Аквіда (Німеччина)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аквіда (Німеччина)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аквіда (Німеччина)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аквіда (Німеччина)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Ебеве фарма (Австрія)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аквіда (Німеччина)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Ебеве фарма (Австрія)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Ебеве фарма (Австрія)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Ебеве фарма (Австрія)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Ебеве фарма (Австрія)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аквіда (Німеччина)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Ебеве фарма (Австрія)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аккорд хелскеа (Нідерланди)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аккорд хелскеа (Нідерланди)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аккорд хелскеа (Нідерланди)
ПАКЛІТАКСЕЛ
Аналоги
З цим товаром купують
Паклітаксел є антимітотичним агентом, що діє на мікротрубочковий апарат клітини. Він стимулює складання мікротрубочок з димерів тубуліна і стабілізує їх, запобігаючи деполімеризації. В результаті порушується нормальний процес динамічної реорганізації мікротрубочкових мереж, важливий для клітинних функцій на етапах інтерфази та мітозу. Крім того, паклітаксел викликає утворення аномальних скупчень або «зв'язок» мікротрубочок протягом клітинного циклу, а також множинних «зірок» з мікротрубочок під час мітозу.
Фармакокінетику паклітакселу вивчали при введенні препарату протягом 3 та 24 годин у дозах 135 мг/м 2 та 175 мг/м 2 поверхні тіла при проведенні рандомізованих досліджень Фази 3 у хворих на рак яєчників. При в / в введенні протягом 3 ч в дозі 135 мг / м2 Cmax становило 2170 нг / мл, AUC - 7952 нг / ч / мл; при введенні тієї ж дози протягом 24 год - 195 нг / мл і 6300 нг / ч / мл відповідно. Cmax і AUC - залежать від дози. При 3-годинної інфузії збільшення дози на 30% (від 135 до 175 мг / м2) призводить до підвищення Cmax і AUC на 68 і 89% відповідно, при 24-годинної інфузії Cmax підвищується на 87%, AUC - на 26%.
У дослідженнях in vitro показано, що при концентраціях паклітакселу 0,1-50 мкг/мл 89-98% речовини зв'язується з білками сироватки.
Після в / в введення паклітакселу динаміка зниження плазмової концентрації носить двофазний характер: початкове швидке зниження відображає розподіл в тканини та його значне виведення. Пізніша фаза частково зумовлена відносно повільним вивільненням паклітакселу з тканин.
При в / в введенні час напіврозподілу з крові в тканини - в середньому 30 хв. Уявний об'єм розподілу в рівноважному стані при 24-годинної інфузії становить 227-688 л / м2. Легко проникає і абсорбується тканинами, переважно накопичується в печінці, селезінці, підшлунковій залозі, шлунку, кишечнику, серці, м'язах.
Метаболізм паклітакселу у людини до кінця не вивчений. Після в / в інфузії (1-24 год) середні значення кумулятивної екскреції незмінної речовини з сечею становлять 1,3-12,6% дози (15-275 мг / м2), що вказує на екстенсивний позанирковий кліренс. Показано, що метаболізм паклітакселу у тварин здійснюється в печінці. Ймовірно основним механізмом метаболізму паклітакселу в організмі людини є біотрансформація в печінці та виведення з жовчю. Основні метаболіти - продукти гидроксилирования.
Вплив порушення функції нирок або печінки на метаболізм після 3-годинної інфузії не досліджувалась.
Фармакокінетичні параметри, отримані в одного хворого, свідчать про те, що діаліз не впливає на швидкість виведення препарату з організму. Т1 / 2 і сумарний кліренс варіабельні (залежать від дози та тривалості в / в введення): при дозах 135-175 мг / м2 і тривалості інфузії 3 або 24 год середні значення Т1 / 2 знаходяться в діапазоні 13,1-52,7 год , кліренс - 12,2-23,8 л / год / м2. При повторних інфузій не акумулюється.
