Пенцикловир

Состав

действующее вещество: пенцикловир;

1 г крема содержит пенцикловира в пересчете на 100% вещество 10 мг

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное, диметикон, пропиленгликоль, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, титана диоксид (Е 171), акриламид / натрия акрилоилдиметилтаурат сополимер / изогексадекан / полисорбат 80, вода очищенная.

Форма выпуска

Крем (по 5 г в тубах; 1 туба в пачке).

Основные физико-химические свойства

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitr o против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zоster, А также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, индуцированной вирусом). Пенцикловиру трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, более 12:00 - то есть значительно дольше ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, образующейся вследствие вирусной действия.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zоster , Herpes simplex типа 1 и Herpes simplex типа 2 соответственно. В не зараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловиру трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на не заражены вирусом клетки.

При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.

Герпес губ (Herpes labialis).

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликоля).

Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.

Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.

Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки тела и не заразить окружающих людей, следует соблюдать следующие правила:

• всегда мыть руки перед тем, как прикасаться к пораженному участку, а также после этого;
• хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим людям пользоваться кремом;
• стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся в результате длительной вирусной действия;
• стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза)
• избегать поцелуев, особенно с детьми;
• избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты и т.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.

Крем следует применять каждые 2:00 (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

При местном применении передозировка маловероятна. Даже в случае ошибочного приема содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте нанесения, гипестезия, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, волдыри, отек, в том числе лица, губ, аллергический дерматит.

В редких случаях: жжение, покалывание, онемение в области нанесения крема. Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания ультрафиолетовых лучей на обработанные кремом участки кожи) в течение клинических испытаний крема не наблюдалось.

При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, в т.ч. не указанным в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

В ходе клинических исследований зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира. Но, поскольку безопасность применения пенцикловиру в период беременности и кормления грудью не проверялась, препарат следует применять только после консультации с врачом в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Дети

Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местной или системного действия) в клинических исследованиях не выявлено.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.