Овестин

таблетки:

Активна речовина: естріол - 1 або 2 мг

Додаткові речовини:

• картопляний крохмаль
• амилопектин
• стеарат магнію
• моногідрат лактози
• повідон
• діоксид кремнію

свічки:

Активна речовина: естріол - 0,5 мг

Додаткові речовини:

• вітепсол S 58

крем:

Активна речовина: естріол - 1 мг / г

Додаткові речовини:

• октилдодеканол
• цетилпальмітат
• гліцерин
• спирт цетиловий
• спирт стеариловий
• полісорбат
• сорбітан стеарат
• молочна кислота
• гідрохлорид хлоргексидину
• гідроксид натрію
• вода підготовлена

Таблетки 1 мг, 2 мг № 30

Крем вагінальний в тубі 15 г

Купити крем Овестин можна як у мережі аптек-партнерів, так і на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Вагінальні свічки Овестин 0.5 мг №15

Купити свічки Овестин можна також за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

В Україні гель Овестин не зареєстрований.

Препарат Овестин містить природний жіночий гормон естріол, який відноситься до гормонів короткої дії, а значить, не стимулює проліферативні процеси в ендометрії.

Препарат сприяє регенерації епітелію слизової оболонки піхви, відновленню рН-середовища і природної мікрофлори піхви, все це підвищує місцевий імунітет і перешкоджає розвитку патологічної флори.

Овестин при частому сечовипусканні сприяє нормалізації та запобіганню нетриманню сечі.

Інформація, отримана під час клінічних досліджень

•      Зниження виразності клімактеричних розладів визначали протягом перших тижнів лікування.
•      Вагінальна кровотеча після лікування Овестина виникала лише в окремих випадках. У разі виникнення вагінальних втрат крові при прийомі супозиторіїв Овестину пацієнтці слід звернутися до лікаря. Потрібно завжди визначати причину вагінальних кровотеч під час прийому лікарських засобів (див. розділ «Особливості застосування»).

Фармакокінетика

Всмоктування

Інтравагінальне введення естріолу забезпечує оптимальну біодоступність у місці дії. Естріол також всмоктується у системний кровотік, про що свідчить швидке збільшення концентрації некон'югованого естріолу у плазмі крові.

Розподіл

Максимальна концентрація у плазмі крові (C_max) розвивається через 1-2 години після введення. Після вагінального введення естріолу в дозі 0,5 мг C_max становила приблизно 100 пг/мл, C_min - приблизно 25 пг/мл, а середня концентрація - приблизно 70 пг/мл. Після 3 тижнів щоденного вагінального введення естріолу в дозі 0,5 мг середня концентрація зменшилась до 40 пг/мл.

Метаболізм

Майже всі (90%) естріол у плазмі зв'язується з альбуміном і, на відміну від інших естрогенів, майже не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. Метаболічний розпад естріолу відбувається переважно шляхом кон'югації та декон'югації при печінковій циркуляції.

Виведення

Оскільки естріол є кінцевим продуктом метаболізму, він переважно виводиться у кон'югованій формі із сечею. Лише незначна частина (± 2%) виділяється з фекаліями переважно у вигляді некон'югованого естріолу. Період напіввиведення після інтравагінального введення становить приблизно 6-9 годин.

• атрофія слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, пов'язані з дефіцитом естрогенів (в тому числі, сухість, свербіж і відчуття дискомфорту в піхві, біль під час статевого акту);
• почастішання сечовипускання, болі при сечовипусканні;
• профілактика запальних захворювань урогенітальної області;
• нетримання сечі;
• для діагностики, при неясних результатах мазка з піхви на цитологію;
• безпліддя, пов'язане з шєєчний фактором;
• профілактика ускладнень, при операціях зі чрезвлагаліщним доступом.

Придбати Овестин можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Ліки Овестин містять лише естроген, тому його можна вводити вагінально жінкам з маткою та без.

Можна застосовувати, як всередину, у вигляді таблеток, так і місцево, у вигляді свічок і крему. Ефективність препарату при цьому не змінюється. Незалежно від способу введення, препарат застосовується 1 раз на добу. Крем вводиться зазвичай перед сном, за допомогою аплікатора.

