Беклазон

В 1 ингаляционной дозе препарата:

• Беклометазона дипропионата – 50, 100 или 250 мкг;
• Прочие ингредиенты: норфлуран, безводный этанол.

Препарат не содержит фреонов.

Дозированный аэрозоль для введения ингаляционно Беклазон-Эко по 200 доз в баллончике, в пачке 1 баллончик с ингаляционным приспособлением.

Дозированный аэрозоль для введения ингаляционно Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 200 доз в баллончике, в пачке 1 баллончик с ингаляционным приспособлением и удлиненной насадкой.

В Украине мазь Беклазон не зарегистрирована.

Беклазон-Эко – ингаляционный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом. Беклазон-Эко содержит беклометазон – пролекарство, которое под действием эстераз превращается в активное производное. Беклометазона дипропионат - предшественник активного вещества со слабым сродством к глюкокортикоидным рецепторам. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионата, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.

Действие препарата реализуется местно (в легких). При регулярном применении беклометазон улучшает течение бронхиальной астмы и снижает риск развития бронхоспазма. Действие препарата реализуется на 2-5 день от начала использования, максимальное терапевтическое действие реализуется спустя 2 недели от начала терапии. В связи с длительным началом развития терапевтического эффекта Беклазон-Эко не применяют для экстренной терапии при острых приступах астмы.

Противовоспалительное действие беклометазона связано с влиянием на поздние реакции аллергии, а также торможением развития аллергической реакции, что связано с торможением метаболизма арахидоновой кислоты, а также ингибированием высвобождения медиаторов воспаления из специфических клеток.

Беклометазон улучшает мукоцилиарный клиренс, а также уменьшает уровень тучных клеток в дыхательных путях (слизистой оболочке), уменьшает выраженность отека эпителия, воспалительный экссудат, секрецию слизи бронхиальными железами, продукцию лимфокинов, краевое скопление нейтрофилов и секрецию слизи бронхиальными клетками.

При применении беклометазона замедляется миграция макрофагов, интенсивность процессов грануляции и инфильтрации. Препарат увеличивает количество чувствительных бета-адренорецепторов и способствует восстановлению чувствительности к бронходилататорам.

Порядка 25% беклометазона задерживается в дыхательных путях при использовании Беклазона-Эко, в нижних дыхательных путях оседает порядка 56% дозы Беклазона-Эко Легкое Дыхание. Перед абсорбцией в легких беклометазон метаболизируется с образованием активного производного. Абсолютная биодоступность беклометазона (неизменного) - 2%, активного производного до 62%. В системном кровотоке 87% беклометазона связывается с белками плазмы. Экскретируется беклометазон после абсорбции в системный кровоток печенью и почками.

Ингалятор Беклазон-Эко применяют для терапии (профилактической) пациентов с хронической астмой различной степени тяжести.

Купить Беклазон эко можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Дозирование препарата:

В Беклазоне-Эко Легкое Дыхание и Беклазоне-Эко содержатся одинаковые дозы активного компонента и данные препараты являются взаимозаменяемыми (при этом доза для обоих препаратов подбирается одинаково).

Препараты следует использовать только ингаляционно, соблюдая технику ингаляции, приведенную в данной аннотации. Для оптимального контроля астмы следует применять препараты регулярно в установленных дозах. При подборе дозы необходимо отдавать предпочтение использованию наименьшей эффективной дозы.

Учитывая степень бронхиальной астмы, установленную врачом после соответствующей диагностики, взрослым и пациентам старше 12 лет рекомендуют использование 100-500 мкг в сутки (стартовая доза) и 200-400 мкг в сутки (поддерживающая доза). Суточное количество препарата необходимо делить на несколько введений. При тяжелых формах астмы допускается использование до 1000-2000 мкг беклометазона в сутки (под контролем врача).

Детям 7-12 лет рекомендуют использование 100-200 мкг беклометазона в сутки. Максимальная доза для данной возрастной категории – 200 мкг в сутки. Суточное количество препарата необходимо делить на несколько ингаляций.

При достижении адекватного контроля бронхиальной астмы дозы беклометазона можно постепенно корректировать до минимальной дозы, при которой отмечается адекватный контроль болезни.

Эффект терапии беклометазоном отмечается на 2-3 день и достигает максимума на 2-3 неделе постоянного применения. Для лечения острых эпизодов бронхиальной астмы применяют препараты с быстрым действием, увеличение частоты применения таких препаратов свидетельствует об усугублении заболевания.

