Аквида (Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аквида (Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аквида (Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аквида (Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аквида (Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Эбєве фарма (Австрия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Эбєве фарма (Австрия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Эбєве фарма (Австрия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Эбєве фарма (Австрия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Эбєве фарма (Австрия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аквида (Германия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Эбєве фарма (Австрия)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аккорд хелскеа (Нидерланды)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аккорд хелскеа (Нидерланды)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аккорд хелскеа (Нидерланды)
ПАКЛИТАКСЕЛ
Аналоги
С этим товаром покупают
Паклитаксел является антимитотическим агентом, действующим на микротрубочковый аппарат клетки. Он стимулирует сборку микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию. В результате нарушается нормальный процесс динамической реорганизации микротрубочковых сетей, важный для клеточных функций на этапах интерфазы и митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных скоплений или «связь» микротрубочек в течение клеточного цикла, а также множественных «звезд» из микротрубочек во время митоза.
Фармакокинетику паклитаксела изучали при введении препарата в течение 3 и 24 часов в дозах 135 мг/м 2 и 175 мг/м 2 поверхности тела при проведении рандомизированных исследований Фазы 3 у больных раком яичников. При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м2 Cmax составляло 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. Cmax и AUC — дозозависимы. При 3-часовой инфузии увеличение дозы на 30% (от 135 до 175 мг/м2) приводит к повышению Cmax и AUC на 68 и 89% соответственно, при 24-часовой инфузии Cmax повышается на 87%, AUC — на 26%.
В исследованиях in vitro показано, что при концентрациях паклитаксела 0,1–50 мкг/мл 89–98% вещества связывается с белками сыворотки.
После в/в введения паклитаксела динамика снижения плазменной концентрации носит двухфазный характер: начальное быстрое снижение отражает распределение в ткани и его значительное выведение. Более поздняя фаза частично обусловлена относительно медленным высвобождением паклитаксела из тканей.
При в/в введении время полураспределения из крови в ткани — в среднем 30 мин. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии при 24-часовой инфузии составляет 227–688 л/м2. Легко проникает и адсорбируется тканями, преимущественно накапливается в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.
Метаболизм паклитаксела у человека до конца не изучен. После в/в инфузии (1–24 ч) средние значения кумулятивной экскреции неизмененного вещества с мочой составляют 1,3–12,6% дозы (15–275 мг/м2), что указывает на экстенсивный внепочечный клиренс. Показано, что метаболизм паклитаксела у животных осуществляется в печени. Вероятно основным механизмом метаболизма паклитаксела в организме человека является биотрансформация в печени и выведение с желчью. Основные метаболиты — продукты гидроксилирования.
Влияние нарушения функции почек или печени на метаболизм после 3-часовой инфузии не исследовалось.
Фармакокинетические параметры, полученные у одного больного, свидетельствуют о том, что диализ не оказывает влияния на скорость выведения препарата из организма. Т1/2 и суммарный клиренс вариабельны (зависят от дозы и продолжительности в/в введения): при дозах 135–175 мг/м2 и продолжительности инфузии 3 или 24 ч средние значения Т1/2 находятся в диапазоне 13,1–52,7 ч, клиренс — 12,2–23,8 л/ч/м2. При повторных инфузиях не кумулирует.
При комбинированном применении паклитаксела и доксорубицина отмечено увеличение продолжительности распределения и элиминации доксорубицина и его метаболитов. При введении паклитаксела немедленно после доксорубицина показатели общей экспозиции доксорубицина в плазме крови были на 30% выше, чем при введении паклитаксела через 24 ч после доксорубицина.
Лекарство Паклитаксел противопоказано при беременности (возможно эмбрио- и фетотоксическое действие).
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко).
Рак яичников, рак молочной железы (адъювантная химиотерапия больных с поражением лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии антрациклинами или циклофосфамидами; 3+) или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами (монотерапия метастатического рака молочной железы у больных, не являющихся кандидатами на стандартную терапию антрациклинами, или в случае неэффективности предыдущей терапии антрациклинами), немелкоклеточный рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак пищевода, лейкоз, саркома Капоши у больных СПИДом.
Купить Паклитаксел Эбеве и других производителей можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.
Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу), выраженная нейтропения — менее 1,5·109/л (исходная или развившаяся в процессе лечения), у больных с саркомой Капоши — нейтропения менее 1,0·109/л (исходная или развившаяся в процессе лечения).
По объединенным данным 10 исследований, включавших 812 пациентов (493 — рак яичников, 319 — рак молочной железы), с использованием различных доз и при разной продолжительности введения паклитаксела наблюдались следующие побочные эффекты.