Ціна крему Овестин вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

При атрофії слизової оболонки піхви, рекомендований наступний спосіб застосування: по 2-4 таблетки (4-8 мг), протягом місяця, з подальшим переходом на підтримуючу дозу 1-2 таблетки (1-2 мг). Овестин при нетриманні сечі можуть призначати в більш високих дозах. Свічки вводять один раз в день, при поліпшенні симптомів переходять на більш рідкісне введення - 2 рази на тиждень. Крем вводять за допомогою аплікатора, на початку лікування кожен день, при поліпшенні стану переходять на введення препарату 2 рази на тиждень.

Курс терапії залежить від вираженості симптомів захворювання.

Підготовка до операції при чрезвлагаліщном доступі, жінок клімактеричного віку: гормональні свічки Овестин призначають по 1 свічці щодня, починаючи за 2 тижні до операції і по одній свічці 2 рази на тиждень, протягом 14 днів після операції.

Овестин у постменопаузі для перед- та післяопераційного лікування жінок при вагінальних хірургічних втручаннях таблетки застосовуються за наступною схемою: 4-8 мг 14 днів до операції і по 1-2 мг 14 днів в постопераційному періоді. Крем вводять за такою ж схемою: за 14 днів до операції 1 раз в день, в післяопераційному періоді - 2 рази на тиждень.

При патологічному клімаксі: 4-8 мг, з поступовим зниженням дози, у міру поліпшення стану.

Як допоміжний засіб для діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка: по 1 свічці через день протягом 1 тижня до взяття наступного мазка. Крем, по тій же схемі, що і свічки.

Купити мазь Овестин можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

При безплідді, пов'язаному з шєєчний фактором: по 1-2 мг на добу з 6-го по 15-й день менструального циклу, іноді дозу підвищують до 8 мг на добу.

При пропуску чергової дози препарату, якщо проміжок між прийомами не більше 36 годин, необхідно прийняти пропущену дозу і далі продовжити прийом препарату за схемою.

Якщо пройшло більше 36 годин, необхідно просто продовжити прийом препарату за схемою.

Інструкція не повідомляє, як застосовувати мазь Овестин при синехії.

Також в інструкції немає даних про те, як використовувати свічки Овестин при сухості, при молочниці, при міомі матки, при онкології.

Вартість на супозиторії Овестин вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

З боку статевих органів та молочних залоз: дискомфорт та біль у молочних залозах, постклімактеричні кров'янисті виділення, вагінальні виділення.

Місцеві: роздратування і відчуття свербіння в піхві.

Загальні: дискомфорт і біль в молочних залозах, нудота. Дуже рідко: головний біль, підвищення артеріального тиску.

• Вагітність.
• Непереносимість будь-якого з компонентів препарату.
• Рак молочної залози нині, в анамнезі або підозра на рак.
• Естрогензалежних злоякісна пухлина, частіше рак ендометрія, або підозра на цей вид пухлини.
• Вагінальна кровотеча неясної етіології.
• Нелікована гіперплазія ендометрію.
• Встановлені тромбоемболічні порушення (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну див. розділ «Особливості застосування»).
• Захворювання печінки в активній формі або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до нормальних величин.
• Порфирія.

Овестин при молочниці не призначається.

Медичний огляд/наступне спостереження лікаря

Перед початком або перед повторним курсом ГЗТ необхідно ознайомитися з повним особистим та сімейним анамнезом. Під час медичного огляду (включаючи огляд малого таза та молочних залоз) слід врахувати анамнез пацієнтки та протипоказання й застереження при застосуванні препарату (див. розділ «Протипоказання»). Протягом курсу лікування рекомендується проводити періодичні медичні обстеження пацієнтки, частота та характер яких залежать від індивідуальних особливостей. Жінки мають бути поінформовані щодо того, про які зміни в молочних залозах вони повинні інформувати лікаря або медсестру (див. розділ «Рак молочних залоз» нижче). Рекомендується проводити обстеження, у тому числі з використанням методів візуалізації, таких як мамографія, відповідно до розповсюдженої на даний час практики скринінгу, яку коригують з урахуванням потреб конкретної пацієнтки.

