Ранозин

Лекарственное средство Ранозин применяется отдельно или в комплексной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии, прежде всего у пациентов, у которых при применении антиангинальных препаратов первой линии (бета-блокаторы и/или антагонисты кальция) не было получено должного эффекта или развилась непереносимость.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
• Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.
• Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицина, телитромицина, нефазодона).
• Одновременное применение антиаритмических средств класса Iа (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид, соталол), кроме амиодарона.

Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: анорексия, понижение аппетита, дегидратация. Редко гипонатриемия.

Со стороны психики. Нечасто: беспокойство, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации. Редко дезориентация.

Со стороны нервной системы. Часто: головокружение, головные боли. Нечасто: заторможенность, обмороки, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, парестезия. Редко: амнезия, помутнение сознания, потеря сознания, нарушение координации, нарушение походки, паросмия. Частота неизвестна: миоклония.

Со стороны органов зрения. Нечасто: размытость зрения, зрительные расстройства, диплопия.

Со стороны органов слуха и равновесия. Нечасто: головокружение, шум в ушах. Редко: понижение слуха.

Со стороны сосудистой системы. Нечасто: приливы, артериальная гипотензия. Редко похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы. Нечасто: одышка, кашель, носовые кровотечения (эпитаксис). Редко: ощущение сжатия в горле.

Со стороны пищеварительной системы. Часто: запор, рвота, тошнота. Нечасто: абдоминальная боль, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочный дискомфорт. Редко: панкреатит, эрозивный дуоденит, оральная гипестезия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто: зуд, гипергидроз. Редко: ангионабряк, аллергический дерматит, крапивница, холодный пот, сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Нечасто: боли в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, мышечная слабость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении ранолазина беременным ограничены. Исследования на животных выявили эмбриотоксичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Лекарственное средство Ранозин не следует применять во время беременности, за исключением крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли ранолазин в грудное молоко человека. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные исследований на крысах свидетельствуют о том, что ранолазин выделяется в грудное молоко (подробнее см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Лекарственное средство Ранозин не следует применять женщинам в период кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность ранолазина у детей младше 18 лет не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния ранолазина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Ранолазин может повлечь за собой головокружение, размытость зрения, двоение в глазах, спутанность сознания, нарушение координации и галлюцинации, что может отрицательно повлиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

При изучении переносимости повышения дозы препарата, применяемого перорально больным стенокардией, частота возникновения головокружения, тошноты и рвоты увеличивалась в зависимости от дозы. В исследованиях влияния передозировки при внутривенном введении у здоровых добровольцев кроме этих побочных реакций отмечались диплопия, заторможенность и обморок. При передозировке за пациентом следует проводить тщательное наблюдение; рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Поскольку примерно 62% ранолазина связывается с протеинами плазмы крови, полное выведение в процессе гемодиализа маловероятно.

В течение постмаркетингового надзора сообщалось о преднамеренной передозировке ранолазином, который применяли отдельно или в комбинации с другими препаратами, что имело летальное последствие.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.