Карсил форте капсули тверді по 90 мг 5 блістерів по 6 шт

Фармакодинаміка. силимарин - рослинна активна складова препарату карсил форте, отримана з екстракту плодів рослини розторопші плямистої (silybum marianum).

Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дію. Карсил Форте гальмує проникнення токсинів в клітини печінки (показано на отрути блідої поганки), а також викликає фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембрани гепатоцитів.

Антиоксидантний ефект препарату Карсил Форте обумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами в печінці та перетворенням їх в менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процес ПОЛ і не відбувається подальшого руйнування клітинних структур; токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом.

Карсил Форте стимулює біосинтез структурних і функціональних білків і фосфоліпідів (за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А) і прискорює регенерацію клітин печінки.

Клінічне дію препарату Карсил Форте проявляється в поліпшенні загального стану пацієнтів із захворюваннями печінки, зменшенні суб'єктивних скарг (таких як слабкість, відчуття тяжкості в правому підребер'ї, втрата апетиту, свербіж шкіри, блювота). Поліпшуються лабораторні показники: знижується активність трансаміназ, гамма-глутамілтрансферази, ЛФ і рівня білірубіну в плазмі крові. Тривале застосування препарату Карсил Форте достовірно підвищує відсоток виживання хворих на цироз печінки.

Фармакокінетика. Всмоктування. Після перорального застосування силімарин поволі та не повністю всмоктується в травному тракті. Піддається кишково-печінкової циркуляції. Чи не кумулюється в організмі.

Виведення. T _½ силімарину становить 6,3 год. Виводиться переважно з жовчю у формі глюкуронідів і сульфатів.

Токсичні ураження печінки: для підтримуючої терапії у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки та цироз печінки.

Капсули приймають всередину, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослі та діти віком від 12 років. Лікування важких уражень печінки починається з дози 1 капсула 3 рази на добу.

У випадках уражень печінки легкого та середнього ступеня тяжкості слід приймати по 1 капсулі 1-2 рази на добу.

Курс лікування триває не менше 3 міс.

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин. гострі отруєння різної етіології.

Препарат добре переноситься. рідко, в окремих випадках, при індивідуальній підвищеній чутливості можливі наступні побічні ефекти.

З боку травної системи: діарея внаслідок посилення функції печінки та жовчного міхура, нудота, диспепсія, блювання, зниження апетиту, метеоризм, печія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, анафілактичний шок.

З боку органів слуху та лабіринту: посилення існуючих вестибулярних порушень.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.

З боку шкіри та шкірних придатків: посилення алопеції.

Побічні дії минущі та зникають після припинення прийому препарату без вживання спеціальних заходів.

Лікування препаратом карсил форте при захворюваннях печінки буде ефективним при дотриманні дієти та відмову від алкоголю.

Через можливий естрогеноподібним ефекту силімарину його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчника і матки, карцинома передміхурової залози). У таких випадках потрібна консультація лікаря.

Лікарський засіб містить як допоміжну речовину пшеничний крохмаль. Пшеничний крохмаль може містити глютен, але тільки в незначній кількості, і тому вважається безпечним для пацієнтів з целіакію. Пацієнтам з алергією на пшеницю (що відрізняється від целіакії) не слід приймати цей препарат.

Лікарський засіб містить лактози моногідрат. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати препарат. Пацієнтам з непереносимістю деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем.

У разі розвитку ознак жовтяниці необхідно проконсультуватися з лікарем для проведення корекції терапії.

Період вагітності та годування груддю. Дані про безпеку та ефективність застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні, тому його не слід призначати в цей період.

Діти. Не застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Карсил Форте не впливає на дані функції. У пацієнтів з вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами.

При одночасному застосуванні силімарину і пероральних контрацептивів і препаратів, що застосовуються при естроген терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Силімарин може підсилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, вінбластин, за рахунок його інгібуючої дії на систему цитохрому Р450.

За рахунок пригнічення системи цитохрому Р450 силімарин підсилює дію протиалергічних лікарських засобів (фексофенадин), антикоагулянтів (клопідогрель, варфарин).

Рослинні продукти, що містять силімарин, широко використовуються в якості гепатопротекторів в онкологічній практиці одночасно з цитостатиками. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину як інгібітора ізоферменту CYP3A4 і UGT1A1 і цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.

Немає повідомлень про випадки передозування. при випадковому прийомі високих доз слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля і при необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: сухий екстракт плодів розторопші плямистої;

1 капсула містить 163,6-225,0 мг сухого екстракту плодів розторопші плямистої (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50:1), що еквівалентно 90 мг силімарину, визначеного за силібініном (ВЕРХ);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, повідон, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний безводний, маніт (Е 421), кросповідон, натрію гідрокарбонат, магнію стеарат, тверда желатинова капсула (желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172)).

