Феррум

Препарат заліза Феррум Лек застосовується для корекції станів із лабораторно підтвердженим дефіцитом цієї речовини.

Діюча речовина: залізо (III) у формі комплексу заліза (III) гідроксиду з декстраном;

1 ампула (2 мл розчину) містить заліза (III) 100 мг у формі комплексу заліза (III) гідроксиду з декстраном;

допоміжні речовини: гідроксид натрію, соляна кислота концентрована, вода для ін'єкцій.

До складу препарату входить тривалентне залізо, що утворює комплекс із полімальтозою чи декстраном. В українських аптеках реалізується у трьох лікарських формах.

• Таблетки жувальні із вмістом діючої речовини 100 мг (0,1 г), 10 таб. у стрипі/блістері, 3 стрипи/блістери в упаковці.
• Сироп із вмістом діючої речовини 50 мг/5 мл (0,05 г), об’єм флакона з ліками становить 100 мл. Реалізується в комплекті з мірною ложкою.
• Розчин для ін’єкцій із вмістом діючої речовини 100 мг/2 мл (0,1 г), об’єм однієї ампули — 2 мл, по 5 ампул у блістері й 1 блістеру в упаковці чи по 10 ампул у блістері й 5 блістерів в упаковці.

Хімічна структура діючої речовини подібна до феритину — залізопротеїду, який працює в організмі людини як внутрішньоклітинне депо заліза. Макромолекулярні комплекси з полісахаридами зберігають залізо стабільним, і при потраплянні до ШКТ ліки не виділяють вільних іонів.

Подібність до природної сполуки дає можливість Феррум Лек всмоктуватися в кишечнику й потрапляти у кров, а звідти — у печінку, щоб згодом використовуватися кістковим мозком як компонент гемоглобіну (Hb). 

Застосування препарату стимулює утворення еритроцитів і поповнює залізодефіцит.

Концентрація феритину у сироватці крові досягає максимуму приблизно через 7-9 днів після внутрішньовенного введення дози препарату Феррум Лек і повільно повертається до початкового рівня приблизно через 3 тижні. Після ін'єкції комплекс заліза (III) гідроксиду з декстраном абсорбується головним чином через лімфатичну систему і дифундує кров через 3 дні.

Макромолекулярний декстранів комплекс надходить у ретикулоендотеліальну систему, де він розпадається на залізовмісний компонент та декстран. Залізо потім зв'язується з феритином або гемосидерином і меншою мірою - з трансферином і застосовується для синтезу гемоглобіну. Декстран метаболізується чи виводиться.

Завдяки стабільності комплексів заліза з полісахаридами його препарати не окиснюють ліпопротеїди низької та дуже низької щільності. Стабільність сполук спричиняє також те, що препарат Феррум не виявляє прооксидантної дії, характерної для простих солей заліза.

Через подібність до феритину Феррум Лек всмоктується в кишечнику тільки активним шляхом, тоді як звичайні солі заліза захоплюються із просвіту кишечника за градієнтом концентрації. Ця різниця обумовлює неможливість передозування та інтоксикації, що з неї випливає, при пероральному прийомі макромолекулярних комплексів заліза.

До аналогів ліків належать Мальтофер, Ферумбо й Акваферол. Ними можна замінити прийом препарату Феррум Лек, якщо його призначення з якихось причин неможливе. 

Актуальна ціна на Феррум Лек вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Оральні форми препарату Феррум Лек, купити які можна тільки за рецептом, застосовують для лікування залізодефіцитних станів, що протікають на тлі анемії чи без неї. Крім того, може використовуватися для профілактики розвитку залізодефіцитів, викликаних станами з підвищеною потребою в залізі: вагітність, лактація, особливості способу життя (вегетаріанство, донорство) або віку (діти, підлітки, літні пацієнти).

До використання ін’єкційної форми препарату вдаються тільки в тих випадках, коли застосування пероральних форм неможливе чи не дало бажаного клінічного ефекту.

Призначення ліків повинно ґрунтуватися на лабораторно підтвердженому залізодефіциті.

