Пенестер

Таблетки, покрытые оболочкой, по 5мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

1 таблетка препарата Пенестер содержит:

• Финастерида – 5мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, 30, натрия крахмала (тип А), натрия докузат, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E 171), симетикона эмульсия SE4, железа оксид желтый (E 172).

Пенестер купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Пенестер цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Действующее вещество препарата – финастерид – специфический конкурентный ингибитор 5-альфа редуктазы первого поколения. Финастерид синтетическое азастероидное соединение. 5-альфа редуктаза - внутриклеточный фермент, который способствует превращению гормона тестостерона в 5-дигидротестостерон. Повышенное количество дигидротестостерона в крови приводит к росту предстательной железы и приводит к её гиперплазии. Применение препарата Пенестер приводит к существенному уменьшению дигидротестостерона в клетках предстательной железы и в крови, таким образом, достигается остановка прогрессирования гиперплазии и последующее уменьшение размеров предстательной железы. Как следствие происходит нормализация мочеиспускания. Прием препарата не влияет на концентрацию в крови кортизола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина. Не влияет на липидный обмен.

В клинических исследованиях с участием пациентов, которые имели умеренные и тяжелые проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЗ), увеличенную предстательную железу при пальцевом ректальном обследовании и низкий остаточный объем мочи, финастерид уменьшил частоту острой 3/000 за четыре года и необходимость хирургического вмешательства (трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии) с 10/100 до 5/100. Это уменьшение сопровождалось улучшением на 2 пункта по шкале оценки симптомов QUASI-AUA (диапазон 0–34), значительной регрессией объема простаты примерно на 20% и значительным увеличением скорости потока мочи.

Финастерид - это специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы типа II, внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген дигидротестостерон (ДГТ). При ДГПЖ ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в тканях простаты. Финастерид высокоэффективно снижает как циркулирующий, так и внутришньопростатичний ДГТ. Финастерид не имеет родства с рецепторами андрогенов.

В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. У мужчин в возрасте от 70 лет период полувыведения финастерида составляет примерно 8 часов, тогда как у лиц в возрасте от 18 до 60 лет - 6 часов. Но это не является показанием для отмены препарата у лиц старшего возраста.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 9 до 55 мл/мин) не выявлено разницы скорости выведения однократной дозы финастерида, меченного изотопами углерода 14С, по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы крови у этих групп пациентов также не отличалась. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, которая в нормальных условиях выделяется с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с вышеизложенным для пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекция дозы финастерида не нужна.

После перорального приема финастерид медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Степень связывания с белками плазмы достигает 93%. Препарат метаболизируется в печени и выводится с калом и мочой. Период полувыведения 6 часов, однако, с возрастом (у пациентов старше 70 лет) увеличивается и может составлять до 8 часов.

Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер. Небольшое количество финастерида обнаруживали в семенной жидкости.

Препарат Пенестер применяют для медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. С целью снижения риска развития острой задержки мочи, а также связанных с этим хирургических вмешательств. Для уменьшения размеров предстательной железы, облегчения мочеиспускания, увеличения объема мочи.

Имеются также данные об успешном применении препарата для лечения облысения, однако после отмены препарата проблема облысения возникает снова.

Пенестер 5 мг принимают перорально, запивая небольшим количеством воды, таблетку глотают целиком не разжевывая. Назначают обычно дозу по 5 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Срок лечения определяет врач индивидуально. Несмотря на то, что улучшение симптоматики может наблюдаться ранее, для оценки эффективности действия необходимо как минимум шестимесячный прием препарата, после чего необходимо продолжить лечение. Риск возникновения острой задержки мочи снижается в течение четырех месяцев после окончания лечения.

Терапия длительная. Первые клинические результаты появляются обычно через 3-6 месяцев непрерывной терапии Пенестером.

Полное исчезновение клинических проявлений гиперплазии предстательной железы происходит обычно через 12 месяцев, хотя в отдельных случаях возможна и более длительная терапия.

Наиболее частыми побочными реакциями являются импотенция и снижение либидо. Развитие гинекомастии и болезненность молочных желез у мужчин, однако, эти эффекты проходят при отмене препарата.

Возможно также развитие кожных аллергических реакций и боль в яичках.

Неизвестно: понижение либидо, которое может продолжиться после прекращения терапии, депрессия, тревожность. Неизвестно: зуд, крапивница.

Неизвестно: реакции повышенной чувствительности, такие как ангиоэдем (в том числе отек губ, языка, горла и лица)

В лабораторных исследованиях отмечается снижение простатоспецифического антигена.

