Феррум

Препарат железа Феррум Лек применяется для коррекции состояний с лабораторно подтвержденным дефицитом этого вещества.

Действующее вещество: железо (III) в форме комплекса железа (III) гидроксида с декстраном;

1 ампула (2 мл раствора) содержит 100 мг железа (III) в форме комплекса железа (III) гидроксида с декстраном;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

В состав препарата входит трехвалентное железо, образующее комплекс с полимальтозой или декстраном. В украинских аптеках реализуется в трех лекарственных формах.

• Таблетки жевательные с содержанием действующего вещества 100 мг (0,1 г), 10 т в стрипе/блистере, 3 стрипа/блистера в упаковке.
• Сироп с содержанием действующего вещества 50 мг / 5 мл (0,05 г), объем флакона с лекарством составляет 100 мл. Реализуется в комплекте с мерной ложкой.
• Раствор для инъекций с содержанием действующего вещества 100 мг / 2 мл (0,1 г), объем одной ампулы — 2 мл, по 5 ампул в блистере и 1 блистеру в упаковке или по 10 ампул в блистере и 5 блистеров в упаковке.

Химическая структура действующего вещества сходна с химической структурой ферритина — железопротеида, который работает в организме человека как внутриклеточное депо железа. Макромолекулярные комплексы с полисахаридами сохраняют железо стабильным, и при попадании в ЖКТ лекарство не выделяет свободных ионов.

Сходство с природным соединением позволяет Феррум Лек всасываться в кишечнике и попадать в кровь, а оттуда — в печень, чтобы впоследствии использоваться костным мозгом как компонент гемоглобина (Hb). 

Применение препарата стимулирует образование эритроцитов и восполняет железодефицит.

Концентрация ферритина в сыворотке крови достигает максимума примерно через 7-9 дней после внутривенного введения дозы препарата Феррум Лек и медленно возвращается к исходному уровню примерно через 3 недели. После инъекции комплекс железа (III) гидроксида с декстраном абсорбируется главным образом через лимфатическую систему и диффундирует в кровь через 3 дня.

Макромолекулярный декстранов комплекс поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он распадается на железосодержащий компонент и декстран. Железо затем связывается с ферритином или гемосидерином и в меньшей степени - с трансферином и применяется для синтеза гемоглобина. Декстран метаболизируется или выводится.

Благодаря стабильности комплексов железа с полисахаридами его препараты не окисляют липопротеиды низкой и очень низкой плотности. Стабильность соединений приводит также к тому, что препарат Феррум не проявляет прооксидантного действия, характерного для простых солей железа.

Из-за сходства с ферритином Феррум Лек всасывается в кишечнике только активным путем, тогда как обычные соли железа захватываются из просвета кишечника по градиенту концентрации. Эта разница обуславливает невозможность передозировки и проистекающей из нее интоксикации при пероральном приеме макромолекулярных комплексов железа.

К аналогам лекарства относятся Мальтофер, Ферумбо и Акваферол. Ими можно заменить прием препарата Феррум Лек, если его назначение по каким-то причинам невозможно. 

Актуальная цена на Феррум Лек указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Оральные формы препарата Феррум Лек, купить которые можно только по рецепту, применяют для лечения железодефицитных состояний, протекающих на фоне анемии или без нее. Также может использоваться для профилактики развития железодефицитов, вызванных состояниями с повышенной потребностью в железе: беременностью, лактацией, особенностями образа жизни (вегетарианство, донорство) или возраста (дети, подростки, пожилые пациенты).

К использованию инъекционной формы препарата прибегают только в тех случаях, когда применение пероральных форм невозможно или не принесло должного клинического эффекта.

При назначении лекарства нужно основываться на лабораторно подтвержденном железодефиците.

