Беклазон

В 1 інгаляційної дозі препарату:

• Беклометазону дипропіонату - 50, 100 або 250 мкг;
• Допоміжні речовини: норфлуран, безводний етанол.

Препарат не містить фреонів.

Дозований аерозоль для введення інгаляційно Беклазон-Еко по 200 доз в балончику, в пачці 1 балончик з інгаляційним пристроєм.

Дозований аерозоль для введення інгаляційно Беклазон-Еко Легке Дихання по 200 доз в балончику, в пачці 1 балончик з інгаляційним пристроєм і подовженою насадкою.

В Україні мазь Беклазон не зареєстрована.

Беклазон-Еко - інгаляційний глюкокортикостероїд, що володіє вираженим протизапальним ефектом. Беклазон-Еко містить беклометазон - пролекарство, яке під дією естераз перетворюється в активну похідне. Беклометазону дипропіонат – попередник активної речовини зі слабкою спорідненістю до глюкокортикоїдних рецепторів. Він гідролізується естеразами з утворенням активного метаболіту беклометазону-17-монопропіонату, який має високу місцеву протизапальну активність.

Дія препарату реалізується місцево (в легенях). При регулярному застосуванні беклометазон покращує перебіг бронхіальної астми та знижує ризик розвитку бронхоспазму. Дія препарату реалізується на 2-5 день від початку використання, максимальне терапевтичну дію реалізується через 2 тижні від початку терапії. У зв'язку з тривалим початком розвитку терапевтичного ефекту Беклазон-Еко не застосовують для екстреної терапії при гострих нападах астми.

Протизапальну дію беклометазону пов'язано з впливом на пізні реакції алергії, а також гальмуванням розвитку алергічної реакції, що пов'язано з гальмуванням метаболізму арахідонової кислоти, а також пригніченням вивільнення медіаторів запалення зі специфічних клітин.

Беклометазон покращує мукоциліарний кліренс, а також зменшує рівень огрядних клітин в дихальних шляхах (слизовій оболонці), зменшує вираженість набряку епітелію, запальний ексудат, секрецію слизу бронхіальними залозами, продукцію лімфокінів, крайове скупчення нейтрофілів і секрецію слизу бронхіальнимизалозами клітинами.

При застосуванні беклометазону сповільнюється міграція макрофагів, інтенсивність процесів грануляції та інфільтрації. Препарат збільшує кількість чутливих бета-блокаторів та сприяє відновленню чутливості до бронходилататорам.

Близько 25% беклометазону затримується в дихальних шляхах при використанні БЕКЛАЗОН-Еко, в нижніх дихальних шляхах осідає близько 56% дози БЕКЛАЗОН-Еко Легке Дихання. Перед абсорбцією в легких беклометазон метаболізується з утворенням активного похідного. Абсолютна біодоступність беклометазону (незмінного) - 2%, активного похідного до 62%. У системному кровотоці 87% беклометазону зв'язується з білками плазми. Екскретується беклометазон після абсорбції в системний кровотік печінкою і нирками.

Інгалятор Беклазон-Еко застосовують для терапії (профілактичної) пацієнтів з хронічною астмою різного ступеня тяжкості.

Купити Беклазон еко можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Дозування препарату:

У БЕКЛАЗОН-Еко Легке Дихання і БЕКЛАЗОН-Еко містяться однакові дози активного компонента і дані препарати є взаємозамінними (при цьому доза для обох препаратів підбирається однаково).

Препарати слід використовувати тільки інгаляційно, дотримуючись техніки інгаляції, наведену в даній інструкції. Для оптимального контролю астми слід застосовувати препарати регулярно в встановлених дозах. При підборі дози необхідно віддавати перевагу використанню найменшої ефективної дози.

З огляду на ступінь бронхіальної астми, встановлену лікарем після відповідної діагностики, дорослим і пацієнтам старше 12 років рекомендують використання 100-500 мкг на добу (стартова доза) і 200-400 мкг на добу (підтримуюча доза). Добова кількість препарату необхідно ділити на декілька введень. При важких формах астми допускається використання до 1000-2000 мкг беклометазону на добу (під контролем лікаря).

Дітям 7-12 років рекомендують використання 100-200 мкг беклометазону на добу. Максимальна доза для даної вікової категорії - 200 мкг на добу. Добова кількість препарату необхідно ділити на кілька інгаляцій.

При досягненні адекватного контролю бронхіальної астми дози беклометазону можна поступово коригувати до мінімальної дози, при якій відзначається адекватний контроль хвороби.

Ефект терапії беклометазоном відзначається на 2-3 день і досягає максимуму на 2-3 тижні постійного застосування. Для лікування гострих епізодів бронхіальної астми застосовують препарати зі швидким дією, збільшення частоти застосування таких препаратів, свідчить про посилення захворювання.

