Синметон

Синметон таблетки, покрытые оболочкой, Синметон по 10 штук в блистерах, 1 или 10 блистеров, вложенные в картонную пачку.

1 таблетка Синметон 500 мг, покрытая оболочкой, препарата Синметон 500 содержит:

• Набуметона – 500 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводній, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е 172).

1 таблетка Синметон 750 мг, покрытая оболочкой, препарата Синметон 750 содержит:

• Набуметона – 750 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводній, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный (Е 172).

Действующее вещество препарата - набуметон - относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Синметон – селективный нестероидный противовоспалительный препарат. Синметон содержит активный компонент – набуметон – вещество, селективно ингибирующее циклооксигеназу-2. За счет влияния на активность фермента циклооксигеназы набуметон замедляет метаболизм арахидоновой кислоты и снижает продукцию простагландинов.

Синметон оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. При приеме набуметона отмечается угнетение экссудативных и пролиферативных процессов в очаге воспаления, снижается уровень брадикинина и гистамина, а также повышается порог чувствительности болевых рецепторов. Снижение температуры тела у пациентов с гипертермией обусловлено способностью набуметона снижать уровень пирогенов в спинномозговой жидкости и гипоталамической зоне, а также повышением теплоотдачи.

После перорального применения набуметон быстро и полностью всасывается. Еда или молоко ускоряют его абсорбцию. Биодоступность составляет около 80%.

После приема внутрь набуметон хорошо абсорбируется, биодоступность достигает 80%. Порядка 35% принятой дозы набуметона метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита. Период полувыведения набуметона достигает 24 часов. Порядка 75% принятой дозы препарата Синметон экскретируются почками в течение 48 часов.

Синметон применяют для терапии пациентов, страдающих острым и хроническим остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и ревматическими поражениями мягких тканей. Синметон купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Синметон цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Синметон предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, Синметон следует глотать целиком (нарушение целостности оболочки таблетки может приводить к нарушению фармакокинетического профиля препарата и повышению риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта). Суточную дозу набуметона, как правило, назначают на 1 прием. При применении высоких доз препарата Синметон (более 750 мг/сутки) суточную дозу можно делить на 2 приема. Набуметон рекомендуется принимать во время или непосредственно после приема пищи (при приеме один раз в день препарат рекомендуется принимать вечером). Продолжительность терапии и дозы препарата Синметон определяет врач.

Как правило, рекомендуется назначение 500-750 мг набуметона в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1500-2000 мг набуметона в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза набуметона составляет 2000 мг.

Синметон, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных реакций, обусловленных набуметоном:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, нарушения стула, диспепсические явления, изжога, боль в эпигастральной области, тошнота. В единичных случаях также отмечалось развитие язвенных поражений слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка, желудочно-кишечных кровотечений и гастропатии.
• Со стороны сердца, сосудов и системы крови: анемия, васкулит, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, отеки, сердечная недостаточность, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.
• Со стороны нервной системы и органов чувств: снижение остроты зрения, головная боль, шум в ушах, сонливость, головокружение, бессонница.
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, отек Квинке.
• Другие: поражения почек, повышенное потоотделение, гематурия, дизурия, кристаллурия, азотемия, альбуминурия.

Побочные реакции препарата можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов заболевания.
Одновременное применение с другими лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2).
Воздействие на пациентов пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск развития побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут иметь летальный исход.
Воздействие на пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Препарат применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, или пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, поскольку при применении НПВП сообщалось о развитии бронхоспазма у этих категорий пациентов.
Воздействие на органы зрения.
При применении нестероидных противовоспалительных средств, в том числе набуметона, сообщалось о нарушении зрения и снижении его остроты. В случае развития данных нарушений пациентам следует провести офтальмологическое обследование.
Влияние на репродуктивную систему.
Применение нестероидных противовоспалительных средств, в том числе набуметона, может привести к нарушению женской фертильности. Препарат не рекомендуется применять женщинам, которые стремятся забеременеть. Следует рассмотреть вопрос об отмене препарата женщинам, которые проходят исследования по поводу бесплодия или испытывают трудности с зачатием.
Влияние на пищеварительный тракт.
При применении всех нестероидных противовоспалительных средств сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут иметь летальный исход, в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Пациентам с наличием в анамнезе язвенной болезни (особенно пожилого возраста) следует сообщать о появлении каких-либо необычных абдоминальных симптомов, особенно важно на начальных стадиях лечения.
Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Лечение таких больных следует начинать с наименьшей возможной эффективной дозы. Пациентам следует сообщать о появлении каких-либо необычных абдоминальных симптомов, особенно важно на начальных стадиях лечения. Необходимо с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (например язвенный колит или болезнь Крона), т. к. протекание этих заболеваний может ухудшаться.
Препарат применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями и пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, в том числе кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота). Для этих больных следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением таких препаратов как мизопростол или ингибиторы протонной помпы.

Воздействие на кожу и подкожную клетчатку.
При применении нестероидных противовоспалительных средств, в том числе набуметона, очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, что могут иметь летальный исход. Самый высокий риск развития данных нарушений наблюдается на начальных стадиях лечения, в большинстве случаев - в течение первого месяца терапии. В случае появления кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных средств (особенно в высоких дозах в течение длительного периода) может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Поскольку данных, чтобы исключить такой риск для набуметона недостаточно, препарат следует применять только после тщательной оценки состояния: пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями и в случае длительной терапии пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний таких как, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Следует проводить периодический мониторинг состояния пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе и застойной сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени и в случае необходимости дать рекомендации, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Синметон не назначают пациентам с известной повышенной чувствительностью к набуметону или другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая указание на «аспириновую триаду» в анамнезе).
Синметон не следует применять для терапии пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения, геморрагическим диатезом и выраженными нарушениями функций почек и печени.
Набуметон не используют в педиатрической практике.

Тяжелая сердечная и/или печеночная и/или почечная недостаточность.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Синметон пациентам, имеющим склонность к развитию бронхоспазма, а также пациентам с полипозом носа, периферическими отеками, сердечной недостаточностью, гемофилией и нарушениями коагуляции.
Рекомендуется избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период приема препарата Синметон.

В период беременности набуметон не следует использовать. Синметон, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, угнетая синтез простагландинов, может приводить к нарушениям развития сердечно-сосудистой системы плода, а также оказывать влияние на течение родовой деятельности (согласно результатам исследований на животных).
В период лактации и кормления грудью применение набуметона возможно только после отмены грудного вскармливания.

При применении препарата могут возникнуть такие побочные реакции, как головокружение, сонливость, спутанность сознания, усталость, нарушение зрения. В случае возникновения данных побочных реакций следует воздержаться от управлении автотранспортом или другими механизмами.

Набуметон при сочетанном применении потенцирует действие антиагрегантов, фибринолитических и антикоагулянтных препаратов.
Синметон при одновременном применении может усиливать выраженность нежелательных эффектов пероральных контрацептивов и глюкокортикостероидных препаратов.
Холестирамин и антацидные средства при сочетанном применении с препаратом Синметон снижают абсорбцию набуметона.
Не следует назначать препарат Синметон сочетано с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

При одновременном применении набуметона с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:
С антикоагулянтами - усиление эффективности последних; препараты следует применять с осторожностью и осуществлять мониторинг симптомов передозировки антикоагулянтов;

1. С антигипертензивными средствами (например ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА)), диуретики - снижение эффективности последних; у некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (у пожилых или обезвоженных пациентов) одновременный прием ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами фермента циклооксигеназы может привести к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности; при одновременном применении препаратов следует осуществлять частый мониторинг состояния пациентов; больные должны получать достаточное количество жидкости;
2. С антитромбоцитарными средствами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, кортикостероидами - повышение риска желудочно-кишечных кровотечений;
3. С другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 - усиление риска побочных реакций; следует избегать одновременного применения данных препаратов;
4. С зидовудином - повышение риска гематотоксичности; сообщалось о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, при одновременном применении данных препаратов;
5. С калийсберегающими диуретиками - риск развития гиперкалиемии;
6. С литием, метотрексатом - снижение экскреции последних;
7. С мифепристоном - ослабление эффекта последнего; нестероидные противовоспалительные средства следует применять через 8-12 суток после приема мифепристона;
8. С сердечными гликозидами - усиление сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение уровня гликозидов в плазме крови
9. С циклоспорином, такролимусом - повышение риска нефротоксичности;
10. С хинолонами - повышение риска развития судорог.
11. С холестирамином - замедление всасывания набуметон.

При применении завышенных доз препарата Синметон у пациентов отмечалось развитие боли в абдоминальной области. Кроме того, при передозировке набуметона у пациентов возможно усиление выраженности нежелательных эффектов, характерных для препарата.
Специфического антидота нет. Непосредственно после приема завышенной дозы следует промыть желудок и назначить энтеросорбентные средства. Терапию выраженной передозировки набуметона следует проводить в условиях стационара при постоянном контроле функции почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Синметон можно применять в течение 2 лет после изготовления при условии хранения при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.