Айдринк порошок для орального раствора со вкусом лимона по 4,8 г в саше 10 шт

Фармакодинамика. механизм действия парацетамола объясняется угнетением синтеза простагландинов в цнс; парацетамол также действует на центр терморегуляции в гипоталамусе. фенилэфрин — симпатомиметик. его действие связано в первую очередь с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично — с непрямым эффектом, который обеспечивается путем высвобождения норадреналина. фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки носа, облегчает дыхание. вызывает сужение артериол, повышает опсс и ад.

Фармакокинетика. При приеме внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 30–60 мин. При применении в терапевтических дозах T_½ составляет 1–4 ч. Парацетамол метаболизируется в печени, в основном с помощью реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме крови частично поддается деацетилированию или гидроксилированию. Основной путь выведения — с мочой (90–100% в течение 24 ч): в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%). Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в ЖКТ с непостоянной скоростью, метаболизируется МАО в кишечнике и печени. После перорального приема C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч. Средний T_½ — 2–3 ч. Выводится с мочой в форме сульфатконъюгата.

Симптоматическое лечение при острых респираторных инфекциях и гриппе, сопровождающихся головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле, повышением температуры тела, заложенностью носа.

Высыпать содержимое 1 саше в чашку и залить горячей водой. перемешивать до полного растворения, в случае необходимости можно подсластить. принимать в теплом виде.

Взрослым и детям в возрасте с 12 лет: по 1 саше. При необходимости прием можно повторять через каждые 4–6 ч. Не принимать более 4 саше в сутки.

Курс лечения должен длиться не более 3–5 дней.

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, состояния повышенного возбуждения, нарушение сна, тяжелая аг, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз), декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, склонность к спазму сосудов, ибс, закрытоугольная глаукома, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, эпилепсия, гипертиреоз.

Препарат противопоказан пациентам, применяющим трициклические антидепрессанты или блокаторы бета-адренорецепторов или принимавшим в течение последних 2 нед ингибиторы МАО. Не применять у больных фенилкетонурией. Не рекомендуется применять у больных с повышенной скоростью свертывания крови и склонностью к тромбообразованию.

Не применять вместе с лекарственными средствами, угнетающими или повышающими аппетит, и амфетаминоподобными психостимуляторами.

Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, аллергический дерматит, эритродермия, мультиформная эритема, синдром стивенса — джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кровоизлияния;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая ангионевротический отек), анафилаксия, анафилактический шок;

со стороны психики: психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, беспокойство, нервное возбуждение, ощущение страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, тревожность, седативное состояние;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии;

со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, вертиго;

со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления;

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, язвы слизистой оболочки ротовой полости, гиперсаливация, дискомфорт и боль в животе, снижение аппетита, изжога, диарея, геморрагии;

со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз, печеночная недостаточность, желтуха;

со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз;

со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочеиспускания (вероятнее у больных с гипертрофией предстательной железы), олигурия, почечная колика, нефротоксический эффект;

со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия или рефлекторная брадикардия, ощущение сердцебиения, одышка, боль в сердце, аритмия, отеки;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

другие: общая слабость, лихорадка, усиленное потоотделение, гипогликемия, гипергликемия, глюкозурия.

Препарат применять с осторожностью у пациентов, склонных к повышению ад, а также с заболеваниями печени, почек.

Следует избегать применения одновременно с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, а также лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом пациентам с феохромоцитомой, затрудненным мочеиспусканием, болезнью Рейно (что может проявляться возникновением боли в пальцах рук и ног в ответ на холод или стресс).

Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует применять препарат у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, в случае нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы.

Препарат содержит аспартам, являющийся производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов, больных фенилкетонурией.

Если состояние пациента не улучшается, следует обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания не исчезают через 5 дней приема препарата, лечение следует прекратить.

Не превышать указанную дозу.

Если доза была случайно превышена, следует немедленно обратиться к врачу.

Из-за высокого содержания парацетамола не применять при заболеваниях печени и почек без консультации врача.

Фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать приступы стенокардии.

Если по рекомендации врача препарат применяют длительный период, необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость.

Одновременное применение с мао, трициклическими антидепрессантами, метилдопой противопоказано из-за возможного возникновения выраженной аг, тахикардии, гипертермии, нарушения функции жизненно важных органов, что может привести к летальному исходу. препарат усиливает эффекты седативных и противоэпилептических препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. при одновременном применении с гипотензивными средствами эффективность последних может снижаться. при одновременном применении с некоторыми снотворными, противоэпилептическими препаратами, барбитуратами, рифампицином, этанолом нетоксичные дозы парацетамола могут вызывать повреждение печени. барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. при одновременном применении парацетамола с азидотимидином возможно развитие нейтропении. при одновременном применении парацетамол усиливает гепатотоксичность хлорамфеникола. парацетамол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов. скорость всасывания парацетамола может повышаться метоклопрамидом и домперидоном и снижаться холестирамином.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) — повышает риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами — приводит к нарушению сердцебиения или инфаркту миокарда. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками повышает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снижать эффективность блокаторов бета-адренорецепторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы) с повышением риска возникновения гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Не рекомендуется назначение препарата больным, применяющим ингибиторы МАО или закончившим терапию ними менее 2 нед назад.

Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность. повреждение печени возможно у взрослых после перорального применения 10 г или более парацетамола и у детей, принявших парацетамол в дозе свыше 150 мг/кг массы тела.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, бледность, головокружение, бессонница, нарушение сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, анорексия и абдоминальная боль. В тяжелых случаях возможно нарушение сознания, галлюцинации, судороги и аритмия. Симптомы поражения печени могут проявиться через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При острой передозировке повреждение печени может вызвать токсическую энцефалопатию с нарушением сознания, кому и привести к летальному исходу. При приеме высоких доз возможны нарушения со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). ОПН с тубулонекрозом может возникнуть даже без повреждения печени. Были сообщения о возникновении панкреатита и аритмии.

При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Считается, что дополнительное количество токсичных метаболитов при передозировке необратимо связывается с тканями печени.

При передозировке парацетамола необходимо оказать скорую медицинскую помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Для обеспечения надлежащего квалифицированного ухода и адекватной терапии все больные с передозировкой (7,5 г и более парацетамола) должны быть госпитализированы. Необходимо немедленное промывание желудка, прием активированного угля и продолжение симптоматической терапии. Применение антидотов парацетамола — N-ацетилцистеина в/в или метионина перорально — может дать позитивный эффект в течение 48 ч после передозировки.

Передозировка, обусловленная действием фенилэфрина, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головную боль, бледность, головокружение, бессонницу, нарушение сердечного ритма, тахикардию, рефлекторную брадикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение АД. В тяжелых случаях возможно нарушение сознания, галлюцинации, судороги и аритмия.

При передозировке необходимы промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, применение блокаторов альфа-адренорецепторов, таких как фентоламин, при тяжелой гипертензии.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°с.

Действующие вещества: парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид;

1 саше содержит парацетамола в пересчете на 100% сухое вещество 650 мг (0,650 г), фенилэфрина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг (0,010 г);

Другие составляющие:

Порошок со вкусом лимона – сахароза (сахар измельченный (пудра)), фруктоза, кислота лимонная безводная, аспартам, натрия цитрат дигидрат, сахарин натрия, куркумин (Е 100), вкусовая добавка «Лимон-лайм»;

Порошок со вкусом черной смородины – сахароза (сахар измельченный (пудра)), фруктоза, лимонная кислота безводная, аспартам, натрия цитрат дигидрат, сахарин натрия, ароматизатор «Черная смородина», антоцианин (Е 163).

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок со вкусом лимона – порошкообразная масса светло-желтого цвета без посторонних механических включений; порошок со вкусом черной смородины – порошкообразная масса светло-серо-фиолетового цвета с темными вкраплениями без посторонних механических включений.

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код ATX N02B E51.

Фармакодинамика

Механизм действия парацетамола объясняется угнетением синтеза простагландинов в центральной нервной системе; Парацетамол также действует на центр терморегуляции в гипоталамусе. Фенилэфрин – симпатомиметик. Его действие связано, в первую очередь, с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично – с косвенным эффектом, обеспечиваемым путем высвобождения норадреналина. Фенилэфрин снижает отек слизистой носа, облегчает дыхание. Вызывает сужение артериол, повышает общее периферическое сопротивление сосудов и артериальное давление.

Фармакокинетика

При приеме внутрь парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 мин. При применении в терапевтических дозах период полувыведения составляет 1–4 часа. Парацетамол метаболизируется в печени, в основном посредством реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме крови частично подвергается деацетилированию или гидроксилированию. Основной путь выведения с мочой (90–100% в течение 24 часов): в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%). Гидрохлорид фенилэфрина всасывается в желудочно-кишечном тракте с непостоянной скоростью, метаболизируется моноаминоксидазой в кишечнике и печени. После перорального приема пик концентрации в плазме крови наступает через 1–2 часа. Средняя продолжительность полувыведения – 2–3 часа. Выводится с мочой в форме сульфатконъюгата.

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций и гриппа, сопровождающихся головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле, повышением температуры тела, заложенностью носа.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

• Тяжелая ишемическая болезнь сердца и сердечно-сосудистые расстройства.

• Гипертония.

• Гипертиреоз.

• Противопоказан пациентам, которые в настоящее время получают или в течение двух недель прекратили терапию ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).

• Одновременное применение других симпатомиметических антиконгестантов.

• Следует избегать применения пациентам с гипертрофией предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Парацетамол

Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом или домперидоном и уменьшаться холестирамином.

При длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с варфарином и другими кумаринами может усиливаться антикоагулянтный эффект последних, что приведет к повышению риска кровотечения; эпизодические дозы не оказывают существенного влияния.

Фенилэфрин гидрохлорид

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО (включая моклобемид) оказывает гипертензивный эффект (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметиками увеличивает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адренорецепторов и других антигипертензивных средств (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопу) с повышением риска возникновения гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение фенилэфрина с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (см. «Противопоказания»).

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск возникновения нерегулярного сердцебиения или инфаркта.