Якщо раніше пацієнт отримував інші монопрепарати, що містять беклометазон, при переході на Беклазон-Еко необхідно зберегти попередню дозу беклометазону.

Препарат можна застосовувати з використанням оптимізатора або без нього.

Добре струсити пристрій для інгаляцій.
Утримуючи інгалятор догори дном, відкрити захисну кришку аплікатора (при використанні оптимізатора відразу надіти подовжений оптимізатор).
Після нормального видиху щільно обхопити губами аплікатор (вільний кінець подовженого оптимізатора), переконатися, що отвір на дні приладу для інгаляцій не закрита пальцями та пристрій знаходиться в положенні догори дном.
Повільно зробити вдих через аплікатор, не припиняючи вдихати до глибокого вдиху після вивільнення дози беклометазону.
Максимально затримати дихання (не менш 10 секунд).
Вийняти аплікатор з рота і видихнути (повільно).
Щільно закрити ротовий аплікатор кришкою (весь час поки аплікатор відкритий, інгалятор необхідно утримувати дном вгору).
Якщо необхідно використання декількох доз за один раз, необхідно почекати не менше хвилини після попереднього введення беклометазону і повторити процедуру.

Полімерну упаковку інгалятора необхідно зберігати в чистоті (особливо аплікатор), очищати інгалятор необхідно не рідше 1 разу на тиждень.

Перед використанням інгалятора переконається, що він нормально працює.

Зняти ковпачок з інгалятора, перевірити чистоту вихідний трубки.
Утримуючи інгалятор вертикально (великий палець на верхівці балончика, вказівний на денці), інтенсивно струсити балончик рухами руки вгору-вниз.
Максимально видихнути, щільно обхопити трубку балончика губами та повільно вдихнути (глибоко), одночасно натискаючи на низ балончика вказівним пальцем. Під час і після вивільнення препарату продовжувати глибокий вдих.
Вийняти пристрій для інгаляції з рота і не менше ніж на 10 секунд затримати дихання.
Повільно видихнути.
При необхідності одночасного використання декількох доз, слід почекати хвилину після попередньої інгаляції і повторити процедуру.

Відразу після використання інгалятор необхідно закривати ковпачком.

Необхідно стежити за чистотою пластикового футляра і ротового аплікатора.

Догляд за інгаляційним пристроєм Беклазон-Еко Легке Дихання:

Утримуючи інгалятор догори дном, верхню частину упаковки відкрутити та зняти (дану частину упаковки ніколи не миють). Алюмінієвий балончик витягнути з упаковки та відкласти (необхідно оберігати балончик від контакту з водою). Нижня частина упаковки миється теплою (не гарячою) водою без миючих засобів. Після того, як нижня частина упаковки висохне, помістити назад балончик, закрити ротовий аплікатор кришкою і закрутити верхню частину упаковки.

Догляд за інгаляційним пристроєм Беклазон-Еко:

Витягнути балончик з полімерного футляра (необхідно оберігати балончик від контакту з водою). Зняти захисний ковпачок, промити футляр теплою водою і добре просушити. Після того, як футляр повністю висох, балончик поміщають назад і закривають аплікатор захисним ковпачком.

Пацієнти, які залежні від стероїдів, при переході на Беклазон-Еко вимагають особливо контролю лікаря. При переході на інгалятор таким пацієнтам необхідно контролювати функціональну активність кори надниркових залоз (з урахуванням досить повільного відновлення після тривалого системного застосування кортикостероїдів). До початку лікування БЕКЛАЗОН-Еко стан хворого має бути стабільним, а поступове скасування системних препаратів починають через тиждень після початку терапії інгалятором (добова доза знижується щотижня на 1 мг преднізолону, в тому числі в еквіваленті).

Пацієнтам, які отримують високі дози інгаляційних стероїдних препаратів, також слід контролювати функцію надниркових залоз (системний вплив при інгаляційному введенні високих доз нижче, ніж при пероральному прийомі).

При застосуванні беклометазону в педіатрії рекомендується постійно фіксувати показники зростання дітей, якщо відмічається затримка росту, слід скорегувати дозу до мінімальної, при якій відзначається ефективний контроль астми, а також порекомендувати пацієнту проконсультуватися у дитячого пульмонолога.

Пацієнтам з порушеною гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової функцією може вимагатися додаткове призначення пероральних стероїдів при інфекціях, травмах і оперативних втручаннях (такі пацієнти повинні носити з собою карту з відповідною інформацією).

