Флебавен

Состав

действующее вещество: диосмин;

1 таблетка содержит 1000 мг микронизированного диосмина;

Вспомогательные вещества: поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Фармакодинамика

фармакология

Диосмин оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжение вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

доклиническая фармакология

Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия / реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидные фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Это обусловлено наличием защитного действия на микроциркуляцию в флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидные фракции, более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмин и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.

клиническая фармакология

Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение «доза - эффект»

Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозных плетизмографичних параметров: венозной объем, венозное растяжение и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза - эффект» достигалось при приеме 1000 мг в сутки.

Венотоническое активность

Диосмин повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

микроциркуляторными активность

В исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением диосмин и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечения увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике

В исследованиях было показано терапевтическую активность диосмин в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Вывод действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы.

Период полувыведения составляет 11:00.

Лекарство Флебавен активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Симптоматическое лечение хронической венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Повышенная чувствительность к действующему или любой вспомогательного вещества.

Для перорального применения.

Назначается взрослым. Таблетки следует принимать во время еды.

Хроническая венолимфатична недостаточность

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром. Продолжительность лечения не менее 4-5 недель.

геморроидальное болезнь

Лечение эпизодов острого геморроя: по 3 таблетки в сутки в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия при геморрое - 1 таблетка в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Официальная инструкция не содержит данных о случаях передозировки.

Во время клинических исследований при применении диосмин наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации).

Со стороны нервной системы

• головокружение
• головная боль
• недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тракта

• диарея
• диспепсия
• тошнота
• рвота
• колит
• боль в абдоминальной области

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

• зуд
• высыпания
• крапивница
• локализованный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке

* Данные постмаркетинговых наблюдений.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношение пользы и рисков, связанных с применением препарата. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему отчетности.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Беременным женщинам препарат Флебавен® 1000 следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Исследования не выявили тератогенного действия препарата о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко применения в период кормления грудью необходимо избегать.

Дети

Данные по применению препарата детям отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния диосмин на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности, диосмин не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность.

Исследование взаимодействия не проводились. Несмотря на большой послерегистрационный опыт применения диосмин о взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.