При комбінованому застосуванні паклітакселу та доксорубіцину відмічено збільшення тривалості розподілу та елімінації доксорубіцину та його метаболітів. При введенні паклітакселу негайно після доксорубіцину показники загальної експозиції доксорубіцину в плазмі були на 30% вищими, ніж при введенні паклітакселу через 24 години після доксорубіцину.
Ліки Паклітаксел протипоказано при вагітності (можливо ембріо- і фетотоксіческое дію).
Категорія дії на плід по FDA - D.
На час лікування слід припинити грудне вигодовування (невідомо, чи проникає паклітаксел в грудне молоко).
Рак яєчників, рак молочної залози (ад’ювантна хіміотерапія хворих із ураженням лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамідами; первинна хіміотерапія місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози у комбінації з антрациклінами або у поєднанні з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресії онкопротеїну HER-2 (3+) або ж при наявності протипоказань до терапії антрациклінами, недрібноклітинний рак легені, плоскоклітинний рак голови та шиї, перехідно-клітинний рак сечового міхура, рак стравоходу, лейкоз, саркома Капоші у хворих на СНІД.
Придбати Паклітаксел Ебеве та інших виробників можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.
Гіперчутливість (в т.ч. до поліоксиетілірованноє касторової олії), виражена нейтропенія - менше 1,5 · 109 / л (вихідна або розвинулася в процесі лікування), у хворих з саркомою Капоші - нейтропенія менше 1,0 · 109 / л (вихідна або розвинулася в процесі лікування).
За об'єднаним даними 10 досліджень, що включали 812 пацієнтів (493 - рак яєчників, 319 - рак молочної залози), з використанням різних доз і при різній тривалості введення паклітакселу спостерігалися наступні побічні ефекти.
Гематологічні: нейтропенія менше 2 · 109 / л (90%), нейтропенія менше 0,5 х 109 / л (52%), лейкопенія менше 4 · 109 / л (90%), лейкопенія менше 1 х 109 / л (17% ), тромбоцитопенія менш 100 · 109 / л (20%), тромбоцитопенія менше 50 · 109 / л (7%), анемія - рівень гемоглобіну менше 110 г/л (78%), анемія - рівень гемоглобіну менше 80 г/л ( 16%).
Пригнічення функції кісткового мозку (головним чином нейтропенія) є основним токсичним ефектом, що обмежує дозу паклітакселу.
Нейтропенія залежить в меншій мірі від дози препарату і більшою - від тривалості введення (більш виражена при 24-годинної інфузії). Найнижчий рівень нейтрофілів зазвичай відзначається на 8-11 день лікування, нормалізація наступає на 22 день. Підвищення температури зазначалося у 12% пацієнтів, інфекційні ускладнення - у 30% хворих. Летальний результат зареєстрований у 1% хворих з діагнозами сепсис, пневмонія і перитоніт. Найбільш поширеними інфекціями, супутніми нейтропенії, є інфекції сечовивідних і верхніх дихальних шляхів.
При розвитку тромбоцитопенії найменший рівень тромбоцитів зазвичай відзначається на 8-9 день лікування. Кровотечі (14% випадків) були локальними, частота їх виникнення не була пов'язана з дозою і часом введення.
Частота і тяжкість анемії не залежали від дози та режиму введення паклітакселу. Переливання еритроцитарної маси знадобилося 25% хворих, переливання тромбоцитарної маси - 2% пацієнтів.
У хворих на саркому Капоші, що розвинулася на тлі СНІДу, пригнічення кістково-мозкового кровотворення, інфекції і фебрильна нейтропенія можуть виникати більш часто і мати більш тяжкий перебіг.
