами, но следует учитывать вероятность возникновения во время применения препарата сонливости, головокружения и вертиго.
Допускается применение препарата только в виде медленной капельной инфузии! (Скорость инфузии не должна превышать максимально 80 капель/мин).
Препарат нельзя вводить внутримышечно и внутривенно без разбавления.
Начальная суточная доза - 20 мг (2 ампулы), растворенного в 500 мл раствора для инфузий. Эта доза может быть увеличена до 1 мг/кг массы тела в сутки в течение 2-3 дней в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Средняя продолжительность курса терапии составляет 10-14 дней, обычная суточная доза - 50 мг/сут (50 мг в 500 мл раствора для инфузий) - из расчета на массу тела 70 кг.
После завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию пациента препаратом Винпоцетин, таблетки.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий можно разводить физиологическим раствором или растворами для инфузий, содержащие глюкозу (например, Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Раствор для инфузий следует использовать в течение 3 часов после приготовления.
Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекции дозы не требуется.
Дети. Применение препарата детям противопоказано (из-за отсутствия данных соответствующих клинических исследований).
Случаев передозировки не отмечалось. На основании литературных данных введения препарата в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. Поскольку еще нет данных о применении препарата в дозах, превышающих эту дозу, введение препарата в высоких дозах не допускается.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов, анемия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны метаболизма и питания: гиперхолестеринемия, сахарный диабет, анорексия.
Со стороны психики: эйфория, беспокойство, возбуждение, депрессия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гемипарез, сонливость, тремор, потеря сознания, гипотензия, состояние перед потерей сознания.
Со стороны органа зрения: гифема, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия, гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, колебания артериального давления, венозная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсекреция слюны.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, крапивница, зуд, дерматит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жара, астения, дискомфорт в грудной клетке, воспаление, тромбоз в месте инъекции.
Результаты исследований: снижение артериального давления, повышение артериального давления, депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR на ЭКГ, изменения на ЭКГ.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать в одном шприце. Однако сопутствующее лечение антикоагулянтом может быть проведено. Несовместим с растворами для инфузий, содержащие аминокислоты, поэтому во время лечения инфузии винпоцетина не должна использоваться вместе с растворами для инфузий, содержащие аминокислоты.
По 2 мл в ампулах № 5 в пачке; № 5 в блистере в пачке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
(ОбщеСтвоС ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье»)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}