Овестин

Таблетки:

Активное вещество: эстриол - 1 или 2 мг

Дополнительные вещества:

• картофельный крахмал
• амилопектин
• стеарат магния
• моногидрат лактозы
• повидон
• диоксид кремния

Свечи:

Активное вещество: эстриол - 0,5 мг

Дополнительные вещества:

• витепсол S 58

Крем:

Активное вещество: эстриол - 1 мг/г

Дополнительные вещества:

• октилдодеканол
• цетилпальмитат
• глицерин
• спирт цетиловый
• спирт стеариловый
• полисорбат
• сорбитан стеарат
• молочная кислота
• гидрохлорид хлоргексидина
• гидроксид натрия
• вода подготовленная

Таблетки 1 мг, 2 мг № 30

Крем вагинальный в тубе 15 г

Купить крем Овестин можно как в сети аптек-партнеров, так и на сайте МИС Аптека 9-1-1.

Вагинальные свечи Овестин 0.5 мг №15

Купить свечи Овестин можно также с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

В Украине гель Овестин не зарегистрирован.

Препарат Овестин содержит естественный женский гормон эстриол, который относится к гормонам короткого действия, а значит, не стимулирует пролиферативные процессы в эндометрии.

Препарат способствует регенерации эпителия слизистой оболочки влагалища, восстановлению рН-среды и естественной микрофлоры влагалища, все это повышает местный иммунитет и препятствует развитию патологической флоры.

Овестин при частом мочеиспускании способствует нормализации и предотвращению недержания мочи. 

Информация, полученная в ходе клинических исследований

• Снижение выраженности климактерических расстройств определяли в течение первых недель лечения.
• Вагинальное кровотечение после лечения Овестина возникала только в редких случаях. В случае возникновения вагинальных потерь крови при приеме суппозиториев Овестин пациентке следует обратиться к врачу. Нужно всегда определять причину вагинальных кровотечений во время приема лекарственных средств (см. Раздел «Особенности применения»).

Фармакокинетика

Всасывания

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме крови.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) развивается через 1-2 часа после введения. После вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг величина C_max составляла примерно 100 пг/мл, C_min - примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация - примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневного вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг средняя концентрация уменьшилась до 40 пг/мл.

Метаболизм

Почти все (90%) эстриол в плазме крови связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболический распад эстриола происходит преимущественно путем конъюгации и деконъюгация при печеночной циркуляции.

Выведение

Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (± 2%) выделяется с калом преимущественно в виде неконъюгированного эстриола. Период полувыведения после интравагинального введения составляет примерно 6-9 часов.

• атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанные с дефицитом эстрогенов (в том числе, сухость, зуд и чувство дискомфорта во влагалище, боль во время полового акта);
• учащение мочеиспускания, боли при мочеиспускании;
• профилактика воспалительных заболеваний урогенитальной области;
• недержание мочи;
• для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию;
• бесплодие, связанное с шеечным фактором;
• профилактика осложнений, при операциях с чрезвлагалищным доступом.

Купить Овестин можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Лекарство Овестин содержит только эстроген, поэтому его можно вводить вагинально женщинам с маткой и без.

Можно применять, как внутрь, в виде таблеток, так и местно, в виде свечей и крема. Эффективность препарата при этом не меняется. Независимо от способа введения, препарат применяется 1 раз в сутки. Крем вводится обычно перед сном, с помощью аппликатора.

Цена крема Овестин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

При атрофии слизистой оболочки влагалища, рекомендован следующий способ применения: по 2-4 таблетки(4-8 мг), в течение месяца, с дальнейшим переходом на поддерживающую дозировку 1-2 таблетки(1-2 мг). Овестин при недержании мочи могут назначать в более высоких дозировках. Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю. Крем вводят с помощью аппликатора, в начале лечения каждый день, при улучшении состояния переходят на введение препарата 2 раза в неделю.

Курс терапии зависит от выраженности симптомов заболевания.

Подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, женщин климактерического возраста: гормональные свети Овестин назначают по 1 свече ежедневно, начиная за 2 недели до операции и по одной свече 2 раза в неделю, в течение 14 дней после операции.

Овестин в постменопаузе для пред- и послеоперационного лечения женщин при вагинальных хирургических вмешательствах таблетки применяются по следующей схеме: 4-8 мг 14 дней до операции и по 1-2 мг 14 дней в постоперационном периоде. Крем вводят по такой же схеме: за 14 дней до операции 1 раз в день, в послеоперационном периоде – 2 раза в неделю.

При патологическом климаксе: 4-8 мг, с постепенным снижением дозы, по мере улучшения состояния.

Как вспомогательное средство для диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка: по 1 свече через день в течение 1 недели до взятия следующего мазка. Крем, по той же схеме, что и свечи.

Купить мазь Овестин можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1.

При бесплодии, связанном с шеечным фактором: по 1–2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла, иногда дозу повышают до 8 мг в сутки.

При пропуске очередной дозы препарата, если промежуток между приемами не более 36 часов, необходимо принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме.

