Ферсинол

Состав

• действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс;
• 1 ампула (2 мл) содержит железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс в пересчете на железо (III) 100 мг;
• вспомогательные вещества: вода для инъекций.

1 капсула Ферсинол-3 содержит: 

• основные вещества: железо (II) (в форме железа сульфата безводного) — 50 мг; витамин C (аскорбиновая кислота) — 50 мг; цинк (в форме цинка сульфата) — 25 мг; витамин PP (никотинамид) — 10 мг; витамин B1 (тиамина мононитрат) — 2 мг; витамин B2 (рибофлавин) — 2 мг; витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) — 1 мг; витамин B9 (фолиевая кислота) — 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, каолин, сахароза, тальк очищенный (наполнитель), сульфат кальция (наполнитель), глицерина моностеарат (наполнитель), титана диоксид (замутнитель), воск пчелиный белый (глазирующий агент), этилцеллюлоза (наполнитель); оболочка капсулы: желатин.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций (2 мл раствора в стеклянной ампуле янтарного цвета 5 ампул в ячеистой лотке и картонной коробке).

Кроме Ферсинол ампула можно купить Ферсинол капсула, которое выпускается в качестве диетической добавки.

Основные физико-химические свойства:

Темная, красновато-коричневая гомогенная жидкость без механических включений.

Фармакодинамика

После введения почти все железо с полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) в виде активного ингредиента поступает в ретикуло-эндотелиальной системе печени, а также увлекается трансферином, апоферритина, селезенкой и костным мозгом. Там оно соединяется с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами, а также сохраняется в организме в виде ферритина. Изменения показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа. Как и другие препараты железа, препарат не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

После введения комплекс попадает в кровоток. Максимальная концентрация железа достигается через 24 часа после инъекции. В крови железо связывается с трансферрином. Из плазмы крови макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальной системе, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозой. В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозге соединяется с гемоглобином и используется в процессе эритропоэза.

Фармакокинетика

Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтозой метаболизируется путем окисления и выводится.

В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества проникают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина выделяется в грудное молоко в небольших количествах.

Включение железа в протопорфирина зависит от степени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается в соответствии с нормализации уровня гемоглобина.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Применение препарата показано для быстрой и эффективной заместительной терапии при выраженном дефиците железа (в частности, в результате кровопотери) и для лечения и профилактики дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности приема внутрь железосодержащих препаратов, например:

• при непереносимости или нечувствительности к терапии пероральными препаратами железа;
• в случае мальабсорбции или нежелание больного длительное время и регулярно применять пероральные препараты железа;
• при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение болезни.

Ферсинол-3 рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник железа, цинка и витаминов (С, РР, группы В) с целью коррекции цинк- и железодефицитных состояний, гипо- и авитаминозов С, РР, витаминов группы В. Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также стимулирует процессы кроветворения, иммунную систему, повышая защитные функции организма. Витамин РР (никотинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Витамин В6 (пиридоксин) как кофермент принимает участие в метаболизме аминокислот, белков, а также в процессах синтеза нейромедиаторов. Витамин B9 (фолиевая кислота) необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. 

• Гиперчувствительность к полимальтозного комплекса гидроксида железа в анамнезе;
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
• избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение процесса утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия при отравлениях свинцом, кожная порфирия);
• синдром Ослера-Рандю-Вебера, хронический полиартрит, бронхиальная астма, инфекционные заболевания почек в острой стадии, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, I-й триместр беременности.

Лекарство Ферсинол предназначено для глубокого введения. Внутривенное введение противопоказано. Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести внутримышечно тест: вводят от ¼ до ½ содержимого ампулы (от 25 до 50 мг железа), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение не менее 30 мин можно вводить дозу препарата, осталась.

Во время проведения внутримышечного теста и инъекции должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Дозировка

Взрослые: 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Дети: максимальную суточную дозу определяется в зависимости от массы тела.

Максимальная суточная доза

Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл = 25 мг железа (¼ ампулы).

Дети с массой тела от 5 до 10 кг: 1 мл = 50 мг железа (½ ампулы).

Пациенты с массой тела от 10 до 45 кг 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.

Взрослые с массой тела от 45 кг: 4 мл = 200 мг железа (2 ампулы).

Если признаки улучшения со стороны гематологических показателей отсутствуют через 1-2 недели (например, повышение уровня Hb примерно на 0,1 г / л в сутки), первичный диагноз стоит пересмотреть. Общая курсовая доза не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции. Техника инъекции имеет важное значение. В случае неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окраски кожи в месте инъекции.

Следует использовать длинную иглу (не менее 5 см) и глубоко вводит препарат в верхний наружный квадрант ягодицы или во внешнюю часть бедра.

После инъекции пациенту следует подвигаться. Это позволит избежать окраски кожи инъекционным раствором.

Употреблять взрослым Ферсинол-3 по 1–2 капсулы в сутки или через сутки во время приема пищи или после, запивая небольшим количеством питьевой водой. Курс употребления определяет врач индивидуально.

Можно Ферсинол купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на Ферсинол цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

О случаях передозировки препаратом Ферсинол сообщений нет.

Передозировка может вызвать острое перегрузки железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Особенности применения.

Хроническая перегрузка железом может быть выражено как гемохроматоз. Это возможно, когда анемия, невосприимчива к лечению, была неправильно диагностирована как железодефицитная анемия.

Периодический контроль уровня ферритина сыворотки крови может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего нагрузки железа.

В случае необходимости применяют вещества, связывающие железо (хелаты), например, дефероксамин внутривенно.

При введении препарата Ферсинол в очень высоких дозах, комплекс не может быть удален из организма путем гемодиализа в связи с высокой молекулярной массой действующего вещества.

Неправильная техника введения препарата может привести к окраске кожи, появления болезненности и воспаления в месте инъекции.

В редких случаях могут возникать такие побочные эффекты: боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, нарушения со стороны пищеварительного тракта, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически.

Иногда могут развиваться аллергические или анафилактические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Изучение влияния Ферсинолу на репродуктивную функцию у беременных женщин не проводилось. Учитывая это препарат можно применять во II-III триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать кормящим грудью.

Беременным женщинам Ферсинол-3 употреблять по 1 капсуле 1 раз в сутки. Курс употребления: начиная с 14-й недели беременности, по 2 нед с перерывами в 1 нед непосредственно до родов.

Дети

Не назначать детям до 4-х месяцев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние маловероятен.

Как и все другие парентеральные препараты железа, Ферсинол не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из пищеварительного тракта уменьшается. Поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Ферсинол не следует смешивать с другими препаратами. Препарат Ферсинол совместим только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Любые другие растворы не должны использоваться.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.