Гематологические: нейтропения менее 2·109/л (90%), нейтропения менее 0,5·109/л (52%), лейкопения менее 4·109/л (90%), лейкопения менее 1·109/л (17%), тромбоцитопения менее 100·109/л (20%), тромбоцитопения менее 50·109/л (7%), анемия – уровень гемоглобина менее 110 г/л (78%), анемия – уровень гемоглобина менее 80 г/л (16%).
Подавление функции костного мозга (главным образом нейтропения) является основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу паклитаксела.
Нейтропения зависит в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности введения (более выражена при 24-часовой инфузии). Наиболее низкий уровень нейтрофилов обычно отмечается на 8–11 день лечения, нормализация наступает на 22 день. Повышение температуры отмечалось у 12% пациентов, инфекционные осложнения — у 30% больных. Летальный исход зарегистрирован у 1% больных с диагнозами сепсис, пневмония и перитонит. Наиболее распространенными инфекциями, сопутствующими нейтропении, являются инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей.
При развитии тромбоцитопении наименьший уровень тромбоцитов обычно отмечается на 8–9 день лечения. Кровотечения (14% случаев) были локальными, частота их возникновения не была связана с дозой и временем введения.
Частота и тяжесть анемии не зависели от дозы и режима введения паклитаксела. Переливание эритроцитарной массы потребовалось 25% больных, переливание тромбоцитарной массы — 2% пациентов.
У больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИДа, угнетение костно-мозгового кроветворения, инфекции и фебрильная нейтропения могут возникать более часто и иметь более тяжелое течение.
Реакции повышенной чувствительности. Частота и тяжесть реакций гиперчувствительности не зависели от дозы или режима введения паклитаксела. У всех пациентов при проведении клинических исследований перед введением паклитаксела проводилась адекватная премедикация. Реакции повышенной чувствительности наблюдались у 41% больных и в основном проявлялись в виде приливов крови к лицу (28%), сыпи (12%), артериальной гипотензии (4%), одышки (2%), тахикардии (2%) и артериальной гипертензии (1%). Тяжелые реакции повышенной чувствительности, которые требовали терапевтического вмешательства (одышка, требующая применения бронхорасширяющих средств, артериальная гипотензия, требующая терапевтического вмешательства, ангионевротический отек, генерализованная крапивница) отмечались в 2% случаев. Вероятно, эти реакции являются гистамин-опосредованными. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат Паклитаксел повторно не следует.
Сердечно-сосудистые. Артериальная гипотензия (12%, n=532) или гипертензия и брадикардия (3%, n=537) были отмечены во время введения препарата. В 1% случаев наблюдались тяжелые побочные эффекты, которые включали обморок, нарушения ритма сердца (асимптоматическая желудочковая тахикардия, бигеминия и полная AV блокада и обморок), гипертензию и венозный тромбоз. У одного пациента с синкопе при 24-часовой инфузии паклитаксела в дозе 175 мг/м2 развилась прогрессирующая гипотензия с летальным исходом.
В ходе клинических испытаний также наблюдались отклонения на ЭКГ (23%). В большинстве случаев не было какой-либо четкой связи между применением паклитаксела и изменениями на ЭКГ, изменения не были клинически значимыми или имели минимальное клиническое значение. У 14% пациентов с нормальными параметрами ЭКГ до включения в исследование отмечены отклонения на ЭКГ, возникшие на фоне лечения.
Неврологические. Частота и выраженность неврологических проявлений были дозозависимыми, но на них не влияла продолжительность инфузии. Периферическая нейропатия, главным образом проявляющаяся в форме парестезии, наблюдалась у 60% больных, в тяжелой форме — у 3% больных, в 1% случаев послужила причиной отмены препарата. Частота периферической нейропатии увеличивалась при нарастании суммарной дозы паклитаксела. Симптомы обычно появляются после многократного применения и ослабевают или проходят в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Предшествующая нейропатия вследствие ранее проводившегося лечения не является противопоказанием для терапии паклитакселом.
Другие серьезные неврологические нарушения, наблюдавшиеся после введения паклитаксела (менее 1% случаев): судорожные припадки типа grand mal, атаксия, энцефалопатия. Есть сообщения о нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника.
Артралгия/миалгия отмечались у 60% больных и имели тяжелый характер у 8% больных. Обычно симптомы носили транзиторный характер, появлялись через 2–3 дня после введения паклитаксела и проходили в течение нескольких дней.
