Клобескин

Состав:

• действующее вещество: клобетазол;
• 1 г препарата содержит клобетазола пропионата микронизированного 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: глицерол моностеарат; воск белый; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля стеарат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; хлоркрезол; вода очищенная.

Форма выпуска:

Крем 0,05 % по 25 г в тубах в коробке. 

Фармакодинамика

Основным эффектом клобетазола пропионата в отношении кожи является неспецифическое противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.

Фармакокинетика

Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей средние пиковые концентрации клобетазола пропионата в плазме 0,63 нг/мл в одном исследовании наблюдались через 8 часов после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05 % мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05 % крема клобетазола пропионата средние пиковые концентрации в плазме были несколько выше, чем при нанесении мази и наблюдались через 10 часов. В другом исследовании средние пиковые концентрации (примерно 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл) наблюдались, соответственно, у пациентов с псориазом и экземой через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, вероятнее всего, проходит тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после системного назначения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: непрозрачный крем белого или почти белого цвета, однородной консистенции.

Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными кортикостероидами.

Купить мазь Клобескин можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1.

Розовые угри (розацеа), угри (акне) и периоральный дерматит.

Перианальный и генитальный зуд.

Поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повреждение кожи, первично инфицированное грибами или бактериями; дерматозы у детей в возрасте до одного года, включающие дерматиты и пеленочную сыпь.

Крем нужно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки до улучшения состояния. Как и при применении других высокоактивных кортикостероидов, после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение от лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться через несколько дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель; если улучшение состояния не наступило, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз.

Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения препаратом. Если необходимо длительное постоянное лечение стероидами, необходимо применять другие, не такие мощные препараты.

При очень стойких поражениях, особенно в местах гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Клобескин можно усилить, накрыв пораженный участок, который лечится, полиэтиленовой пленкой. Для достижения положительного результата накладывают герметическую повязку на всю ночь. Уже достигнутый эффект поддерживают простым нанесением препарата на кожу без накрытия пленкой.

Стоимость на Клобескин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где можно купить лекарственное средство по самым выгодным ценам в Украине.

Побочное действие классифицировано по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения побочные реакции разделены на такие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), крайне редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко – повышенная чувствительность. Местные реакции повышенной гиперчувствительности, такие как эритема, сыпь, зуд, крапивница, местное жжение кожи и аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения и быть подобными симптомам, для лечения которых препарат назначался.

Если возникают признаки повышенной чувствительности, применение препарата необходимо срочно прекратить.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – признаки гиперкортицизма. Как и при применении других топических кортикостероидов, длительное применение в большом количестве или нанесение на большие участки может привести к появлению признаков гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Такие случаи наиболее вероятны, если препарат применяют младенцам и детям, а также при использовании герметической повязки. У младенцев пеленки действуют как герметическая повязка.

При условии, что недельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, любое угнетение гипофиза или надпочечников, очевидно, будет временным, с быстрым возвращением к нормальному состоянию, как только короткий курс стероидной терапии будет прекращен.

Со стороны сосудистой системы: нечасто – расширение поверхностных кровеносных сосудов.

Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными кортикостероидными препаратами может вызвать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – местная атрофия, атрофические полосы на коже; очень редко – утончение кожи, изменения пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза.

Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрения.

Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными кортикостероидными препаратами может вызывать атрофические изменения, такие как атрофические полосы на коже и утончение кожи, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.

Нарушение кожи, являются вторичными к локальному и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.

Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма, требующие уменьшения или постепенного прекращения применения местных кортикостероидов, которое необходимо проводить под медицинским контролем, учитывая риск возникновения недостаточности надпочечников.

Применение в период беременности или кормления грудью

Местные стероиды не следует широко применять для лечения беременных в больших дозах или в течение длительного времени.

Лактация

Безопасность применения клобетазола пропионата во время лактации не установлена.

Дети

Препарат противопоказан для лечения дерматозов у детей в возрасте до одного года, включая дерматиты и пеленочную сыпь.

Следует избегать длительного применения препарата Клобескин, особенно младенцам и детям, в связи с вероятностью возникновения угнетения функции надпочечников даже без наложения окклюзионной повязки. При необходимости применения препарата Клобескин для лечения детей рекомендуется пересматривать курс лечения еженедельно. Надо отметить, что пеленки у малышей могут выполнять роль герметической повязки.

Длительное применение сильнодействующих топических стероидов может привести к атрофическим изменениям кожи, особенно лица. Это необходимо иметь в виду во время лечения таких поражений, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема.

Если препарат наносится на веки, нужно убедиться, что он не попадет в глаз, так как это может вызвать глаукому.

Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях обусловить рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развития локальной или системной (обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с ослабленной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом Клобескин важен тщательный уход за пациентом.

В случае лечения инфицированных воспалений кожи необходимо провести соответствующую антимикробную терапию. Любое распространение инфекций требует прекращения терапии топическими кортикостероидами и применения соответствующей системной антимикробной терапии. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, потому что тепло и влажность, образующиеся под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.

Пациенты должны мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не предназначен для лечения рук.

Крем Клобескин не следует разводить.

Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых пациентов может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Клобетазола пропионат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например с ритонавиром, итраконазолом), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года.