Доза препарату і тривалість лікування залежать від виразності дефіцитного стану. Феррум Лек при анемії застосовують 3-5 місяців до нормалізації лабораторних показників гемоглобіну. Після цього пацієнта переводять на прийом доз, призначених для лікування прихованого залізодефіциту. Тривалість підтримувальної терапії визначається лікарем і зазвичай становить 1–2 місяці. Вагітні повинні приймати Феррум Лек до настання пологів.

Ліки Феррум Лек: таблетки жувальні

Можна жувати чи проковтувати цілком. Добову дозу приймають за 1 раз або ділять на кілька прийомів. Застосовують одночасно з їдою чи одразу після прийому їжі.

Дітям від 12 років показаний прийом 1–3 таб. (0,1–0,3 г) при явному залізодефіциті.

Жінкам при лактації показаний прийом 1–3 таб. (0,1–0,3 г) при явному залізодефіциті й 1 таб. (0,1 г) при прихованому.

Вагітним показаний прийом 1–3 таб. (0,1–0,3 г) при явному залізодефіциті й 1 таб. (0,1 г) при прихованому, а також 1 таб. (0,1 г) з метою профілактики.

Пацієнтам до 12 років таблетки не призначають. Їм показаний прийом засобу у формі сиропу.

Залізо Феррум Лек: сироп

Приймають з їжею чи безпосередньо після їди. Добову дозу сиропу відміряють мірною ложкою і приймають за 1 раз або розділяють на кілька прийомів.

Ліки можна додавати в овочеві та фруктові соки й пюре, штучне харчування і безалкогольні напої. Напій може змінити відтінок, але на смакові якості препарат не впливає.

Ліки дозують відповідно до віку й виразності залізодефіциту.

• У віці до 1 року при вираженій нестачі заліза призначають 2,5–5 мл.
• У віці 1–12 років при вираженій нестачі заліза призначають 5–10 мл, при прихованій та з метою профілактики — 2,5–5 мл.
• У віці від 12 років (у тому числі жінкам, які годують грудьми) при вираженій нестачі заліза призначають 10–30 мл, при прихованій та з метою профілактики — 5–10 мл.
• Вагітним жінкам при вираженій нестачі заліза призначають 20–30 мл, при прихованій та з метою профілактики — 10 мл.

Феррум Лек в ампулах

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для внутрішньом’язового введення. Перед використанням першої терапевтичної дози проводять тест-контроль переносимості ліків. Для цього вводять чверть або половину ампули для дорослого чи половину добової дози для дитини і спостерігають за станом пацієнта протягом 15 хвилин. За відсутності реакції вводять залишок добової дози.

Спостерігати за пацієнтом протягом 30 хвилин потрібно також після кожної ін’єкції. Ліки вводять через день поперемінно у праву й ліву верхню зовнішню частину сідниці. При цьому використовують голку довжиною 5–6 см. Місце майбутнього уколу дезінфікують, шкіру відтягують униз (для попередження розтікання розчину). Після закінчення введення ліків місце уколу притискають і тримають близько хвилини.

Пацієнтам педіатричного профілю показане введення 3 мг заліза на кг ваги на добу (що дорівнює 0,06 мл розчину для ін’єкцій). Препарат призначають пацієнтам від 4 місяців.

Феррум Лек внутрішньом'язово дорослим та літнім пацієнтам показано 0,1–0,2 г заліза (1–2 амп./добу).

Граничні добові дозування:

• діти — 7 мг/кг (0,14 мл ін’єкційного розчину);
• дорослі — 0,2 г (2 ампули, чи 4 мл).

Використовувати можна тільки гомогенний розчин без осаду. Розкриту ампулу не можна зберігати: розчин потрібно використовувати одразу ж.

Індивідуальне дозування розраховується за загальною формулою:

вага в кілограмах*(цільовий рівень Hb (г/л) – реальне значення Hb (г/л))*0,24 + депоноване залізо

У пацієнтів із вагою до 35 кг цільовий рівень Hb становить 130 г/л, депоноване залізо — 15 мг/кг ваги. У пацієнтів із вагою від 35 кг цільовий рівень Hb становить 150 г/л, депоноване залізо — 0,5 г (500 мг).

Приклад підрахунків: при масі тіла 80 кг і реальному рівні Hb 80 г/л кількість заліза, включеного в Hb, становить 70 ⋅ 0,24 ⋅ (150 – 80) = 1200 мг. Знаючи рівень депонованого заліза, знаходимо сумарний показник залізодефіциту. Він становить 1700 мг (1200 + 500). Знаючи, що в 1 ампулі міститься 100 мг залоза, визначаємо загальну кількість ампул на курс — 17 шт.

Загальна кількість ампул на курс лікування залежно від рівня гемоглобіну:

У випадку, якщо призначене терапевтичне дозування вище від граничного добового, його потрібно розділити на кілька ін’єкцій. За відсутності змін у формулі крові через 1–2 тижні після початку терапії схему потрібно переглянути.

Розрахунки дозування при крововтраті

При встановленому об’ємі крововтрати: необхідна кількість ампул заліза, які повинен одержати пацієнт, дорівнює кількості втрачених одиниць крові, помножених на 2. При цьому за одиницю крові приймається її об’єм 0,4 л (400 мл) зі 150 г/л гемоглобіну, що міститься в них. Одну одиницю крові відновлюють 2 ампули Феррум Лек (200 мг = 0,2 г). 

При встановленому рівні дефіциту гемоглобіну: кількість заліза, яку повинен одержати пацієнт, вимірюється в мг і розраховується за формулою:

вага в кг*(цільовий показник Hb (г/л) – реальний показник Hb (г/л))*0,24.

Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1-2 місяці.

Придбати Феррум Лек можна у мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1.

Пероральні форми ліків не використовують у таких випадках:

• непереносимість компонентів препарату;
• профіцит заліза (при станах із підвищеним його накопиченням — гемохроматоз, гемосидероз, порфірія);
• стани з порушенням формування гемоглобіну і включенням до його складу заліза (таласемія, сидероахрестична, апластична анемія чи недокрів’я, викликане отруєнням солями свинцю);
• анемії, не пов’язані з нестачею заліза (гемолітична, мегалобластна, В12-дефіцитна);
• порушення прохідності шлунково-кишкового тракту (стеноз стравоходу);
• дивертикул або непрохідність кишечника;
• часті переливання крові;
• супутнє лікування ін’єкційною формою заліза.

Феррум Лек уколи не застосовують при:

• спадковій геморагічній телеангіектазії;
• хронічному множинному запаленні суглобів;
• гострих ниркових інфекціях;
• декомпенсованому гіперпаратиреозі;
• декомпенсованому циротичному ураженні печінки, гепатиті інфекційної природи;
• І триместрі вагітності (див. Розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
• віці до 4 місяців;
• важкій гемофілії;
• шкірній порфірії;
• порушеннях формування еритроцитів;
• недорозвиненні кісткового мозку.

При переході з однієї форми випуску Феррум Лек на іншу прийом оральних форм ліків можна починати тільки через 5 діб після останньої ін’єкції.

При використанні ін’єкційної форми ліків можуть виникати анафілактоїдні реакції негайного типу, запалення підшкірної тканини. Рекомендується після введення препарату знаходитися під наглядом лікаря протягом не менше 30 хвилин через ризик виникнення побічних ефектів. Оральні форми викликають розвиток побічних ефектів через 1–5 днів після початку лікування.

До небажаних реакцій, викликаних застосуванням ліків, належать:

• порушення ритму серцевої діяльності, біль і тиск у ділянці серця;
• з боку крові та лімфатичної системи: гемоліз (поодинокі випадки), підвищення кількості лейкоцитів, збільшення лімфовузлів;
• головний біль, порушення чутливості, відчуття присмаку металу в роті, тремтіння, судоми, запаморочення, колапси;
• з боку органів слуху; оборотне порушення слуху;
• задишка, нудота і тремор, кропив'янка;
• психічні розлади: зміна психічного стану;
• бронхоспазм, порушення дихання аж до його зупинки;
• диспепсія, блювота, абдомінальний біль, рідке випорожнення, зміна його забарвлення (аж до чорного кольору);
• шкірно-алергічний свербіж, висип, підвищена пітливість;
• болі в м’язах і суглобах, артрити, біль у спині;
• відчуття припливу, жару, підвищення артеріального тиску;
• слабкість, набряклість, підвищення температури тіла, озноб;
• місцеві шкірні реакції (біль, печіння, набряклість, коричнюваті плями в місці уколу).