Препарат применять с осторожностью пациентам с болезнью Рейно или сахарным диабетом.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелым нарушением функции почек или печени. У пациентов с нециррозным алкогольным заболеванием печени повышается опасность передозировки лекарственным средством.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку может возникнуть риск отложенного серьезного поражения печени (см. раздел «Передозировка»).

Фенилэфрин следует применять с осторожностью пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Это лекарственное средство содержит аспартам, производный фенилаланина, представляющий опасность для больных фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит 1 г сахарозы на дозу и 1723 г фруктозы на дозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Применение препарата может оказаться вредным для зубов.

Это лекарственное средство содержит 5,26 ммоль (или 121,11 мг) натрия в саше, что эквивалентно 6,05% рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления 2 г натрия для взрослого человека. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Беременность

Лекарственное средство не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда его назначил врач. Такое применение допустимо в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки и с наименьшей возможной частотой.

Безопасность применения этого лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлена, но ввиду возможной связи нарушений развития плода с влиянием фенилэфрина в I триместре следует избегать применения препарата в период беременности. Кроме того, поскольку фенилэфрин может уменьшать перфузию плаценты, препарат не следует применять пациентам с преэклампсией в анамнезе.

Эпидемиологические исследования беременности у человека не выявили негативных последствий применения парацетамола в рекомендуемых дозах.

Большое количество данных о беременных не указывает ни на мальформативную, ни на фето/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергавшихся внутриутробному влиянию парацетамола, не дают убедительных результатов.

Кормление грудью

Лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью, за исключением случаев, когда врач. Данные по применению фенилэфрина в этот период ограничены.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но не в клинически значимом количестве. Имеющиеся опубликованные данные не свидетельствуют о необходимости прерывания кормления грудью.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии действующих веществ на фертильность.

^{Айдринк}Не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Высыпать содержимое 1 саше в чашку и залить горячей водой. Перемешивать до полного растворения, при необходимости можно подсластить. Принимать в теплом виде.

Взрослым и детям от 16 лет: по 1 саше. При необходимости прием можно повторять через каждые 4–6 часов. Не принимать больше 4 саше в сутки.

Курс лечения должен длиться не более 3-5 дней.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 16 лет.

Парацетамол

Возможно поражение печени у взрослых, принявших 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с соответствующими факторами риска:

- длительный курс лечения карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени;

- регулярное потребление этанола в дозах выше рекомендованных;

- имеет дефицит глутатиона (например из-за нарушений питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, кахексии).

Симптомы

В первые 24 часа передозировки парацетамолом появляется бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может оказаться очевидным через 12–48 часов после приема. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, отеку мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым тубулонекрозом, о которой свидетельствует боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может возникнуть даже при отсутствии тяжелых поражений печени. Сообщали о сердечных аритмиях и панкреатите.

Лечение

Немедленное лечение имеет важное значение при передозировке парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациентов следует срочно госпитализировать с целью оказания немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не могут отражать тяжесть передозировки или поражения органов. Лечение должно соответствовать установленным рекомендациям. Лечение активированным углем следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином можно применять в течение 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается в первые 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует ввести внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть приемлемой альтернативой для отдаленных районов вне больницы. Лечение пациентов, страдающих серьезной дисфункцией печени, через 24 ч после приема следует обсудить с отделением токсикологии или заболеваний печени.

Фенилэфрин гидрохлорид

Проявления тяжелой передозировки фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечно-сосудистый коллапс с угнетением дыхания, судорогами и аритмиями. Однако меньшие дозы комбинированного препарата парацетамола и фенилэфрина гидрохлорида могут вызывать печеночную токсичность, связанную с парацетамолом, чем серьезную токсичность, связанную с фенилэфрином. Лечение включает симптоматические и поддерживающие меры. Гипертонические явления можно лечить с помощью в/в введения блокаторов альфа-рецепторов.

Передозировка фенилэфрина может вызвать: нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, повышение артериального давления, тошноту, рвоту, рефлекторную брадикардию, мидриаз, острую закрытоугольную глаукому (вероятнее всего, возникнет у лиц с закрытокуточной глаукомой. сыпь, крапивница, аллергический дерматит), дизурию, задержку мочи (вероятнее всего, у лиц с обструкцией мочевого пузыря, например, при гипертрофии предстательной железы).

Дополнительными симптомами могут быть гипертония и, возможно, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях могут возникнуть спутанное сознание, судороги и аритмия.

Лечение должно быть клинически целесообразным. Для лечения тяжелой гипертонии может потребоваться применение альфа-блокаторов, таких как фентоламин.

Побочные реакции, связанные с парацетамолом и фенилэфрином гидрохлоридом, приведены ниже в таблице по классу системы органов и частоте. Частота определяется как: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 и

¹ Сообщали о дискразии крови, включая тромбоцитопению, лейкопению, панцитопению, нейтропению и агранулоцитоз, но они не обязательно имели причинную связь с парацетамолом.

² Особенно у мужчин.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок со вкусом лимона : по 4,8 г в саше; по 10 саше в пачке.

Порошок со вкусом черной смородины: 5,2 г в саше; по 10 саше в пачке.

Без рецепта.

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.