Гепатотоксичность. Повышение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови наблюдалось у 19% (n=591), 22% (n=575) и 7% (n=765) больных соответственно. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения с летальным исходом.
Гастроинтестинальные. Тошнота/рвота, диарея и мукозит отмечались у 52, 38 и 31% больных соответственно и носили легкий или умеренный характер. Мукозит чаще отмечался при 24-часовой инфузии, нежели при 3-часовой. Кроме того, наблюдались явления непроходимости или перфорации кишечника, нейтропенического энтероколита (тифлита), тромбоз брыжеечной артерии (включая ишемический колит).
Реакции в месте в/в инъекции (13%): местный отек, боль, эритема, индурация. Эти реакции чаще наблюдаются после 24-часовой инфузии, чем после 3-часовой. В настоящее время какие-либо специфические формы лечения реакций, связанных с экстравазацией препарата, неизвестны. Есть сообщения о развитии флебита и целлюлита при введении паклитаксела. Также есть единичные сообщения о рецидивах кожных реакций в местах предварительной экстравазации паклитаксела после последующих введений препарата. В некоторых случаях начало реакции в месте инъекции имели место сразу после длительного вливания или возникали с задержкой на 7-10 дней.
Другие токсические проявления. Обратимая алопеция наблюдалась у 87% больных. Полное выпадение волос отмечается почти у всех больных между 14–21 днем терапии. Встречалось нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа (2%). Наблюдались также транзиторные кожные изменения в связи с повышенной чувствительностью к паклитакселу. Об отеке сообщалось у 21% больных, в т.ч. у 1% — в выраженной форме, но эти случаи не были причиной отмены препарата. В большинстве случаев отек был фокальным и обусловленным заболеванием. Имеются сообщения о рецидиве кожных реакций, связанных с облучением.
В/в, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии (непосредственно перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,3–1,2 мг/мл соответствующими растворами).
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, проводимой ранее химиотерапии (или ее отсутствия), состояния кроветворной системы, схемы химиотерапии.
Химиотерапия второй линии рака яичников. Паклитаксел рекомендуется вводить в дозе 175 мг/м 2 поверхности тела путем 3-часовых внутривенных инфузий. Обычно следует назначать не более 4 курсов с интервалами 3 недели.
Стоимость на препарат для химиотерапии Паклитаксел указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Симптомы: миелосупрессия, периферическая нейротоксичность, мукозит.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.
По данным клинических исследований, при введении паклитаксела после инфузии цисплатина наблюдалась более выраженная миелосупрессия и снижение клиренса паклитаксела примерно на 33% по сравнению с обратной последовательностью введения (паклитаксел перед цисплатином).
В исследованиях in vitro кетоконазол ингибирует биотрансформацию паклитаксела. Циметидин, ранитидин, дексаметазон, дифенгидрамин не влияют на связывание паклитаксела с белками плазмы крови.
Лечение должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений. Обязателен постоянный контроль периферической крови, АД, ЧСС и других параметров жизненно важных функций (особенно при первичной инфузии или в течение первого часа введения).
При использовании паклитаксела в комбинации с цисплатином сначала следует вводить паклитаксел, а затем цисплатин.
Во избежание развития тяжелых реакций гиперчувствительности (и для улучшения переносимости) перед инфузией всем пациентам следует проводить премедикацию с использованием глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов и блокаторов гистаминовых H2-рецепторов; примерная схема: дексаметазон (или аналог) — 20 мг внутрь или в/м за 6–12 ч до введения паклитаксела, дифенгидрамин (или аналог) — 50 мг в/в и циметидин — 300 мг (или ранитидин — 50 мг) в/в за 30–60 мин до введения. При возникновении тяжелых аллергических реакций во время инфузии введение немедленно прекращают и проводят симптоматическую терапию.
При развитии нейтропении больным не следует вновь назначать препарат до восстановления содержания нейтрофилов до уровня не менее 1,5·109/л и не менее 1·109/л при саркоме Капоши (см. «Противопоказания»). При развитии вследствие инфузии паклитаксела тяжелых нейропатических периферических нарушений или выраженной нейтропении (менее 0,5·109/л), в т.ч. длящейся 7 дней и более или сопровождающейся инфекционными осложнениями, при необходимости повторных курсов рекомендуется снижение дозы на 20%.
При появлении в ходе лечения паклитакселом значительных нарушений сердечной проводимости необходимо назначить соответствующее лечение, а при последующем введении препарата следует проводить непрерывный мониторинг функций сердца.
В период лечения показано воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время лечения рекомендуется использовать адекватные методы предупреждения беременности.