Реакції підвищеної чутливості. Частота і тяжкість реакцій гіперчутливості не залежали від дози та режиму введення паклітакселу. У всіх пацієнтів при проведенні клінічних досліджень перед введенням паклітакселу проводилася адекватна премедикація. Реакції підвищеної чутливості спостерігалися у 41% хворих і в основному проявлялися у вигляді припливів крові до обличчя (28%), висипи (12%), гіпотензії (4%), задишки (2%), тахікардії (2%) і артеріальної гіпертензії (1%). Важкі реакції підвищеної чутливості, які вимагали терапевтичного втручання (задишка, що вимагає застосування бронхорасширяющих коштів, артеріальна гіпотензія, що вимагає терапевтичного втручання, ангіоневротичний набряк, генералізована кропив'янка) відзначалися в 2% випадків. Ймовірно, ці реакції є гістамін-опосередкованими. У разі тяжких реакцій гіперчутливості вливання препарату слід негайно припинити та почати симптоматичне лікування, причому вводити препарат Паклітаксел повторно не слід.
Серцево-судинні. Артеріальна гіпотензія (12%, n = 532) або гіпертензія і брадикардія (3%, n = 537) були відзначені під час введення препарату. В 1% випадків спостерігалися важкі побічні ефекти, які включали непритомність, порушення ритму серця (асимптоматична шлуночкова тахікардія, бігемінія і повна AV блокада і непритомність), гіпертензію і венозний тромбоз. У одного пацієнта з синкопе при 24-годинної інфузії паклітакселу в дозі 175 мг / м2 розвинулася прогресуюча гіпотензія з летальним результатом.
В ході клінічних випробувань також спостерігалися відхилення на ЕКГ (23%). У більшості випадків не було будь-якої чіткої зв'язку між застосуванням паклітакселу і змінами на ЕКГ, зміни не були клінічно значущими або мали мінімальне клінічне значення. У 14% пацієнтів з нормальними параметрами ЕКГ до включення в дослідження відзначені відхилення на ЕКГ, що виникли на тлі лікування.
Неврологічні. Частота і вираженість неврологічних проявів були дозозалежними, але на них не впливала тривалість інфузії. Периферична нейропатія, головним чином виявляється у формі парестезії, спостерігалась у 60% хворих, у важкій формі - у 3% хворих, в 1% випадків послужила причиною скасування препарату. Частота периферичної нейропатії збільшувалась при наростанні сумарної дози паклітакселу. Симптоми зазвичай з'являються після багаторазового застосування і слабшають або зникають протягом декількох місяців після припинення лікування. Попередня нейропатія внаслідок раніше проведеного лікування не є протипоказанням для терапії паклітакселом.
Інші серйозні неврологічні порушення, що спостерігалися після введення паклітакселу (менше 1% випадків): судомні напади типу grand mal, атаксія, енцефалопатія. Є повідомлення про нейропатії на рівні вегетативної нервової системи, яка приводила до паралітичної непрохідності кишечника.
Артралгія / міалгія відзначалися у 60% хворих і мали важкий характер у 8% хворих. Зазвичай симптоми мали транзиторний характер, з'являлися через 2-3 дня після введення паклітакселу і проходили протягом декількох днів.
Гепатотоксичность. Підвищення рівня АСТ, лужної фосфатази та білірубіну в сироватці крові спостерігалося у 19% (n = 591), 22% (n = 575) і 7% (n = 765) хворих відповідно. Описані випадки некрозу печінки та енцефалопатії печінкового походження з летальним результатом.
Гастроинтестинальні. Нудота / блювання, діарея та мукозит відзначалися у 52, 38 і 31% хворих відповідно і носили легкий або помірний характер. Мукозит частіше відзначався при 24-годинної інфузії, ніж при 3-годинної. Крім того, спостерігалися явища непрохідності або перфорації кишечника, нейтропенічного ентероколіту (тифліту), тромбоз брижових артерії (включаючи ішемічний коліт).
Реакції в місці в / в ін'єкції (13%): місцевий набряк, біль, еритема, індурація. Ці реакції частіше спостерігаються після 24-годинної інфузії, ніж після 3-годинної. Нині будь-які специфічні форми лікування реакцій, пов'язаних з екстравазацією препарату, невідомі. Є повідомлення про розвиток флебіту і целюліту при введенні паклітакселу. Також є поодинокі повідомлення про рецидиви шкірних реакцій у місцях попередньої екстравазації паклітакселу після наступних введень препарату. У деяких випадках початок реакції у місці ін'єкції мали місце одразу після тривалого вливання або виникали із затримкою на 7-10 днів.
Інші токсичні прояви. Оборотна алопеція спостерігалася у 87% хворих. Повне випадання волосся відзначається майже у всіх хворих між 14-21 днями терапії. Зустрічалося порушення пігментації або знебарвлення нігтьового ложа (2%). Спостерігалися також транзиторні шкірні зміни в зв'язку з підвищеною чутливістю до паклітакселу. Про набряку повідомлялося у 21% хворих, в т.ч. у 1% - у вираженій формі, але ці випадки не були причиною відміни препарату. У більшості випадків набряк був фокальним і обумовленим захворюванням. Є повідомлення про рецидив шкірних реакцій, пов'язаних з опроміненням.
В / в, у вигляді 3-годинної або 24-годинної інфузії (безпосередньо перед введенням препарат розбавляють до концентрації 0,3-1,2 мг/мл відповідними розчинами).
Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань, що проводиться раніше хіміотерапії (або її відсутності), стану кровотворної системи, схеми хіміотерапії.
Хіміотерапія другої лінії раку яєчників. Паклітаксел рекомендується вводити у дозі 175 мг/м 2 поверхні тіла шляхом 3-годинних внутрішньовенних інфузій. Зазвичай слід призначати трохи більше 4 курсів з інтервалами 3 тижня.
Вартість препарату для хіміотерапії Паклітаксел вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Симптоми: мієлосупресія, периферична нейротоксичність, мукозит.
Лікування: симптоматичне. Специфічний антидот не відомий.
За даними клінічних досліджень, при введенні паклітакселу після інфузії цисплатину спостерігалася більш виражена мієлосупресія і зниження кліренсу паклітакселу приблизно на 33% в порівнянні зі зворотним послідовністю введення (паклітаксел перед цисплатином).
У дослідженнях in vitro кетоконазол інгібує біотрансформацію паклітакселу. Циметидин, ранітидин, дексаметазон, діфенгідрамін не впливають на зв'язування паклітакселу з білками плазми крові.
Інгібітори мікросомального окислення (у т.ч. кетоконазол, циметидин, хінідин, циклоспорин) пригнічують метаболізм паклітакселу.
Лікування повинно здійснюватися лікарем, який має досвід проведення хіміотерапії, і при наявності умов, необхідних для купірування ускладнень. Обов'язковий постійний контроль периферичної крові, артеріального тиску, частоти серцевих скорочень та інших параметрів життєво важливих функцій (особливо при первинній інфузії або протягом першої години введення).
При використанні паклітакселу в комбінації з цисплатином спочатку слід вводити паклітаксел, а потім цисплатин.
Щоб уникнути розвитку важких реакцій гіперчутливості (і для поліпшення переносимості) перед інфузією всім пацієнтам слід проводити премедикацію з використанням глюкокортикоїдів, антигістамінних препаратів і блокаторів гістамінових H2-рецепторів; приблизна схема: дексаметазон (або аналог) - 20 мг всередину або в / м за 6-12 год до введення паклітакселу, дифенгідрамін (або аналог) - 50 мг в / в і циметидин - 300 мг (або ранітидин - 50 мг) в / в за 30-60 хв до введення. При виникненні важких алергічних реакцій під час інфузії введення негайно припиняють і проводять симптоматичну терапію.
При розвитку нейтропенії хворим не слід знову призначати препарат до відновлення вмісту нейтрофілів до рівня не менше 1,5 · 109 / л і не менше 1 · 109 / л при саркомі Капоші (див. «Протипоказання»). При розвитку внаслідок інфузії паклітакселу важких нейропатических периферичних порушень або вираженою нейтропенії (менше 0,5 х 109 / л), в т.ч. що триває 7 днів і більше або супроводжується інфекційними ускладненнями, при необхідності повторних курсів рекомендується зниження дози на 20%.
