МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ

Состав

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 0,5 мг или 1 мг;

Другие составляющие: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420); динатрия эдетата; натрия хлорид; вода очищена.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметичным агентом (производным имидазола), действующим на α-адренергические рецепторы слизистой носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.

Фармакокинетика

После назального введения количество абсорбированной субстанции может быть достаточным для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Никакие метаболиты и пути их выведения не были идентифицированы.

Показания

- симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, синуситах, аллергических ринитах;

– для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа;

– как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой носоглотки);

– для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому компоненту препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca ) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и 2 нед после прекращения их применения.

Особые меры безопасности

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяным давлением.

Пациенты, нуждающиеся в постоянном лечении ксилометазолином, могут применять это лекарственное средство более длительный период только под внимательным клиническим наблюдением, так как существует риск атрофии слизистой носа.

При повторном применении ксилометазолина существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита.

Повторные и/или длительные инстилляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометазолина в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только если терапевтический эффект превышает потенциальный риск пациентам, применявшим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты или другие препараты, которые могут увеличивать кровяное давление, пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как серьезные заболевания коронарных артерий). , высокое кровяное давление), феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой носа, особенно после длительного лечения, или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение препарата может привести к конгестивному синдрому отмены и сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой носа (что может в дальнейшем привести к атрофическому риниту). В случаях средней тяжести применения препарата в один из носовых проходов может быть приостановлено или, в качестве альтернативы, не вводиться в оба носовых прохода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Мультигрип Назаль содержит хлорид бензалкония. Он является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные реакции.

Мультигрип Назаль содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат.

По соображениям гигиены и во избежание инфекций каждый флакон должен использоваться только одним лицом.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО). Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметических эффектов ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Однако неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а Мультигрип Назаль во время кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Информация о влиянии препарата Мультигрип Назаль на фертильность отсутствует. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Ксилометазолин оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, поскольку существует риск побочных эффектов, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Мультигрип Назаль, назальный спрей, раствор 0,5 %.

Дети от 2 до 12 лет.

По 1 впрыску в каждый носовой ход по необходимости, но не более 3 раз в день.

Мультигрип Назаль, назальный спрей, раствор 0,1 %.

Взрослые и дети от 12 лет.

Рекомендованная доза составляет по 1 впрыску в каждый носовой ход 3 раза в день.

Не применять в дозах, превышающих рекомендуемые дозы.

Продолжительность применения.

Мультигрип Назаль не следует применять дольше 5 дней подряд, если другое не рекомендовано врачом.

Способ применения и дозы

Перед использованием снимите защитную крышку. Перед первым применением следует 2-3 раза нажать на дозирующее устройство для достижения корректной дозы впрыска. Таким образом, спрей готов к применению.

Перед применением назального спрея следует тщательно прочистить носовую полость. Рекомендуется последнюю дозу в день применять перед сном.

После снятия защитной крышки отверстие дозатора следует ввести в носовой ход и один раз нажать для легкого дыхания через нос.

Во время применения флакон должен находиться в вертикальном положении. Не используйте флакон в горизонтальном положении.

После применения закройте крышкой.

Дети.

Мультигрип Назаль, назальный спрей, раствор 0,5 %.

Для лечения детей от 2 лет до 12 лет. Противопоказан детям до 2 лет.

Мультигрип Назаль, назальный спрей, раствор 0,1 %.

Для лечения детей от 12 лет. Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к выраженному головокружению, потоотделению, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. После повышения АД возможно его снижение. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Лечение. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует провести соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (

Со стороны нервной системы:

Часто (³ 1/100 -

Со стороны органов зрения:

Очень редко (

Со стороны сердца:

Очень редко (

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто (³ 1/100 -

Со стороны желудочно-кишечной системы:

Часто (³ 1/100 -

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата:

Часто (³ 1/100 -

Срок годности

3 года.

Использовать в течение 30 дней после первого раскрытия флакона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора во флаконе из коричневого стекла с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

К. А. Биофарм С. А., Румыния/SC BIOFARM SA, Romania.

Адрес

Ул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, индекс 031212, г. Бухарест, Румыния /

Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti, Rumania.

Заявитель

Дельта Медикел Промоушнз АГ, Швейцария/Delta Medical Promotions AG, Switzerland.

Местонахождение заявителя.

26 Отенбахгассе, Цюрих СН-8001, Швейцария /

26 Оетенбахгас, Зурич CH-8001, Свитерленд.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины