Упаковка / 5 шт.
417.00 грн.ампула
83.40 грн.Торговое название | Метакартин |
Действующие вещества | L-карнитин |
Количество действующего вещества: | 200 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для инъекций |
Количество в упаковке: | 5 ампул по 5 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Внутривенное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | МЕФАР ИЛАЧ САН. А.Ш. |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | World Medicine |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A16 Прочие препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и обмена веществ A16A Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы A16AA Аминокислоты и их производные A16AA01 Левокарнитин |
Фармакодинамика. левокарнитин присутствует как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. у человека физиологические потребности в карнитине пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий), и путем эндогенного синтеза в печени из триметиллизина. только l-изомер является биологически активным. левокарнитин играет важную роль в липидном метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. левокарнитин необходим для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. высвобождая коэнзим-а из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот кребса, стимулирует активность ключевого фермента гликолиза — пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах — окисление аминокислот с разветвленной цепью. таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел.
Наибольшая концентрация левокарнитина определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечном метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от достаточного количества этого вещества. Результаты экспериментальных исследований свидетельствовали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и прочих, возможно снижение уровня левокарнитина в миокардиальной ткани. Многие исследования на животных подтвердили положительное воздействие левокарнитина при индуцированных сердечных расстройствах, таких как острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).
Фармакокинетика
Всасывание. Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывание связано с активным транслюминальным механизмом. Всасывание после перорального приема ограничено (10%) и изменчиво.
Распределение. Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.
Выведение. Левокарнитин выводится главным образом с мочой. Скорость выведения прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.
Метаболизм. Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.
Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев.
Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Вторичную карнитиновую недостаточность следует заподозрить у пациентов, находящихся на гемодиализе, в следующих случаях:
Препарат вводят в/в медленно в течение 2–3 мин.
Применение при врожденном нарушении метаболизма. Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацилкарнитина как в плазме крови, так и в моче.
Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания. В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг массы тела в сутки за 3–4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усиливаться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе. Перед началом терапии Метакартином желательно проводить проверку уровня карнитина в плазме крови.
Вторичный дефицит карнитина диагностируется при соотношении ацилкарнитина к свободному карнитину в плазме крови 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет 20 мкмоль/л.
Дозу 2 г следует вводить в/в струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует оценивать путем мониторинга уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и по состоянию пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 мес после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровни непременно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы времени и по состоянию пациента.
Гемодиализ — поддерживающая терапия. После насыщающего курса введения левокарнитина применяют поддерживающую дозу — 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа Метакартин применяют в/в в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.
Дети. Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая мимолетные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. снижение дозы часто уменьшает выраженность или устраняет желудочно-кишечные симптомы. необходимо тщательно контролировать переносимость в течение 1-й недели приема и после любого повышения дозы. в/в применение метакартина обычно переносится хорошо.
Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение метакартина у пациенов с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами, может привести к гипогликемии. уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью. Тератогенного действия в доклинических исследованиях препарата не выявлено. При применении наиболее исследованной дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечалось статистически незначимое повышение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость этих результатов для человека неизвестна.
Несмотря на последствия карнитиновой недостаточности для беременных, прерывание лечения левокарнитином для матери кажется большим риском, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.
Левокарнитин — обычный компонент грудного молока человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестна.
Одновременное применение гкс приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. применение препарата в высоких дозах может вызвать диарею. левокарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.
Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщалось о случаях передозировки, угрожающих жизни.
При температуре не выше 25 °c.
Описание препарата Метакартин р-р д/ин. 1г/5мл амп. 5мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Метакартин р-р д/ин. 1г/5мл амп. 5мл №5 являются:
Упаковка / 5 шт.
417.00 грн.Действующее вещество: levocarnitine;
1 ампула (5 мл) раствора для инъекций содержит левокарнитину 1 г
1 мл раствора для инъекций содержит левокарнитину 200 мг
Вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ А16А А01.
Фармакологические
Карнитин является естественным компонентом клеток, в которых играет фундаментальную роль в процессах синтеза и транспортировки энергии. Представляет собой фактически единственный незаменимый фактор для процесса проникновения длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии и их участия в β-окислении; кроме того, карнитин контролирует транспортировку энергии, вырабатываемой митохондриями, в цитоплазму с помощью модуляции фермента аденин-нуклеотид-транслоказы.
Наиболее высокие концентрации карнитина наблюдаются в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, несмотря на способность использовать различные субстраты для получения энергии, обычно использует жирные кислоты. Поэтому карнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисления жирных кислот строго зависит от наличия достаточного количества вещества. Экспериментальные исследования показали, что при различных состояниях стресса, острой ишемии, дифтерийном миокардите может наблюдаться снижение уровня карнитина в тканях миокарда. Исследования с использованием различных моделей на животных подтвердили благоприятное воздействие карнитина при различных изменениях функции сердца, вызванных искусственно: острая и хроническая ишемия, состояние сердечной недостаточности, сердечная недостаточность на фоне дифтерийного миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (пропранолол, адриамицин).
Левокарнитин продемнострував терапевтическую эффективность при следующих патологиях:
· Первичный дефицит карнитина, характеризующееся фенотипами, такими как миопатия с накоплением липидов, печеночная энцефалопатия типа синдрома Рея и / или прогрессирующая дилатационная кардиомиопатия.
· Вторичный дефицит карнитина у пациентов с органической ацидурия генетического происхождения (пропионовая ацидемия, метилмалоновая ацидурия, изовалериановая ацидемия) и у пациентов с генетическими дефектами β-окисления. В таких ситуациях вторичный дефицит проявляется в накоплении эфиров жирных кислот. Фактически эндогенный левокарнитин действует как «буфер» по отношению к различным жирных кислот, которые не могут быть Метаболизированный.
· Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на интермиттирующем гемодиализе. Снижение левокарнитину в мышцах положительно коррелирует с его потерей с диализной жидкостью.
Мышечные симптомы, обычно наблюдаются у таких пациентов после сеанса гемодиализа, улучшаются при терапии левокарнитином.
При внутривенном введении левокарнитин выводится главным образом через почки. Метаболический компонент абсолютно незначителен, за исключением оборотной трансформации левокарнитину в его эфиры.
Первичная и вторичная карнитинова недостаточность.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Нельзя исключить взаимодействия между левокарнитином и препаратами кумарина. В очень редких случаях сообщали об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитину с препаратами кумарина (см. Разделы «Побочные реакции», «Особенности применения»). В случае одновременного применения этих средств следует осуществлять мониторинг МНО или проводить другие тесты на коагуляцию еженедельно к стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. Раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение левокарнитину со средствами, индуцируют гипокарнитинемию усиления выведения карнитина почками (например, вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалонову кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может уменьшить его уровень.
Применение левокарнитину пациентам с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические лечения, может вызвать гипогликемию (через улучшение усвоения глюкозы). У таких пациентов нужно постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения.
Введение лекарственного средства следует проводить медленно (в течение 2-3 мин).
При применении лекарственного средства следует осуществлять мониторинг водно-электролитного баланса.
Применение левокарнитину пациентам с наличием судорожной активности в анамнезе может увеличить частоту и / или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с благоприятными факторами применения левокарнитину также может вызвать судороги.
Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитину пациентам с почечной недостаточностью исследовали. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитину пациентам с тяжелой почечной недостаточностью терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-М-оксида (ТМАО), поскольку обычно эти метаболиты выводятся почками. Такая ситуация не наблюдается после введения левокарнитину.
Левокарнитин является физиологическим продуктом, поэтому риск привыкания или зависимости отсутствует.
В очень редких случаях сообщали об увеличении МНО при одновременном применении левокарнитину с препаратами кумарина. В случае одновременного применения этих средств следует осуществлять мониторинг МНО или проводить другие тесты на коагуляцию еженедельно к стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. Разделы «Побочные реакции», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Беременность
Тератогенного действия в доклинических исследованиях левокарнитину не обнаружено. При применении самой исследуемой дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечали статистически незначительное увеличение частоты постимплантацийнои гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость этих результатов для человека неизвестна.
Адекватных клинических исследований с участием беременных женщин не проводили. В период беременности препарат следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Левокарнитин - обычный компонент человеческого молока. Применение добавок левокарнитину кормящим грудью не изучалось. В период кормления грудью препарат следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превышает потенциальный риск для ребенка, вызванный чрезмерной экспозицией карнитина.
Фертильность
В клинических исследованиях не было выявлено отрицательного влияния на фертильность.
Препарат не влияет на способность управления автотранспортом или другими механизмами.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Лекарственное средство следует в дозе 2 г следует вводить медленно в конце каждого сеанса диализа.
Дозировка 2,5 г может быть показано для применения у пациентов, находящихся на диализе в течение более 1 года.
Введение лекарственного средства следует проводить медленно (в течение 2-3 мин).
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Таким пациентам отсутствует необходимость в изменении дозировки и других оговорках. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был подобным.
Пациенты с сахарным диабетом
Применение левокарнитину пациентам с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические лечения, может вызвать гипогликемию (через улучшение усвоения глюкозы). У таких пациентов нужно постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети.
Лекарственное средство можно применять детям.
Передозировка или длительное применение левокарнитину может привести к диарее. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.
Побочные реакции (по данным клинических исследований, литературы и послерегистрационного опыта) приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словаря регуляторной деятельности MedDRA и классифицируются по следующей частотой: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
Со стороны нервной системы:
Нечасто - головная боль неизвестно - судороги 1, головокружение.
Со стороны сердца:
Неизвестно - сердцебиение.
Со стороны сосудов:
Нечасто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Неизвестно - одышка.
Со стороны пищеварительного тракта:
Часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе нечасто - дисгевзия, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Неизвестно - зуд, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Нечасто - мышечные спазмы; неизвестно - миастения 2, мышечное напряжение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто - боль в груди, аномальные ощущения, пирексия, реакции в месте введения.
Исследования:
Нечасто - повышение артериального давления; очень редко - увеличение МНО 3.
1 Сообщалось о случаях судорог у пациентов с судорожной активностью или без таковой, получавших левокарнитин внутрь или внутривенно. Применение левокарнитину может увеличить частоту и / или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с благоприятными факторами применения левокарнитину также может вызвать судороги.
2 Сообщалось о легкие симптомы миастении у пациентов с уремией.
3 Сообщалось об очень редких случаях увеличение МНО у пациентов, получавших сопутствующую терапию препаратами кумарина (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза / риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Не смешивать с другими лекарственными средствами.
5 мл в стеклянной ампуле коричневого цвета 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 или 2 контурные упаковки в картонной коробке.
По рецепту.
Мефар Илач Сан. А. Ш. /
Mefar Ilac San. AS
Ромфарм Илач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти. /
Rompharm Ilac San. ve Tic. Ltd. Sti.
Адрес
Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 34906 курткой - Бешикташ / Стамбул, Турция / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy - Pendik / Istanbul, Turkey.
Газе Осман Паша Мах. Черкезкой организма Санаи Болгеши 5. Джад. №17 Черкезкой / Текирдаг, Турция /
Gazi Osman Pasa Mah. Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi 5. Cad. No: 17 Cerkezkoy / Tekirdag, Turkey.
УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /
WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. AS, Turkey.
Дата последнего посещения.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}