Доза препарата и длительность лечения зависят от выраженности дефицитного состояния. Феррум Лек при анемии применяют 3–5 месяцев до нормализации лабораторных показателей гемоглобина. После этого пациента переводят на прием доз, предназначенных для лечения скрытого железодефицита. Длительность поддерживающей терапии определяется лечащим врачом и обычно составляет 1–2 месяца. Беременные должны принимать Феррум Лек до самих родов.

Лекарство Феррум Лек: таблетки жевательные

Можно жевать или проглатывать целиком. Суточную дозу принимают за один раз или делят на несколько приемов. Глотают одновременно с пищей или сразу после ее приема.

Детям старше 12 лет показан прием 1–3 т. (0,1–0,3 г) при явном железодефиците.

Женщинам при лактации показан прием 1–3 т. (0,1–0,3 г) при явном железодефиците и 1 т (0,1 г) при скрытом.

Беременным показан прием 1–3 т. (0,1–0,3 г) при явном железодефиците и 1 т. (0,1 г) при скрытом, а также 1 т. (0,1 г) в целях профилактики.

Пациентам до 12 лет таблетки не назначают. Им показан прием средства в форме сиропа.

Железо Феррум Лек: сироп

Принимают с пищей или непосредственно после еды. Суточную дозу сиропа отмеряют мерной ложкой и принимают за один раз или разделяют на несколько приемов.

Лекарство можно добавлять в овощные и фруктовые соки и пюре, искусственное питание и безалкогольные напитки. Питье может изменить оттенок, но на вкусовые качества препарат не влияет.

Лекарство дозируют в соответствии с возрастом и выраженностью железодефицита.

• В возрасте до 1 года при выраженном недостатке железа назначают 2,5–5 мл.
• В возрасте 1–12 лет при выраженном недостатке железа назначают 5–10 мл, при скрытом и в качестве профилактики — 2,5–5 мл.
• В возрасте старше 12 лет (в том числе женщинам, кормящим грудью) при выраженном недостатке железа назначают 10–30 мл, при скрытом и в качестве профилактики — 5–10 мл.
• Беременным женщинам при выраженном недостатке железа назначают 20–30 мл, при скрытом и в качестве профилактики — 10 мл.

Феррум Лек в ампулах

Раствор для инъекций предназначен только для внутримышечного введения. Перед использованием первой терапевтической дозы проводят тест-контроль переносимости лекарства. Для этого вводят четверть или половину ампулы для взрослого или половину суточной дозы для ребенка и наблюдают за состоянием пациента в течение 15 минут. При условии отсутствия реакции вводят остаток суточной дозы.

Наблюдать за пациентом в течение получаса нужно также после каждой инъекции. Лекарство вводят через день попеременно в правую и левую верхние наружные части ягодицы. При этом используют иглу длиной 5–6 см. Место будущего укола дезинфицируют, кожу оттягивают вниз (для предупреждения растекания раствора). По окончании введения лекарства место укола прижимают и держат около минуты.

Пациентам педиатрического профиля показано введение 3 мг железа на кг веса в сутки (что равно 0,06 мл раствора для инъекций). Препарат назначают пациентам старше 4 месяцев.

Феррум Лек внутримышечно взрослым и пожилым пациентам показано 0,1–0,2 г железа (1–2 амп./сут.).

Предельные суточные дозировки:

• дети — 7 мг/кг (0,14 мл инъекционного раствора);
• взрослые — 0,2 г (2 ампулы или 4 мл).

Использовать можно только гомогенный раствор без осадка. Вскрытую ампулу нельзя хранить: раствор нужно использовать сразу же.

Индивидуальная дозировка рассчитывается по общей формуле:

вес в килограммах * (целевой уровень Hb (г/л) – реальное значение Hb (г/л)) * 0,24 + депонированное железо

У пациентов весом менее 35 кг целевой уровень Hb составляет 130 г/л, депонированное железо — 15 мг/кг веса. У пациентов весом более 35 кг целевой уровень Hb составляет 150 г/л, депонированное железо — 0,5 г (500 мг).

Пример подсчетов: при массе тела 80 кг и реальном уровне Hb 80 г/л количество железа, включенного в Hb, составляет 70 ⋅ 0,24 ⋅ (150 – 80) = 1200 мг. Зная уровень депонированного железа, находим суммарный показатель железодефицита. Он составляет 1700 мг (1200 + 500). Зная, что в 1 ампуле содержатся 100 мг железа, определяем общее число ампул на курс — 17 шт.

Общее количество ампул на курс лечения в зависимости от уровня гемоглобина:

В случае если назначенная терапевтическая дозировка выше предельной суточной, ее нужно разделить на несколько инъекций. При отсутствии изменений в формуле крови спустя 1–2 недели после начала терапии ее схему нужно пересмотреть.

Расчет дозировки при кровопотере

При установленном объеме кровопотери: необходимое количество ампул железа, которые должен получить пациент, равно количеству потерянных единиц крови, умноженных на 2. При этом за единицу крови принимается ее объем 0,4 л (400 мл) с содержащимися в них 150 г/л гемоглобина. Одну единицу крови восстанавливают 2 ампулы Феррум Лек (200 мг = 0,2 г). 

При установленном уровне дефицита гемоглобина: количество железа, которое должен получить пациент, измеряется в мг и рассчитывается по формуле:

вес в кг * (целевой показатель Hb (г/л) – реальный показатель Hb (г/л)) * 0,24

Продолжительность лечения латентного дефицита железа без анемии составляет 1-2 месяца.

Купить Феррум Лек можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1.

Пероральные формы лекарства не используют в следующих случаях:

• непереносимость компонентов препарата;
• профицит железа (при состояниях с повышенным его накоплением: гемохроматозе, гемосидерозе, порфирии);
• состояния с нарушением формирования гемоглобина и включением в его состав железа: талассемия, сидероахрестическая, апластическая анемия или малокровие, вызванное отравлением солями свинца;
• анемии, не связанные с недостатком железа: гемолитическая, мегалобластная, В12-дефицитная;
• нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта (стеноз пищевода);
• дивертикул или непроходимость кишечника;
• частые переливания крови;
• сопутствующее лечение инъекционной формой железа.

Феррум Лек уколы не применяют при:

• наследственной геморрагической телеангиэктазии;
• хроническом множественном воспалении суставов;
• острых почечных инфекциях;
• декомпенсированном гиперпаратиреозе;
• декомпенсированном цирротическом поражении печени, гепатите инфекционной природы;
• I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• возрасте до 4 месяцев;
• тяжелой гемофилии;
• кожной порфирии;
• нарушениях формирования эритроцитов;
• недоразвитии костного мозга.

При переходе с одной формы выпуска Феррум Лек на другую прием оральных форм лекарства можно начинать только через 5 суток после последней инъекции.

При использовании инъекционной формы лекарства могут возникать анафилактоидные реакции немедленного типа, воспаления подкожной ткани. Рекомендуется после введения препарата находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 минут из-за риска возникновения побочных эффектов. Оральные формы вызывают развитие побочных эффектов через 1–5 дней после начала лечения.

К нежелательным реакциям, вызванным применением лекарства, относятся:

• нарушения сердечного ритма, боль и давление в области сердца;
• cо стороны крови и лимфатической системы: гемолиз (единичные случаи), повышение количества лейкоцитов, увеличение лимфоузлов;
• головная боль, нарушения чувствительности, ощущение металлического привкуса во рту, дрожь, судороги, головокружения, коллапсы;
• со стороны органов слуха; обратимое нарушение слуха;
• одышка, тошнота и тремор, крапивница;
• психические расстройства: изменение психического состояния;
• бронхоспазм, нарушение дыхания вплоть до его остановки;
• диспепсия, рвота, абдоминальная боль, жидкий стул, изменение его окраски (вплоть до черного цвета);
• кожно-аллергический зуд, сыпь, повышенная потливость;
• боли в мышцах и суставах, артриты, боль в спине;
• ощущение прилива жара, повышение артериального давления;
• слабость, отечность, повышение температуры тела, озноб;
• местные кожные реакции: боль, жжение, отечность, коричневатые пятна в месте укола.

К наиболее частым побочных реакций во время клинических испытаний относится изменение вкусовых ощущений, которая возникала с частотой 4,5 события на 100 человек.

При применении полимальтозного комплекса железа возможен темный цвет кала, однако это не имеет клинического значения.

Лечение препаратом следует проводить с особой осторожностью у пациентов с диагностированной низкой железосвязывающей способностью, а также у лиц с дефицитом фолиевой кислоты.

Парентеральное введение Феррум Лек может усугубить течение инфекционной патологии и привести к аллергии вплоть до анафилаксии. При развитии анафилактического шока следует использовать эпинефрин и вещества, устраняющие симптомы реакции гиперчувствительности.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, болезнью Крона, хроническим полиартритом, аллергические реакции обычно развиваются чаще.

Если ампулы с препаратом хранят неправильно, в них может появляться осадок. Раствор Феррум Лек нельзя использовать негомогенным (неоднородным). Применять содержимое ампул следует непосредственно после вскрытия.

Пероральные формы Феррум Лек содержат 0,04 ХЕ. В каждой жевательной таблетке содержится 1,5 мг аспартама.

Препарат не влияет на результаты исследования на скрытую кровь, поэтому прекращать его прием для проведения анализа не следует.

Во время терапии железа у больных с сердечной недостаточностью или нарушением кровообращения могут возникать сердечно-сосудистые осложнения.

Препараты железа для парентерального введения следует применять с осторожностью при острой или хронической инфекции. У пациентов с хронической инфекцией следует проводить оценку соотношения польза / риск. Рекомендуется прекратить применение препарата Феррум Лек пациентам с бактериемией.

Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут ухудшить течение основного заболевания.

Эффект от введения инъекционной формы лекарства повышается при одновременном приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Запрещено смешивать раствор с другими средствами для инъекций.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что данные контролируемых клинических исследований внутримышечное введение лекарственного средства Феррум Лек беременным отсутствуют, его назначение возможно только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Стоимость на Феррум Лек указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Как и другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Лек не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку это может привести к снижению абсорбции перорально введенного железа. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней введения инъекции Феррум Лек.

Передозировка может привести к острому перенасыщение организма железом, может проявиться гемосидерозом.

При передозировке препарата признаков отравления и перегрузки железом не отмечалось, что обусловлено отсутствием свободного железа в пищеварительном тракте, а также тем, что железо в виде комплекса с декстраном НЕ транспортируется в организме путем пассивной диффузии.

1. GoodRX;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
3. JAMA.

Сколько надо пить Феррум Лек?

Длительность лечения зависит от выраженности дефицитного состояния. В среднем железодефицит лечат 3–5 месяцев до нормализации лабораторных показателей гемоглобина. После этого пациент принимает препарат в поддерживающих дозах в течение 1–2 месяцев.

Как правильно ставить уколы Феррум Лек?

Лекарство вводят через день в правую и левую верхние наружные части ягодицы попеременно. При этом используют иглу длиной 5–6 см. Место будущего укола дезинфицируют, кожу оттягивают вниз (для предупреждения растекания раствора). По окончании введения лекарства место укола прижимают и держат около минуты. После проведения инъекции за пациентом должен наблюдать медработник в течение получаса.

Как правильно принимать таблетки Феррум Лек?

Таблетки Феррум Лек, цена которых в украинских аптеках составляет 203–1662 гривни, можно разжевывать. Суточную дозу железа принимают с едой или сразу после нее за один или несколько раз.

Для чего уколы Феррум Лек?

Инъекционная форма лекарства используется для лечения дефицита железа в случаях, когда пероральные формы использовать невозможно или их применение оказалось неэффективным.