Для лікування симптомів дефіциту естрогенів у жінок у постменопаузальному періоді ГЗТ необхідно розпочинати лише у разі виникнення симптомів, які негативно впливають на якість життя. Для точного визначення ризику та переваг необхідно проводити ретельну оцінку мінімум раз на рік і продовжувати ГЗТ лише доти, доки переваги від лікування перевищують ризик.

Є обмежена інформація про ризики, пов'язані з ГЗТ під час лікування передчасної менопаузи. Однак через менший абсолютний ризик у групі молодих жінок співвідношення переваг та ризику для них краще, ніж для старших жінок.

Наявні обмежені дані не містять інформації про те, що супозиторії Овестин підвищують ймовірність розвитку раку молочної залози.

Свічки Овестин при клімаксі, для розм'якшення шийки матки рекомендовано використовувати після консультації з лікарем.

Ішемічний інсульт

При комбінованій естроген-прогестагеновій або тільки естрогенній терапії ризик ішемічного інсульту підвищується в 1,5 раза. Відносний ризик не змінюється залежно від віку та часу після менопаузи. Оскільки абсолютний ризик ішемічного інсульту значно залежить від віку, то загальний ризик ішемічного інсульту у жінок, які проходять ГЗТ, збільшується з віком (див. розділ «Побічні реакції»).

Венозна тромбоемболія (ВТЕ)

 Проведення гормональної замісної терапії призводить до збільшення в 1,3-3 рази ризику розвитку ВТЕ, тобто тромбозу глибоких вен чи легеневої емболії. Цей ризик більший протягом першого року ГЗТ, потім він зменшується (див. розділ «Побічні реакції»).

Рак молочних залоз

Усі наявні дані вказують на підвищення ризику раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані естроген-прогестагенні засоби як ГЗТ, а, можливо, тільки естрогени засоби для ГЗТ; це залежить від тривалості проведення ГЗТ.

Комбінована естроген-прогестагенна терапія:

• Як рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження (дослідження ініціативи в ім'я здоров'я жінок (WHI)), так і епідеміологічні дослідження послідовно демонструють підвищений ризик раку молочної залози у жінок, які проходять комбіновану естроген-прогестагенну ГЗТ, що стає очевидним через 3 роки (див. розділ «Побічні реакції»).

Рак яєчників

Рак яєчників виникає набагато рідше, ніж рак молочної залози. Тривала (не менше 5-10 років) монотерапія естрогенами (як ЗГТ) була пов'язана з незначним підвищеним ризиком раку яєчників (див. розділ «Побічні реакції»). Деякі дослідження, зокрема дослідження WHI, свідчать, що тривале використання комбінації ГЗТ вказує на рівноцінний або дещо менший ризик (див. розділ «Побічні реакції»). Невідомо, чи тривале використання несильних естрогенів (таких як естріол) пов'язане з якимось іншим ризиком у порівнянні з препаратами, що містять тільки естроген.

Інструкція не повідомляє, що крем Овестин при синехії, при циститі є ефективним.

Період вагітності та годування груддю

Вагітність

Овестин не застосовують під час вагітності. Якщо жінка завагітніє під час лікування Овестином, то прийом препарату слід негайно припинити. Результати більшості проведених на сьогодні епідеміологічних досліджень, релевантних для оцінки наслідків випадкового впливу естрогенів на плід, не вказують на тератогенну або фетотоксичну дію.

Період годування груддю

Овестин не застосовується у період годування груддю, оскільки естріол проникає у грудне молоко і може зменшувати вироблення молока.

Фертильність

Овестин призначений тільки для лікування жінок у період після менопаузи (природної та спричиненої хірургічно).

Випадки несприятливої взаємодії з іншими препаратами не зареєстровані, але з огляду на фармакологічні властивості овестін, можлива взаємодія з: протисудомними засобами (барбітурати, карбамазепін), антибіотиками (наприклад, з рифампіцином), антиретровірусними препаратами, з препаратами на основі звіробою.
Можливо, естріол може посилювати фармакологічну дію деяких кортикостероїдів і теофіліну.

Симптоми передозування овестін: нудота, блювота, вагінальні кровотечі. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне.

Зберігати в сухому місці, захищеному від дії сонячних променів.

Крем і свічки зберігати при температурі від 2 до 25°C; таблетки при температурі від 2 до 30°C.