При появі в ході лікування паклітакселом значних порушень серцевої провідності необхідно призначити відповідне лікування, а при наступному введенні препарату слід проводити безперервний моніторинг функцій серця.
В період лікування показано утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.
Під час лікування рекомендується використовувати адекватні методи попередження вагітності.
При охолодженні нероздрукованих флаконів у препараті може утворюватися осад, який розчиняється під час обережного збовтування або навіть без перемішування при досягненні кімнатної температури. Це не впливає на якість препарату. Якщо розчин залишається каламутним або в ньому є нерозчинений осад, препарат використовувати не можна і такий флакон слід знищити відповідно до встановленої процедури утилізації небезпечних відходів.
При роботі з паклітакселом, як і при роботі з іншими протипухлинними препаратами, необхідно дотримуватися обережності. Приготуванням розчинів повинен займатися навчений персонал у спеціально призначеній для цього зоні з дотриманням захисних заходів (рукавички, маски та ін.). У разі контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками необхідно ретельно промити водою слизові оболонки, а шкіру - водою з милом.
При приготуванні, зберіганні та введенні паклітакселу слід користуватися обладнанням, яке не містить деталей із ПВХ.
У хворих із саркомою Капоші тяжкі запалення слизових оболонок спостерігаються рідко. При тяжких реакціях дози паклітакселу знижують на 25%.
Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Паклітаксел на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), або 16,7 мл (100 мг), або 25 мл (150 мг), або 35 мл (210 мг), або 50 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить паклітакселу 6 мг
Производитель: Австрія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг), по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Індія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг), по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Індія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 5 мл, 16,7 мл або 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Німеччина
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл, по 5 мл, 16,7 мл, 25 мл або 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Німеччина
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або 16,7 мл (100 мг), або 43,4 мл (260 мг), або 50 мл (300 мг) у флаконах; 1 або 10 флаконів у картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Індія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; in bulk: по 50 флаконів у картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Індія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Італія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 1 або 10 флаконів у пачці з картону або по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою; по 16,7 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у пачці з картону або по 16 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою; по 25 мл або по 50 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у пачці з картону
Склад: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 6,0 мг паклітакселу;
Производитель: Канада
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг), 43,4 мл (260 мг) або 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону
Склад: 1 мл розчину містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Україна
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг), 43,4 мл (260 мг) або 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону
Склад: 1 мл розчину містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Україна
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл, по 5 мл, або по 16,7 мл препарату у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Республіка Білорусь
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл [16,7 мл] (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Склад: 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Румунія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 10; по 16,7 мл у флаконах № 1, № 5; по 25 мл у флаконах № 1, № 4; по 50 мл у флаконах № 1, № 4
Склад: 1 мл розчину містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Канада
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг) або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1
Склад: 1 мл розчину містить 6 мг паклітакселу
Производитель: Нідерланди
| Назва | Ціна |
|---|---|
| Паклітаксел Амакса конц. д/р-ну д/інф. 6мг/мл фл. 16,7мл (100мг) №1 *** | 1320.00 грн |
| Паклітаксел Амакса конц. д/р-ну д/інф. 6мг/мл фл. 16,7мл (100мг) №1 | 1250.00 грн |
| Паклітаксел Амакса конц. д/р-ну д/інф. 6мг/мл фл. 50мл (300мг) №1 | 3800.00 грн |
| Паклітаксел Амакса конц. д/р-ну д/інф. 6мг/мл фл. 50мл (300мг) №1 *** | 4290.00 грн |
| Паклітаксел Ебеве конц. д/р-ну д/інф. 6мг/мл фл. 16.7мл (100мг) №1*** | 1980.00 грн |
| ✅ Категорія препаратів | Паклітаксел |
| ✅ Кількість препаратів у каталозі | 15 |
| ✅ Середня ціна препарату | 2534.45 грн |
| ✅ Найдешевший препарат | 700.00 грн |
| ✅ Найдорожчий препарат | 5566.00 грн |
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
