НАЗОНОЛ

Состав

Действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид

1 мл 1 мг ксилометазолин гидрохлорида

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, трилон Б; сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) гипромеллоза; натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор дозированный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренорецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, способствует очищению носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12:00.

Лекарственное средство хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой, и не снижает мукоцилиарную функцию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определение).

Показания

Применяется для симптоматического лечения заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Применяется в качестве вспомогательной терапии при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ксилометазолин или к любому другому компоненту лекарственного средства

- глаукома;

- трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе

- сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит

- гипертиреоз.

Противопоказано применять одновременно с ингибиторами МАО (МАО), а также в течение двух недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимали их в течение последних двух недель.

Трех- и тетрацикличные антидепрессанты При одновременном применении трех или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолин, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении с β-блокаторами ксилометазолин может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и / или атрофии слизистой оболочки носа.

Из-за риска развития атрофии слизистой оболочки носа применять этот препарат пациентам с хроническим воспалением слизистой оболочки носа следует только под наблюдением врача.

Повторное или хроническое применение этого лекарственного средства может привести к конгестивного синдрома отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой оболочки носа (что в будущем может привести к атрофического ринита). В случаях средней тяжести можно приостановить применение препарата в один из носовых проходов или, как альтернатива, в оба носовые проходы к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы сохранить проницаемость носовых проходов.

Ксилометазолин, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления. У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, которые получают ксилометазолин, существует повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, феохромоцитомой, порфирией, гипертрофией предстательной железы.

Не следует превышать рекомендуемую дозу, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

В состав лекарственного средства входит вспомогательное вещество (увлажняющий компонент) - сорбита раствор, который не кристаллизуется, который позволяет уменьшить симптомы сухости слизистой оболочки носа.

Лекарственное средство имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающий влияние.

Лактация. Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, ксилометазолин выводится в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность. Надлежащие данные о влиянии лекарственного средства Назонол на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолин гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в случае длительного применения в высоких дозах возможно нежелательное воздействие препарата на сердечно-сосудистую систему, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Распылитель лекарственного средства обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводится 0,14 мл раствора соответствует 0,14 мг ксилометазолин.

Перед применением необходимо привести распылитель в готовность, нажав на него несколько раз, пока спрей не начнет выделяться в воздух. В дальнейшем распылитель будет уже готов к применению.

Как применять спрей:

- тщательно очистить нос перед применением спрея;

- держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник распылителя между двумя другими пальцами;

- слегка наклонить флакон и ввести наконечник в ноздрю;

- сделать 1 впрыска, одновременно делая легкий вдох через нос,

- после применения, перед тем как закрыть наконечник распылителя колпачком, очистить и высушить наконечник;

- чтобы предотвратить инфицирование, флаконом должна пользоваться только один человек.

Последнее впрыска рекомендуется делать непосредственно перед сном.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы

При назальном применении системное воздействие маловероятно, учитывая локальное сужение сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренегричний агонист оказывать влияние подобно клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич центральной нервной системы, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, атаксия, брадикардия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Также могут возникать симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и артериальную гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдалось, однако у новорожденных (в возрасте 2 недели) применение 1 капле 0,1% раствора в каждую ноздрю может привести к коме.

Лечение

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при применении более высоких доз). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание. Антидоты отсутствуют, при брадикардии можно применять атропин.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

Нечасто (≥1 / 1000 до

Со стороны нервной системы:

Редко (³1 / 10000 до: головная боль, бессонница, усталость, судороги (обычно у детей).

Очень редко (

Со стороны органов зрения:

Нечасто (≥1 / 1000 до

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто (≥1 / 1000 до

Очень редко (

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто (³1 / 100 до

Нечасто (≥1 / 1000 до носовое кровотечение (эпистаксис).

Со стороны ЖКТ:

Часто (³1 / 100,

Общие нарушения и реакции в месте введения лекарственного средства:

Часто (³1 / 100 до

Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолин может привести к жжение или сухость слизистой оболочки и увеличение отека слизистой оболочки, которые усиливаются при дальнейшем применении лекарственного средства (ринит медикаментозный). Этот эффект может наблюдаться уже через 7 дней лечения, и, если лечение продолжается, он может привести к долговременному повреждению слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в полимерном флаконе с распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Микрофарм».

Адрес

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины