Цефма

Состав

• действующее вещество: cefpodoxime;
• 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, что соответствует 100 мг или 200 мг цефподоксима;
• вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, лактоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 таблеток в блистере. По 1 (10 × 1) или 2 (10 × 2) блистера в картонной коробке).

Порошок для оральной суспензии 40 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным шприцем.

Основные физико-химические свойства

• таблетки по 100 мг круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета;
• таблетки по 200 мг продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, от белого до желтоватого цвета.

Фармакодинамика

Цефподоксим оказывает антибактериальное действие путем связывания и угнетение действия определенных синтетических ферментов бактериальных клеточных стенок, а именно пеницилинзвьязувальних белков. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизис и гибель бактериальных клеток.

В условиях in vitro цефподоксим обладает бактерицидным действием в отношении многочисленных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Цефподоксима проксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит цефподоксим. При пероральном введении цефподоксима проксетила субъектам натощак в форме таблетки, соответствует 100 мг цефподоксима, 51,1% всасывается, а абсорбция увеличивается во время приема пищи. Объем распределения составляет 32,3 л, а пиковые уровни цефподоксима наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме составляет 1,2 мг / л и 2,5 мг / л после дозы 100 мг и 200 мг соответственно.

После применения 100 мг и 200 мг два раза в день в течение 14,5 дня фармакокинетику в плазме цефподоксима остаются без изменений. Связывания цефподоксима с белками плазмы составляет 40%, главным образом с альбумином. Хорошая диффузия цефподоксима также наблюдается в почечной ткани, с концентрациями выше МИК ₉₀ для распространенных мочевых патогенных микроорганизмов через 3-12 часов после приема разовой дозы 200 мг (1,6-3,1 мкг / г). Концентрации цефподоксима в тканях мозга и коры мозга похожи. Основной путь экскреции почечный, 80% выводятся в неизмененном виде с мочой с периодом полувыведения около 2,4 часа.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита цефподоксим назначают при хронической или рецидивной инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
• инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
• неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
• неосложненный гонококковый уретрит.

Антибиотик Цефма суспензия или таблетки можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Повышенная чувствительность к цефподоксима, препаратов группы цефалоспоринов или к любому из компонентов препарата.

Реакция повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или любой другой тип бета-лактамных препаратов.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат применяют перорально. Для оптимального всасывания таблетку следует принимать с пищей.

Взрослые и подростки с нормальной функцией почек

Синусит (при гайморите) 200 мг 2 раза в сутки.

Тонзиллит (при ангине) и фарингит: 100 мг 2 раза в сутки.

Острый бронхит, обострение хронического бронхита и бактериальная пневмония: 100-200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Неосложненные инфекции мочевых путей: 100 мг 2 раза в сутки.

Неосложненные инфекции верхних мочевыводящих путей 200 мг 2 раза в сутки, то есть 400 мг в сутки.

Инфекции кожи и мягких тканей: 200 мг 2 раза в сутки.

Неосложненный гонококковый уретрит: 200 мг в виде разовой дозы.

Рекомендуемая дозировка для детей при пневмонии и прочих заболеваниях составляет 8 мг/кг/сут, вводить в два приема с интервалом в 12 часов. Вместе с флаконом поставляется градуированный шприц (10 мл) с делениями 0,5 мл для обеспечения точной дозы.

Как приготовить суспензию? Лекарство в суспензии готовится путем добавления воды во флакон с калибровочной меткой и тщательного встряхивания до получения тщательно диспергированной суспензии.

Дети.

инструкция сообщает, что таблетки назначают детям старше 12 лет по 100 мг 2 раза в сутки.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии, обычно имеет обратимый характер после снижения уровней цефподоксима в плазме крови.

Лечение. В случае передозировки цефподоксимом назначают, поддерживающую и симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ.

Для определения частоты побочных реакций применены классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1 / 1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

Со стороны пищеварительного тракта возможны такие побочные эффекты: часто - анорексия, внутрижелудочный давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко - ощущение жажды, тенезмы, диспепсия, сухость во рту, снижение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ: часто - потеря аппетита редко - обезвоживание, подагра, периферийный отек, увеличение массы тела.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - анафилактичнии реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек шок, угрожающего жизни.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - холестатическое поражения печени.

Лабораторные показатели: нечасто - преходящее повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и / или билирубина, мочевины и креатинина, псевдопозитивная реакция Кумбса; редко - острый гепатит.

Со стороны крови: редко - гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто - тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия.

Со стороны кожи: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, экзантема, повышенная потливость, макулопапулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона) , токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз, острая почечная недостаточность, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.

Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков из той же группы, что и цефподоксим, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и / или мощными мочегонными средствами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - застойная сердечная недостаточность, мигрень, тахикардия, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, парестезии, головокружение очень редко - вертиго, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз нечасто - шум в ушах.

Инфекции и инвазии: часто - суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida, не чувствительны к цефподоксима; очень редко - колит, связанный с применением антибиотиков.

Общие нарушения: нечасто - утомляемость, астения или недомогание; редко - дискомфорт, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические данные о влиянии цефподоксима на течение беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных эффектов на беременность, развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Однако, безопасность цефподоксима во время беременности не установлена, поэтому препарат следует применять с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в первые месяцы беременности.

Цефподоксим проникает в грудное молоко матери в очень малом количестве. Поэтому, у младенцев, кормятся грудью, могут наблюдаться изменения кишечной флоры, в тома числе диарея и колонизация дрожжеподобные грибы, в связи с чем может потребоваться прекратить кормление грудью. Также нужно учесть возможность сенсибилизации. Поэтому цефподоксим должен применяться в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Дети

Таблетки назначают детям старше 12 лет по 100 мг 2 раза в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Цефподоксим оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Сообщалось о развитии головокружение или снижение артериального давления во время лечения цефподоксимом, что может влиять на скорость реакции пациентов при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Антагонисты Н₂-рецепторов гистамина и антацидные средства снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усилить антикоагулянтный эффект кумаринов и снизить контрацептивный эффект эстрогена.

Были зарегистрированы отдельные случаи положительного теста Кумбса.

Исследования показали, что биодоступность снижается примерно на 30% при одновременном введении цефподоксима вместе с препаратами, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антацидные средства минерального типа и Н₂-блокаторы, которые могут привести к повышению рН желудка, необходимо принимать через 2-3 часа после введения цефподоксима.

Биодоступность увеличивается при приеме препарата во время еды.

Цефподоксим не нужно применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, еротримицин, сульфаниламиды или тетрациклин), поскольку действие цефподоксима может быть снижена.

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.