Пренелия

• Артериальная гипертензия.
• Сердечная недостаточность.
• Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
• Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности.

• Повышенная чувствительность к периндоприлу или к любой из вспомогательных веществ, или к любому другому ингибитора АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора АПФ;
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
• беременные, женщины, планирующие забеременеть и женщины детородного возраста, не применяют адекватные средства контрацепции;
• одновременное применение с сакубитрил / валсартаном за повышенного риска развития ангионевротического отека;
• одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73м²);
• экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдаются при применении периндоприла, являются: кашель, головокружение, головная боль, астения, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота и диспепсия).

Наиболее серьезные побочные реакции: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), нарушение функции почек (у пациентов с высокого риска), панкреатит, нарушения крови (панцитопения, агранулоцитоз и тромбоцитопения).

При оценке безопасности при длительном применении у пациентов с сердечной недостаточностью возникают тяжелые побочные реакции с наибольшей частотой возникали стенокардия и ортостатическая гипотензия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность (см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы АПФ проникают в грудное молоко, поэтому противопоказаны во время кормления грудью. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Дети

Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена. Имеющаяся информация указана в разделе «Фармакологические», но дать рекомендации по дозировке невозможно. Поэтому периндоприл назначать детям не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Периндоприла тертбутиламин может иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмы. У некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как результат, способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена.

Информации о передозировке периндоприла недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть следующими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель и тому подобное.

При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9% (9 мг/мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует обеспечить пациенту инфузии ангиотензина II и/или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел «Особенности применения»). В случае возникновения резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.