Если прошло более 36 часов, необходимо просто продолжить прием препарата по схеме.

Инструкция не сообщает как применять мазь Овестин при синехии.

Также в инструкции нет данных о том, как использовать свечи Овестин при сухости, при молочнице, при миоме матки, при онкологии.

Стоимость на суппозитории Овестин указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Со стороны половых органов и молочных желез: дискомфорт и боль в молочных железах, постклимактерические кровянистые выделения, вагинальные выделения.

Местные: раздражение и чувство зуда во влагалище.

Общие: дискомфорт и боль в молочных железах, тошнота. Очень редко: головная боль, повышение артериального давления.

• Беременность.
• Непереносимость любого из компонентов препарата.
• Рак молочной железы в настоящее время, в анамнезе или подозрение на рак.
• Эстрогензависимая злокачественная опухоль, чаще рак эндометрия, или подозрение на этот вид опухоли.
• Влагалищное кровотечение неясной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Установленные тромбоэмболические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. Раздел «Особенности применения»).
• Заболевания печени в активной форме или заболевания печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормальным величинам.
• Порфирия.

Овестин при молочнице не назначается.

Медицинский осмотр/последующее наблюдение врача

Перед началом или перед повторным курсом ГЗТ необходимо ознакомиться с полным личным и семейным анамнезом. Во время медицинского осмотра (включая обзор малого таза и молочных желез) следует учесть анамнез пациентки и противопоказания и предостережения при применении препарата (см. Раздел «Противопоказания»). В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть информированы о том, о каких изменениях в молочных железах они должны информировать врача или медсестру (см. «Рак молочных желез» ниже). Рекомендуется проводить обследование, в том числе с использованием методов визуализации, таких как маммография, в соответствии с распространенной в настоящее время практики скрининга, которую корректируют с учетом потребностей конкретной пациентки.

Для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде ГЗТ необходимо начинать только в случае возникновения симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. Для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку минимум раз в год и продолжать ГЗТ только до тех пор, пока преимущества от лечения превышает риск.

Имеется ограниченная информация о рисках, связанных с ГЗТ при лечении преждевременной менопаузы. Однако из-за меньшего абсолютный риск в группе молодых женщин соотношение преимуществ и риска для них лучше, чем для старших женщин.

Имеющиеся ограниченные данные не содержат информации о том, что суппозитории Овестин повышают вероятность развития рака молочной железы.

Свечи Овестин при климаксе, для размягчения шейки матки рекомендовано использовать после консультации с врачом.

Ишемический инсульт

При комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогенов терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза. Относительный риск не меняется в зависимости от возраста и времени после менопаузы. Поскольку абсолютный риск ишемического инсульта значительно зависит от возраста, то и общий риск ишемического инсульта у женщин, которые проходят ГЗТ, увеличивается с возрастом (см. Раздел «Побочные реакции»).

Венозная тромбоэмболия(ВТЭ)

Проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития ВТЭ, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Этот риск больше в течение первого года ГЗТ, затем он уменьшается (см. Раздел «Побочные реакции»).

Рак молочных желез

Все имеющиеся данные указывают на повышение риска рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные эстроген-прогестаген средства как ГЗТ, а, возможно, только эстрогены средства для ГЗТ; это зависит от продолжительности проведения ГЗТ.

Комбинированная эстроген-прогестагенов терапия:

• Как рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование (исследование инициативы во имя здоровья женщин (WHI)), так и эпидемиологические исследования последовательно демонстрируют повышенный риск рака молочной железы у женщин, которые проходят комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, что становится очевидным через 3 года (см. раздел «Побочные реакции»).

Рак яичников

Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) была связана с незначительным повышенным риском рака яичников (см. Раздел «Побочные реакции»). Некоторые исследования, в частности исследования WHI свидетельствуют, что длительное использование комбинации ГЗТ указывает на равноценный или несколько меньший риск (см. Раздел «Побочные реакции»). Неизвестно, длительное использование несильных эстрогенов (таких как эстриол) связано с каким-то другим риском по сравнению с препаратами, содержащими только эстроген.

Инструкция не сообщает, что крем Овестин при синехии, при цистите является эффективным.

Период беременности и кормления грудью

Беременность

Овестин не применяют во время беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестина, то прием препарата следует немедленно прекратить. Результаты большинства проведенных на сегодня эпидемиологических исследований, релевантных для оценки последствий случайного воздействия эстрогенов на плод, не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.

Период кормления грудью

Овестин не применяется в период кормления грудью, поскольку эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать выработку молока.

Фертильность

Овестин предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).

Случаи неблагоприятного взаимодействия с другими препаратами не зарегистрированы, но учитывая фармакологические свойства Овестина, возможно взаимодействие с: противосудорожными средствами (барбитураты, карбамазепин), антибиотиками (например, с рифампицином), антиретровирусными препаратами, с препаратами на основе зверобоя.
Возможно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов и теофиллина.

Симптомы передозировки Овестина: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей.

Крем и свечи хранить при температуре от 2 до 25°C; таблетки при температуре от 2 до 30°C.