Если ранее пациент получал другие монопрепараты, содержащие беклометазон, при переходе на Беклазон-Эко необходимо сохранить предыдущую дозу беклометазона.

Препарат можно применять с использованием оптимизатора или без него.

    Хорошо встряхнуть устройство для ингаляций.
    Удерживая ингалятор дном вверх, открыть защитную крышку аппликатора (при использовании оптимизатора сразу надеть удлиненный оптимизатор).
    После нормального выдоха плотно обхватить губами аппликатор (свободный конец удлиненного оптимизатора), убедиться, что отверстие на дне прибора для ингаляций не закрыто пальцами и устройство находится в положении дном вверх.
    Медленно произвести вдох через аппликатор, не прекращая вдыхать до глубокого вдоха после высвобождения дозы беклометазона.
    Максимально задержать дыхание (не меньше 10 секунд).
    Вынуть аппликатор изо рта и выдохнуть (медленно).
    Плотно закрыть ротовой аппликатор крышкой (всё время пока аппликатор открыт, ингалятор необходимо удерживать дном вверх).
    Если необходимо использование нескольких доз за один раз, необходимо подождать не менее минуты после предыдущего введения беклометазона и повторить процедуру.

Полимерную упаковку ингалятора необходимо сохранять в чистоте (особенно аппликатор), очищать ингалятор необходимо не реже 1 раза в неделю.

Перед использованием ингалятора убедится, что он нормально работает.

    Снять колпачок с ингалятора, проверить чистоту выходной трубки.
    Удерживая ингалятор вертикально (большой палец на верхушке баллончика, указательный на донышке), интенсивно встряхнуть баллончик движениями руки вверх-вниз.
    Максимально выдохнуть, плотно обхватить трубку баллончика губами и медленно вдохнуть (глубоко), одновременно нажимая на низ баллончика указательным пальцем. Во время и после высвобождения препарата продолжать глубокий вдох.
    Вынуть устройство для ингаляции изо рта и не меньше чем на 10 секунд задержать дыхание.
    Медленно выдохнуть.
    При необходимости одновременного использования нескольких доз, следует подождать минуту после предыдущей ингаляции и повторить процедуру.

Сразу после использования ингалятор необходимо закрывать колпачком.

Необходимо следить за чистотой пластикового футляра и ротового аппликатора.

Уход за ингаляционным устройством Беклазон-Эко Легкое Дыхание:

Удерживая ингалятор дном вверх, верхнюю часть упаковки открутить и снять (данную часть упаковки никогда не моют). Алюминиевый баллончик вытянуть из упаковки и отложить (необходимо оберегать баллончик от контакта с водой). Нижняя часть упаковки моется теплой (не горячей) водой без моющих средств. После того, как нижняя часть упаковки высохнет, поместить обратно баллончик, закрыть ротовой аппликатор крышкой и закрутить верхнюю часть упаковки.

Уход за ингаляционным устройством Беклазон-Эко:

Вытянуть баллончик из полимерного футляра (необходимо оберегать баллончик от контакта с водой). Снять защитный колпачок, промыть футляр теплой водой и хорошо просушить. После того, как футляр полностью высох, баллончик помещают обратно и закрывают аппликатор защитным колпачком.

Пациенты, которые зависимы от стероидов, при переходе на Беклазон-Эко требуют особо контроля врача. При переходе на ингалятор таким пациентам необходимо контролировать функциональную активность коры надпочечников (с учетом достаточно медленного восстановления после длительного системного применения кортикостероидов). До начала лечения Беклазоном-Эко состояние больного должно быть стабильным, а постепенную отмену системных препаратов начинают через неделю после начала терапии ингалятором (суточная доза снижается еженедельно на 1 мг преднизолона, в том числе в эквиваленте).

Пациентам, которые получают высокие дозы ингаляционных стероидных препаратов, также следует контролировать функцию надпочечников (системное влияние при ингаляционном введении высоких доз ниже, чем при пероральном приеме).

При применении беклометазона в педиатрии рекомендуется постоянно фиксировать показатели роста детей, если отмечается задержка роста, следует скорректировать дозу до минимальной, при которой отмечается эффективный контроль астмы, а также порекомендовать пациенту проконсультироваться у детского пульмонолога.

Пациентам с нарушенной гипоталамо-гипофизарно-адреналовой функцией может требоваться дополнительное назначение пероральных стероидов при инфекциях, травмах и оперативных вмешательствах (такие пациенты должны носить с собой карту с соответствующей информацией).