Підвищення частоти введення/доз бронходилататорів (зокрема швидкодіючих інгаляцій β2-агоністів) з метою усунення симптомів астми свідчить про погіршення контролю астми. У цих умовах терапія має бути переглянута. Раптове та прогресуюче погіршення контролю астми є потенційно небезпечним для життя, тому слід збільшувати дозу кортикостероїдів. У пацієнтів, які належать до групи ризику, слід проводити пікфлоуметрію.

У пацієнтів з високими рівнями Candida precipitins у крові, які вказують на інфекцію в анамнезі, вірогіднішим є розвиток кандидозу ротової порожнини та горла (кандидозний стоматит). Для всіх пацієнтів може бути корисно після використання інгалятора промивати рот водою.

Період вагітності та годування груддю

Клінічні дослідження беклометазону у вагітних не проводилися. При використанні інгаляційних кортикостероїдів при вагітності можлива затримка розвитку плода. Беклометазон можна призначати тільки при наявності життєвих показань і якщо використання альтернативних (більш безпечних засобів) неможливо.

Даних про проникнення беклометазону в грудне молоко немає.

При застосуванні інгалятора у пацієнтів можливий розвиток орального кандидозу. Крім того, можливо небажаний вплив беклометазону на:

• Ендокринну систему: кушингоїдні ознаки, синдром Кушинга, пригнічення надниркових залоз, уповільнення росту у дітей.
• Порушення з боку органів зору: катаракта, затуманеність зору, центральна серозна ретинопатія, глаукома (системний вплив).
• Респіраторну систему: подразнення горла, хрипота, парадоксальний бронхоспазм.
• ЦНС: порушення сну, неспокій, зміни поведінки (гіперактивність), які спостерігаються переважно у дітей.

Реакції алергічного типу: набряк губ, горла, очей і обличчя, бронхоспазм, кропив'янка, еритема, анафілактичні реакції.

Інші ефекти:

Зменшення мінеральної щільності тканини кісток.

У пацієнтів з оральним кандидозом в анамнезі ризик розвитку кандидозної інфекції горла і порожнини рота вище (для зниження ризику може бути рекомендовано полоскання горла і ротової порожнини чистою водою після проведення інгаляції).

При появі парадоксального бронхоспазму слід скасувати беклометазон і негайно почати терапію альтернативними засобами.

При переході з системних стероїдних засобів на Беклазон-Еко у пацієнтів можливий розвиток екземи або алергічного риніту, які раніше маскувалися системними стероїдами. Таким пацієнтам рекомендується призначення системних або місцевих антигістамінних засобів.

Інгалятор Беклазон-Еко протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого з компонентів препарату.

Беклометазон не призначений для екстреної терапії при гострих нападах астми.

Препарат не застосовують в терапії дітей молодше 7 років.

З обережністю призначають Беклазон-Еко при:

• глаукомі;
• остеопорозі;
• туберкульозі легенів;
• гіпотиреозі;
• інфекціях різного генезу (грибкових, вірусних, паразитарних та бактеріальних);
• цирозі печінки.

Даних про взаємодію інгаляційного беклометазону з іншими препаратами немає.

При одночасному використанні пероральних кортикостероїдів з рифампіцином, барбітуратами та фенітоїном зазначалося посилення метаболізму і зниження ефективності стероїдних препаратів.

Пероральнікортикостероїди можуть змінювати ефективність антикоагулянтів.

При одночасному прийомі системних кортикостероїдів з тіазиднимидіуретиками та фуросемідом можливий розвиток гіпокаліємії.

Гостра інтоксикація беклометазоном малоймовірна, при разової передозуванні БЕКЛАЗОН-Еко можливий розвиток пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової структури. Даний ефект не вимагає специфічного лікування або відміни терапії (можна продовжувати використовувати інгалятор в рекомендованих дозах) і самостійно проходить через 1-2 дня.

При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, протягом тривалого часу можливе деяке пригнічення функції надниркових залоз на додаток до придушення НРА функції.

При хронічній значномупередозуванні існує ймовірність атрофії тканин кори надниркових залоз крім пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової структури. У таких випадках пацієнту призначають терапію, призначену для лікування залежності від стероїдів, а також переводять на підтримуючу дозу системних стероїдів (преднізолону). Після нормалізації стану пацієнта можна переводити на лікування препаратом Беклазон-Еко по схемі, представленої в розділі «Спосіб застосування».

Балончик Беклазон-Еко містить рідину, яка знаходиться під тиском. Заборонено нагрівати, проколювати або розбивати балончик (в тому числі після того, як препарат витрачений).

Беклазон-Еко слід зберігати подалі від місць, до яких мають доступ діти.

Інгалятор необхідно зберігати при кімнатній температурі, охолоджувати та заморожувати балончик заборонено.

Утилізувати інгалятор необхідно згідно з правилами утилізації аерозольних продуктів.

Беклазон-Еко зберігають не більше 3 років.