До найчастіших побічних реакцій під час клінічних випробувань відноситься зміна смакових відчуттів, що виникала із частотою 4,5 події на 100 осіб.

При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, однак це не має клінічного значення.

Лікування препаратом слід проводити з особливою обережністю в пацієнтів, які страждають від низької залізозв’язуючої здатності, а також в осіб із дефіцитом фолієвої кислоти.

Парентеральне введення Феррум Лек може посилити перебіг інфекційної патології до алергії та аж до анафілаксії. При розвитку анафілактичного шоку слід використовувати епінефрин і речовини, що усувають симптоми реакції гіперчутливості.

У пацієнтів, які страждають бронхіальною астмою, хворобою Крона, хронічним поліартритом, алергічні реакції зазвичай розвиваються частіше.

Якщо ампули із препаратом зберігають неправильно, у них може з’являтися осад. Розчин Феррум Лек не можна використовувати негомогенным (неоднорідним) Застосовувати вміст ампул слід безпосередньо після відкриття.

Пероральні форми Феррум Лек містять 0,04 ХЕ. У кожній жувальній таблетці міститься 1,5 мг аспартаму.

Препарат не впливає на результати дослідження на приховану кров, тому припиняти його прийом для проведення аналізу не слід.

Під час терапії заліза у хворих із серцевою недостатністю чи порушенням кровообігу можуть виникати серцево-судинні ускладнення.

Препарати заліза для парентерального введення слід застосовувати з обережністю при гострій або хронічній інфекції. У пацієнтів з хронічною інфекцією слід проводити оцінку співвідношення користь/ризик. Рекомендується припинити застосування препарату Феррум Лек пацієнтам із бактеріємією.

Побічні ефекти, що виникають у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, можуть погіршити перебіг основного захворювання.

Ефект від уведення ін’єкційної форми ліків підвищується при одночасному прийомі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Заборонено змішувати розчин з іншими засобами для ін’єкцій.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У зв'язку з тим, що дані контрольованих клінічних досліджень внутрішньом'язового введення лікарського засобу Феррум Лек вагітним відсутні, його призначення можливе лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Вартість Феррум Лек вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Як і інші препарати заліза для парентерального застосування, Феррум Лек не слід застосовувати одночасно з пероральними залізними препаратами, оскільки це може призвести до зниження абсорбції перорально введеного заліза. Тому лікування пероральними препаратами заліза слід розпочинати не раніше ніж через 5 діб після останнього введення ін'єкції Феррум Лек.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.

Скільки треба пити Феррум Лек?

Тривалість лікування залежить від виразності дефіцитного стану. У середньому залізодефіцит лікують 3–5 місяців до нормалізації лабораторних показників гемоглобіну. Після цього пацієнт приймає препарат у підтримувальних дозах протягом 1–2 місяців.

Як правильно робити уколи Феррум Лек?

Ліки вводять через день у праву й ліву верхню зовнішню частину сідниці поперемінно. При цьому використовують голку довжиною 5–6 см. Місце майбутнього уколу дезінфікують, шкіру відтягують униз (для попередження розтікання розчину). Після закінчення введення ліків місце уколу притискають і тримають близько хвилини. Після проведення ін’єкції за пацієнтом повинен спостерігати медпрацівник протягом 30 хвилин.

Як правильно приймати таблетки Феррум Лек?

Таблетки Феррум Лек, ціна яких в українських аптеках становить 203–1662 гривні, можна розжовувати. Добову дозу заліза приймають з їжею чи одразу після їди за 1 або кілька разів.

Для чого уколи Феррум Лек?

Ін’єкційна форма ліків використовується для лікування дефіциту заліза у випадках, коли пероральні форми використовувати неможливо чи їх застосування виявилося неефективним.