Повышение частоты ввода/доз бронходилататоров (в частности быстродействующих ингаляций β₂-агонистов), с целью устранения симптомов астмы свидетельствует об ухудшении контроля астмы. В этих условиях терапия должна быть пересмотрена. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально опасным для жизни, поэтому следует увеличивать дозу кортикостероидов. У пациентов, относящихся к группе риска, нужно проводить пикфлоуметрию.

У пациентов с высокими уровнями Candida precipitins в крови, которые указывают на инфекцию в анамнезе, более вероятным является развитие кандидоза полости рта и горла (кандидозный стоматит). Для всех пациентов может быть полезным после использования ингалятора промывать рот водой.

Период беременности и кормления грудью

Клинические исследования беклометазона у беременных не проводились. При использовании ингаляционных кортикостероидов при беременности возможна задержка развития плода. Беклометазон можно назначать только при наличии жизненных показаний и если использование альтернативных (более безопасных средств) невозможно.

Данных о проникновении беклометазона в грудное молоко нет.

При применении ингалятора у пациентов возможно развитие орального кандидоза. Кроме того, возможно нежелательное влияние беклометазона на:

• Эндокринную систему: кушингоидные признаки, синдром Кушинга, угнетение надпочечников, замедление роста у детей.
• Со стороны органов зрения: катаракта, затуманенность зрения, центральная серозная ретинопатия, глаукома (системное воздействие).
• Респираторную систему: раздражение горла, хрипота, парадоксальный бронхоспазм.
• ЦНС: нарушения сна, беспокойство, изменения поведения (гиперактивность), которые наблюдаются преимущественно у детей.

Реакции аллергического типа: отек губ, горла, глаз и лица, бронхоспазм, крапивница, эритема, анафилактические реакции.

Прочие эффекты:

Уменьшение минеральной плотности ткани костей.

У пациентов с оральным кандидозом в анамнезе риск развития кандидозной инфекции горла и полости рта выше (для снижения риска может быть рекомендовано полоскание горла и ротовой полости чистой водой после проведения ингаляции).

При появлении парадоксального бронхоспазма следует отменить беклометазон и немедленно начать терапию альтернативными средствами.

При переходе с системных стероидных средств на Беклазон-Эко у пациентов возможно развитие экземы или аллергического ринита, которые ранее маскировались системными стероидами. Таким пациентам рекомендуется назначение системных или местных антигистаминных средств.

Ингалятор Беклазон-Эко противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Беклометазон не предназначен для экстренной терапии при острых приступах астмы.

Препарат не применяют в терапии детей младше 7 лет.

С осторожностью назначают Беклазон-Эко при:

• глаукоме;
• остеопорозе;
• туберкулезе легких;
• гипотиреозе;
• инфекциях различного генеза (грибковых, вирусных, паразитарных и бактериальных);
• циррозе печени.

Данных о взаимодействии ингаляционного беклометазона с другими препаратами нет.

При сочетанном использовании пероральных кортикостероидов с рифампицином, барбитуратами и фенитоином отмечалось усиление метаболизма и снижение эффективности стероидных препаратов.

Пероральные кортикостероиды могут изменять эффективность антикоагулянтов.

При одновременном приеме системных кортикостероидов с тиазидными диуретиками и фуросемидом возможно развитие гипокалиемии.

Острая интоксикация беклометазоном маловероятна, при разовой передозировке Беклазона-Эко возможно развитие угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой структуры. Данный эффект не требует специфического лечения или отмены терапии (можно продолжать использовать ингалятор в рекомендованных дозах) и самостоятельно проходит через 1-2 дня.

При применении доз, превышающих рекомендуемые, и в течение длительного времени возможно некоторое угнетение функции надпочечников в дополнение к подавлению НРА функции.

При хронической значительной передозировке существует вероятность атрофии тканей коры надпочечников помимо угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой структуры. В таких случаях пациенту назначают терапию, предназначенную для лечения зависимости от стероидов, а также переводят на поддерживающую дозу системных стероидов (преднизолона). После нормализации состояния пациента можно переводить на лечение препаратом Беклазон-Эко по схеме, представленной в разделе «Способ применения».

Баллончик Беклазон-Эко содержит жидкость, которая находится под давлением. Запрещено нагревать, прокалывать или разбивать баллончик (в том числе после того, как препарат израсходован).

Беклазон-Эко следует хранить вдали от мест, к которым имеют доступ дети.

Ингалятор необходимо хранить при комнатной температуре, охлаждать и замораживать баллончик запрещено.

Утилизировать ингалятор необходимо согласно правилам утилизации аэрозольных продуктов.

Беклазон-Эко хранят не больше 3 лет.