Триосил

Состав

действующее вещество: silymarin;

1 таблетка содержит силимарина, определенного по силибинином (в пересчете на 100% сухое вещество), 22,5 мг

вспомогательные вещества:  крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала, кополивидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF 

(E 110), тальк.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в блистере, по 3, 5 или 10 блистеров в пачке.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата силимарин получена из экстракта плодов растения расторопши пятнистой ( Silybum marianum ).

Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразы и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледной поганки. Значительно уменьшают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, таким образом способствуя их укреплению.

Улучшают общее состояние у больных с заболеванием печени, уменьшают неприятные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, γ-глютамил-трансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин медленно и полностью не всасывается из пищеварительного тракта. Практически не связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Выделяется из организма в основном с желчью. В тонком кишечнике снова всасывается в системный кровоток, в результате чего делает многоразовую постепенно затухающую желудочно-печеночную циркуляцию. Период полувыведения (Т 1/2 ) - 6:00. Практически не аккумулируется в организме.

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.

Таблетки применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет в случае нарушений легкой и умеренной степени тяжести, лекарственное средство применять в дозе 1-2 таблетки 3 раза в сутки, при тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2-4 таблеток 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Случаи передозировки препаратом не наблюдалось.

При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности могут наблюдаться следующие побочные действия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха и равновесия: усиление уже имеющихся вестибулярных нарушений.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения, снижение аппетита, диспепсия, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.

Со стороны иммунной системы, органов грудной клетки и средостения: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, анафилактический шок, зуд, алопеция.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после его отмены.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако в случае возникновения каких-либо вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

При одновременном применении силимарина с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:

с оральными контрацептивами, препаратами, которые применяются при естрогенозамисний терапии - снижение эффективности последних;

с антиаллергическими лекарственными средствами (фексофенадин), антикоагулянтами (клопидогрел, варфарин), антипсихотическими лекарственными средствами (алпразолам, диазепам, лоразепам), гипохолестеринемическими лекарственными средствами (ловастатин), некоторыми препаратами для лечения рака (винбластин), противогрибковыми лекарственными средствами (кетоконазол) - усиление эффективности последних (за счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются как гепатопротекторы в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.