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді циліндричні желатинові капсули світло-коричневого кольору. Вміст капсули: порошкоподібна маса з агломератами, від блідо-жовтого до жовто-коричневого кольору, зі слабким специфічним запахом.

Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатопротекторні препарати.

Код АТХ А05В А03.

Фармакодинаміка

Силімарин – рослинна активна складова частина лікарського засобу «Карсил^® Форте», отримана з екстракту плодів рослини розторопші плямистої (Silybum marianum).

Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дію. «Карсил^® Форте» гальмує проникнення токсинів до клітин печінки (показано на отрутах блідої поганки), а також спричиняє фізико-хімічну стабілізацію клітинної мембрани гепатоцитів.

Антиоксидантний ефект «Карсил^® Форте» зумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами у печінці та перетворенням їх на менш токсичні сполуки. Тим самим переривається процес перекисного окиснення ліпідів та не відбувається подальшого руйнування клітинних структур; токсини знешкоджуються фізіологічним шляхом.

«Карсил^® Форте» стимулює біосинтез структурних і функціональних білків та фосфоліпідів (за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А) та прискорює регенерацію клітин печінки.

Клінічна дія «Карсил^® Форте» проявляється у покращанні загального стану хворих із захворюваннями печінки, зменшенні суб'єктивних скарг (таких як слабкість, відчуття важкості у правому підребер'ї, втрата апетиту, шкірний свербіж, блювання). Покращуються лабораторні показники: знижується активність трансаміназ, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази та рівня білірубіну у плазмі крові. Тривале застосування «Карсил^® Форте» достовірно збільшує відсоток виживаності хворих на цироз печінки.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після перорального застосування силімарин повільно та не повністю всмоктується із травного тракту. Піддається кишково-печінковій циркуляції. Не кумулюється в організмі.

Виведення. Період напіввиведення силімарину становить 6,3 години. Виводиться переважно з жовчю у формі глюкуронідів і сульфатів.

Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки та цирозом печінки.

Гіперчутливість до діючої або до будь-якої з допоміжних речовин. Гострі отруєння різної етіології.

При одночасному застосуванні силімарину і пероральних контрацептивних засобів та препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Силімарин може посилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпразолам, лоразепам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, вінбластин, за рахунок його інгібуючої дії на систему цитохрому Р450.

За рахунок пригнічення системи цитохрому Р450 силімарин посилює дію антиалергічних лікарських засобів (фексофенадин), антикоагулянтів (клопідогрель, варфарин).

Рослинні продукти, що містять силімарин, широко використовуються як гепатопротектори в онкологічній практиці одночасно з цитостатиками. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину як інгібітору ізоферменту CYP3A4 і UGT1A1 та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.

Лікування препаратом «Карсил^® Форте» при захворюваннях печінки буде більш ефективним у разі дотримання дієти та відмови від алкоголю.

Через можливий естрогенподібний ефект силімарину його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках необхідна консультація лікаря.

Лікарський засіб містить як допоміжну речовину крохмаль пшеничний. Крохмаль пшеничний може містити глютен, але тільки у незначній кількості, і тому вважається безпечним для пацієнтів з целіакією. Пацієнтам із наявністю алергії на пшеницю (що відрізняється від целіакії) не слід застосовувати цей препарат.

Лікарський засіб містить лактози моногідрат. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимостю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат. Пацієнтам з непереносимістю деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем.

У випадку розвитку ознак жовтяниці (зміна кольору шкіри від світло-жовтого до темно-жовтого, пожовтіння білків очей), необхідно проконсультуватися з лікарем для проведення корекції терапії.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні, тому його не слід призначати у цей період.

«Карсил^® Форте» не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Пацієнтам з вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати лікарський засіб при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Капсули приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослі та діти віком від 12 років

Лікування тяжкого ураження печінки починається з дози 1 капсула 3 рази на добу.

У випадках уражень печінки легкого і середнього ступеня тяжкості слід приймати по 1 капсулі 1-2 рази на добу.

Курс лікування триває не менше 3 місяців.

Діти.

Не застосовувати препарат дітям віком до 12 років.

Немає повідомлень про випадки передозування. При випадковому прийомі високої дози слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля і при необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

Рідко при індивідуальній підвищеній чутливості можна спостерігати нижченаведені побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея внаслідок посиленої функції печінки та жовчного міхура, нудота, диспепсія, блювання, зниження апетиту, метеоризм, печія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, анафілактичний шок.

З боку органів слуху: посилення вже наявних вестибулярних порушень.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.

З боку шкіри та підшкірної тканини: посилення алопеції.

Побічні дії минущі і зникають після припинення прийому препарату без вживання спеціальних заходів.

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

По 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Софарма».

Вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.