В семилетнем плацебо-контролируемом исследовании, к которому было привлечено 18882 здоровых мужчины, из которых в 9060 были получены данные игольной биопсии предстательной железы, доступные для анализа, рак предстательной железы был обнаружен в 803 (18,4%) мужчин, принимавших финастерид, и в 1147 (24,4%) мужчин, принимавших плацебо. В группе приема препарата финастерид 280 (6,4%) мужчин имели рак простаты с баллами Глисона 7-10, обнаруженного при игольной биопсии, по сравнению с 237 (5,1%) мужчинами в группе приема плацебо. Дополнительные анализы указывают на то, что увеличение преимущества рака предстательной железы высокой степени, что наблюдалось в группе приема финастерида, можно объяснить влиянием финастерида на объем простаты. Из общего количества случаев рака предстательной железы, диагностированного в этом исследовании, 98% случаев были классифицированы как Интракапсулярная (стадия T1 или T2) рак. Информация о связи между длительным применением финастерида и опухолями с баллами Глисона 7-10 отсутствует.

В исследовании MTOPS сравнивали финастерид в дозе 5 мг/день (n = 768), доксазосин - 4 или 8 мг/день (n = 756), комбинированную терапию финастеридом - 5 мг/день и доксазосином - 4 или 8 мг/день (n = 786), и плацебо (n = 737). Профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии отвечал профилям отдельных компонентов. Частота появления расстройств со стороны эякуляции у пациентов, принимавших комбинированную терапию, составила: финастерид - 8,3%, доксазосин - 5,3%, комбинированная терапия-˗ 15%, плацебо - 3,9%.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Злокачественные новообразования предстательной железы.

Обструкция мочевыводящих путей.

Дети.

Пенестер таблетки не предназначены для приема женщинами.

С осторожностью необходимо назначать препарат при нарушении функции печени.

Перед назначением препарата необходимо исключить наличие у пациента таких заболеваний как рак предстательной железы, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и другие заболевания с симптомами, которые похожи на доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

Перед началом лечения и периодически во время лечения финастеридом рекомендуется проверять пациентов путем ректального исследования, а также другими методами на предмет наличия рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака простаты. В общем, при базисном уровне ПСА более 10 нг/мл (Hybritech) следует проводить тщательное обследование пациента, включая, в случае необходимости, проведения биопсии. При уровне ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Существует значительное совпадение в уровнях ПСА у мужчин, страдающих раком предстательной железы и которые не имеют этого заболевания. Итак, у мужчин, больных аденомой предстательной железы, нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Базовый уровень ПСА ниже 4 нг/мл не исключает наличия рака простаты.

Пенестер лекарство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Финастерид приводит к уменьшению содержания сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с аденомой предстательной железы, даже при наличии рака простаты. Это снижение уровня сывороточного ПСА у пациентов с аденомой предстательной железы, получающих лечение финастеридом, необходимо принять во внимание при оценке уровня ПСА, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предсказуемо во всем диапазоне значений уровня ПСА, хотя это может колебаться у отдельных пациентов. Для корректной интерпретации, у большинства пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, не принимающих лечение. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и поддерживает его способность выявлять рак предстательной железы.

Беременным и женщинам детородного возраста необходимо избегать контакта с финастеридом (в том числе с измельченными таблетками), так как это может привести к нарушениям в развитии половых органов у плода мужского пола. Учитывая то, что небольшое количество финастерида выделяется со спермой, беременным и женщинам детородного возраста не рекомендуется непосредственно контактировать со спермой пациентов принимающих Пенестер.

Имеющиеся данные о выделении небольшого количества финастерида из спермы пациента, принимал финастерид 5 мг/сут. Неизвестно, может ли на плод мужского пола негативно повлиять то, что на его мать влияла сперма пациента, лечился финастеридом. Если половая партнерша пациента или может потенциально быть беременной, пациенту рекомендуется избегать воздействия спермы на партнершу.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Финастерид не оказывает заметного влияния на ферментную систему, метаболизирующую препараты, связанные с цитохромом Р450. Хотя риск того, что финастерид влияет на фармакокинетику других лекарственных средств, оценивается как небольшой, существует вероятность того, что ингибиторы и индукторы цитохрома P450 3A4 будут влиять на концентрацию финастерида в плазме крови. Однако, учитывая установленные показатели безопасности, любое повышение концентрации финастерида в связи с одновременным применением ингибиторов цитохрома P450 3A4 вряд ли будет иметь клиническое значение. Проверенные на добровольцах соединения включают пропранолол, дигоксин, глибурид, варфарин, теофиллин и антипирин; при этом не было найдено клинически значимых взаимодействий.

Другая сопутствующая терапия. Хотя специальных исследований взаимодействия не проводили, в клинических исследованиях финастерид применяли совместно с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, антагонистами Н2-рецепторов, ингибиторами. препаратами (НПВП), в том числе аспирином и парацетамолом, хинолонами и бензодиазепинами. При этом не выявлено клинически значимых нежелательных взаимодействий.

На данный момент о случаях передозировки не сообщалось.

Инструкция сообщает, что препарат следует хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 2 года.