Триосил

Склад

діюча речовина: silymarin;

1 таблетка містить силімарину, визначеного за силібініном (в перерахунку на 100% суху речовину), 22,5 мг

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмалю, кополівідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171), жовтий захід FCF

(E 110), тальк.

Форма випуску

Пігулки покриті оболонкою.

По 10 таблеток в блістері, по 3, 5 або 10 блістерів в пачці.

Фармакодинаміка

Діюча речовина препарату силімарин отримана з екстракту плодів рослини розторопші плямистої (Silybum marianum).

Біоактивні компоненти силімарину нейтралізують вільні радикали в печінці, перешкоджають руйнуванню клітинних структур, зокрема стабілізують мембрани гепатоцитів. Специфічно стимулюють РНК-полімерази та активізують синтез структурних та функціональних білків і фосфоліпідів в ушкоджених гепатоцитах. Запобігають вихід внутрішньоклітинних компонентів (трансаміназ) і прискорюють регенерацію клітин печінки. Гальмують проникнення в гепатоцити деяких отрут, зокрема отрути гриба блідої поганки. Значно зменшують активність перекисного окислення ліпідів в мембранах гепатоцитів, таким чином сприяючи їх зміцненню.

Поліпшують загальний стан у хворих із захворюванням печінки, зменшують неприємні відчуття (слабкість, відчуття тяжкості в правому підребер'ї). Сприяють нормалізації біохімічних показників функціонального стану печінки (активність трансаміназ, γ-глютаміл-трансферази, лужної фосфатази, рівня білірубіну).

Фармакокінетика

Після перорального застосування силімарин поволі та повністю всмоктується з травного тракту. Практично не зв'язується з білками плазми крові. Метаболізується в печінці шляхом кон'югації з утворенням сульфатів і глюкуронідів. Виділяється з організму в основному з жовчю. У тонкому кишечнику знову всмоктується в системний кровотік, в результаті чого робить багаторазову поступово загасаючу шлунково-печінкову циркуляцію. Період напіввиведення (Т 1/2) - 6:00. Практично не акумулюється в організмі.

Токсичні ураження печінки для підтримуючого лікування пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату. Гострі отруєння різної етіології.

Таблетки застосовувати всередину після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослим і дітям старше 12 років у разі порушень легкого та помірного ступеня тяжкості, лікарський засіб застосовувати в дозі 1-2 таблетки 3 рази на добу, при важких формах захворювання дозу можна подвоїти до 2-4 таблеток 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування - 3 місяці.

Випадки передозування препаратом не спостерігалось.

При випадковому прийомі високої дози препарату слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля і при необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

Препарат добре переноситься. Рідко в окремих випадках і при індивідуальній підвищеній чутливості можуть спостерігатися такі побічні дії.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів слуху та рівноваги: посилення вже наявних вестибулярних порушень.

Шлунково-кишковий тракт: порушення травлення, зниження апетиту, диспепсія, печія, здуття живота, метеоризм, анорексія, нудота, блювота, діарея.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія.

З боку сечовидільної системи: збільшення діурезу.

З боку імунної системи, органів грудної клітки та середостіння: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, анафілактичний шок, свербіж, алопеція.

Побічні реакції, що виникають при застосуванні препарату, минущі та зникають після його відміни.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Через відсутність даних з безпеки та ефективності препарат не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, проте в разі виникнення будь-яких вестибулярних порушень слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

При одночасному застосуванні силімарину з іншими лікарськими засобами можливі такі взаємодії:

з оральними контрацептивами, препаратами, які застосовуються при естрогенозамісній терапії - зниження ефективності останніх;

з антиалергічними лікарськими засобами (фексофенадин), антикоагулянтами (клопідогрель, варфарин), антипсихотичними лікарськими засобами (алпразолам, діазепам, лоразепам), гіпохолестеринемічними лікарськими засобами (ловастатин), деякими препаратами для лікування раку (вінбластин), протигрибковими лікарськими засобами (кетоконазол) - посилення ефективності останніх (за рахунок пригнічення системи цитохрому Р450 силімарин).

Рослинні продукти, що містять силімарин, широко використовуються як гепатопротектори в онкологічній практиці одночасно з цитостатиками. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину, як інгібітора ферменту CYP3A4 і UGT1A1, і цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.