При охлаждении нераспечатанных флаконов в препарате может образовываться осадок, который растворяется при осторожном взбалтывании или даже без перемешивания при достижении комнатной температуры. Это явление не влияет на качество препарата. Если раствор остается мутным или в нем присутствует нерастворенный осадок, препарат использовать нельзя и такой флакон следует уничтожить согласно установленной процедуре утилизации опасных отходов.
При работе с паклитакселом, как и при работе с другими противоопухолевыми препаратами, необходимо соблюдать осторожность. Приготовлением растворов должен заниматься обученный персонал в специально предназначенной для этого зоне с соблюдением защитных мер (перчатки, маски и пр.). В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промыть водой слизистые оболочки, а кожу — водой с мылом.
При приготовлении, хранении и введении паклитаксела следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.
У больных с саркомой Капоши тяжелые воспаления слизистых оболочек наблюдаются редко. При тяжелых реакциях дозы паклитаксела снижают на 25%.
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Паклитаксел на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), или 16,7 мл (100 мг), или 25 мл (150 мг), или 35 мл (210 мг), или 50 мл (300 мг) во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит паклитаксел 6 мг
Производитель: Австрия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг), по 50 мл (300 мг) во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Індія
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг), по 50 мл (300 мг) во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Індія
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл; по 5 мл, 16,7 мл или 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Германия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий 6 мг/мл, по 5 мл, 16,7 мл, 25 мл или 50 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Германия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), или 16,7 мл (100 мг), или 43,4 мл (260 мг), или 50 мл (300 мг) во флаконах; 1 или 10 флаконов в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Индия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл; in bulk: по 50 флаконов в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Индия
Форма выпуска: Концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) или по 16,7 мл (100 мг), или по 25 мл (150 мг), или по 43,33 мл (260 мг) , или по 50 мл (300 мг) во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Италия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий по 6 мг/мл, по 5 мл во флаконе; по 1 или 10 флаконов в пачке из картона или по 25 флаконов в лотке из картона с перегородками, покрытый толстой термоусадочной пленкой; по 16,7 мл во флаконе; по 1 или 5 флаконов в пачке из картона или по 16 флаконов в лотке из картона с перегородками, покрытый толстой термоусадочной пленкой; по 25 мл или по 50 мл во флаконе; по 1 или 4 флакона в пачке из картона
Состав: 1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 6,0 мг паклитаксела;
Производитель: Канада
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг), 43,4 мл (260 мг) или 50 мл (300 мг) во флаконе; по 1 флакону в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона
Состав: 1 мл раствора содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Україна
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг), 43,4 мл (260 мг) или 50 мл (300 мг) во флаконе; по 1 флакону в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона
Состав: 1 мл раствора содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Украина
Форма выпуска: Концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) или по 16,67 мл [16,7 мл] (100 мг), или по 25 мл (150 мг), или по 43, 33 мл (260 мг) или по 50 мл (300 мг) во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Румыния
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий по 6 мг/мл по 5 мл во флаконах № 1, № 10; по 16,7 мл во флаконах №1, №5; по 25 мл во флаконах №1, №4; по 50 мл во флаконах №1, №4
Состав: 1 мл раствора содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Канада
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) или по 16,7 мл (100 мг) или по 50 мл (300 мг) во флаконах № 1
Состав: 1 мл раствора содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Нидерланды
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 6 мг/мл, по 5 мл, или по 16,7 мл препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке
Состав: 1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела
Производитель: Республика Беларусь
| Название | Цена |
|---|---|
| Паклитаксел Амакса конц. д/р-ра д/инф. 6мг/мл фл. 16,7мл (100мг) №1 | 1250.00 грн |
| Паклитаксел Амакса конц. д/р-ра д/инф. 6мг/мл фл. 16,7мл (100мг) №1 *** | 1320.00 грн |
| Паклитаксел Амакса конц. д/р-ра д/инф. 6мг/мл фл. 50мл (300мг) №1 | 3800.00 грн |
| Паклитаксел Амакса конц. д/р-ра д/инф. 6мг/мл фл. 50мл (300мг) №1 *** | 4290.00 грн |
| Паклитаксел Амакса конц. д/р-ра д/инф. 6мг/мл фл. 5мл (30мг) №1 | 700.00 грн |
| ✅ Категория препаратов | Паклитаксел |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 15 |
| ✅ Средняя цена препарата | 2537.59 грн |
| ✅ Самый дешевый препарат | 700.00 грн |
| ✅ Самый дорогой препарат | 5566.00 грн |
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
