Пенцикловір

Склад

діюча речовина: пенцикловир;

1 г крему містить пенцикловіру в перерахунку на 100% речовину 10 мг

допоміжні речовини: парафін білий м'який, олія мінеральна, диметикон, пропіленгліколь, поліетиленгліколю (макрогол) цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий, титану діоксид (Е 171), акриламід / натрію акрілоілдіметілтаурат сополімер / ізогексадекан / полісорбат 80, вода очищена.

Форма випуску

Крем (по 5 г у тубах; 1 туба в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Крем білого або майже білого кольору.

Фармакодинаміка

Пенцикловір проявляє високу селективність in vivo і in vitr o проти вірусів герпесу людини Herpes simplex (тип 1 і 2), в тому числі проти стійких до ацикловіру штамів зі зміненою ДНК-полімеразою, вірусу Varicella zоster, А також вірусів Епштейна-Барр і цитомегаловірусу. У заражених вірусом клітинах пенцикловир швидко перетворюється в трифосфат (за участю тимідинкінази, індукованої вірусом). Пенцикловіру трифосфат міститься в інфікованих вірусом клітинах, де він пригнічує реплікацію вірусної ДНК, більш 12:00 - тобто значно довше ацикловір. Блокуючи розмноження вірусу, пенцикловир значно скорочує час загоєння навіть після розвитку папул і пухирців, зменшує больові відчуття і тривалість періоду лущення кірки, що утворюється внаслідок вірусної дії.

Фармакокінетика

Період напіввиведення становить 9, 10 і 20 годин в клітинах, заражених вірусами Varicella zоster, Herpes simplex типу 1 і Herpes simplex типу 2 відповідно. У не заражених вірусом клітинах, оброблених пенцикловіром, концентрація пенцикловіру трифосфату практично не визначається. Таким чином, пенцикловир не впливає на не заражені вірусом клітини.

При зовнішньому застосуванні 1% крему концентрація пенцикловіру в плазмі крові та сечі кількісно не визначається.

Герпес губ (Herpes labialis).

Підвищена чутливість до пенцикловіру, фамцикловіру або інших компонентів препарату (наприклад пропіленгліколю).

Крем слід наносити тільки на уражені герпесом ділянки на губах або на шкірі навколо рота. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки (наприклад очей, рота, носа або статевих органів). Слід дотримуватися особливої обережності, уникати попадання крему в очі або на ділянки навколо них.

Якщо після 4 днів терапії кремом симптоми захворювання не зникли, слід звернутися до лікаря.

Щоб запобігти поширенню вірусу на інші ділянки тіла і не заразити оточуючих людей, слід дотримуватися таких правил:

• завжди мити руки перед тим, як торкатися до ураженої ділянки, а також після цього;
• зберігати тубу з кремом в оригінальній упаковці, не дозволяти іншим людям користуватися кремом;
• намагатися не проколювати пухирці, що утворюються в результаті тривалої вірусної дії;
• намагатися не терти очі (вірус може вразити рогівку ока)
• уникати поцілунків, особливо з дітьми;
• уникати спільного використання речей, через які вірус може поширюватися: рушники, чашки, столовий посуд, сигарети та т.

Для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) і дітей старше 12 років.

Крем слід застосовувати кожні 2:00 (крім періоду сну). Курс лікування становить 4 дні. Лікування бажано починати якомога раніше, при появі перших ознак розвитку інфекції. Перед застосуванням крему слід вимити руки.

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. Навіть в разі помилкового прийому вмісту цілої упаковки не буде спостерігатися небажаних явищ, оскільки пероральна абсорбція пенцикловіру низька. Однак може спостерігатися деяке роздратування ротової порожнини. Немає необхідності проведення специфічних терапевтичних заходів у разі помилкового прийому всередину змісту цілої упаковки.

Загальні порушення і реакції в місці введення: біль у місці нанесення, гіпестезія, реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, висип, свербіж, пухирі, набряк, в тому числі особи, губ, алергічний дерматит.

У рідкісних випадках: печіння, поколювання, оніміння в області нанесення крему. Крім того, можливі випадки контактного дерматиту (як реакція на цетостеариловий спирт) і роздратування в місці нанесення (як реакція на пропіленгліколь). Випадків підвищення фоточутливості (пігментації внаслідок потрапляння ультрафіолетових променів на оброблені кремом ділянки шкіри) протягом клінічних випробувань крему не спостерігалося.

При виникненні будь-яких небажаних ефектів, в т.ч. не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

В ході клінічних досліджень зафіксовано мінімальний рівень системної абсорбції пенцикловіру. Але, оскільки безпека застосування пенцикловіру в період вагітності та годування груддю не перевірялася, препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Діти

Дослідження впливу препарату на дітей у віці до 12 років не проводилися.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Чи не відзначається будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

При одночасному застосуванні інших лікарських засобів (місцевої або системної дії) в клінічних дослідженнях не виявлено.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.