Ферсінол

Склад

• діюча речовина: заліза (III) гідроксид полімальтозний комплекс;
• 1 ампула (2 мл) містить заліза (III) гідроксид полімальтозний комплекс в перерахунку на залізо (III) 100 мг;
• допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

1 капсула Ферсинол-3 містить: 

• основні речовини: залізо (II) (у формі заліза сульфату безводного) - 50 мг; вітамін C (аскорбінова кислота) - 50 мг; цинк (у формі цинку сульфату) - 25 мг; вітамін PP (нікотинамід) - 10 мг; вітамін B1 (тіаміну мононітрат) - 2 мг; вітамін B2 (рибофлавін) - 2 мг; вітамін B6 (піридоксину гідрохлорид) - 1 мг; вітамін B9 (фолієва кислота) - 0,5 мг;
• допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, каолін, сахароза, тальк очищений (наповнювач), сульфат кальцію (наповнювач), гліцерину моностеарат (наповнювач), титану діоксид (замутнювач), віск бджолиний білий (глазурувальний агент), етилцелюлоза (наповнювач); оболонка капсули: желатин.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій (2 мл розчину в скляному ампулі бурштинового кольору 5 ампул в ячеистой лотку і картонній коробці).

Крім Ферсинол ампула можна купити Ферсинол капсула, яке випускається як дієтична добавка.

Основні фізико-хімічні властивості

Темна, червонувато-коричнева гомогенна рідина без механічних включень.

Фармакодинаміка

Після введення майже всі залізо з полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (III) у вигляді активного інгредієнта надходить в ретикуло-ендотеліальної системи печінки, а також захоплюється трансферином, апоферитин, селезінкою і кістковим мозком. Там воно з'єднується з гемоглобіном, миоглобином і залізовмісних ферментами, а також зберігається в організмі у вигляді феритину. Зміни показників крові при парентеральному введенні заліза відбувається не швидше, ніж при пероральному прийомі солей заліза. Як і інші препарати заліза, препарат не впливає на еритропоез і неефективний при анеміях, не пов'язаних з дефіцитом заліза.

Після введення комплекс потрапляє в кровотік. Максимальна концентрація заліза досягається через 24 години після ін'єкції. У крові залізо зв'язується з трансферином. З плазми крові макромолекулярний комплекс потрапляє в ретикуло-ендотеліальної системи, де розщеплюється на гідроксид заліза і полімальтозою. У тканинах зберігається в складі феритину, в кістковому мозку з'єднується з гемоглобіном і використовується в процесі еритропоезу.

Фармакокінетика

Виводяться з організму лише невеликі кількості заліза. Полімальтозою метаболізується шляхом окислення і виводиться.

У невеликих кількостях незмінений комплекс може проходити через плацентарний бар'єр і незначні його кількості проникають в грудне молоко. Залізо, пов'язане з ферритином або трансферином, може проходити через плацентарний бар'єр, а в складі лактоферину виділяється в грудне молоко в невеликих кількостях.

Включення заліза в протопорфирина залежить від ступеня залізодефіцитної анемії. Воно інтенсивніше в разі низького рівня гемоглобіну і зменшується відповідно до нормалізації рівня гемоглобіну.

Ступінь утилізації заліза не може бути вище, ніж железосвязивающая здатність транспортних білків.

Застосування препарату показано для швидкої і ефективної замісної терапії при вираженому дефіциті заліза (зокрема, в результаті крововтрати) і для лікування і профілактики дефіциту заліза в разі недостатньої ефективності, неефективності або неможливості прийому всередину залізовмісних препаратів, наприклад:

• при непереносимості або нечутливості до терапії пероральними препаратами заліза;
• в разі мальабсорбції або небажання хворого тривалий час і регулярно застосовувати пероральні препарати заліза;
• при захворюваннях шлунково-кишкового тракту (таких як виразковий коліт), коли пероральні препарати заліза можуть спровокувати загострення хвороби.

Ферсинол-3 рекомендується як дієтична добавка до раціону харчування як додаткове джерело заліза, цинку і вітамінів (С, РР, групи В) з метою корекції цинк- і залізодефіцитних станів, гіпо- і авітамінозів С, РР, вітамінів групи В. Аскорбінова кислота (вітамін С) регулює згортання крові, окисно-відновні процеси та рівень ліпідів у крові, бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти, а також стимулює процеси кровотворення, імунну систему, підвищуючи захисні функції організму. Вітамін РР (нікотинамід) бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Вітамін В6 (піридоксин) як кофермент бере участь у метаболізмі амінокислот, білків, а також у процесах синтезу нейромедіаторів. Вітамін B9 (фолієва кислота) необхідний для нормального дозрівання мегалобластів і утворення нормобластів.

• Гіперчутливість до полімальтозного комплексу гідроксиду заліза в анамнезі;
• анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (наприклад гемолітична анемія, мегалобластна анемія, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку);
• надлишок заліза в організмі (гемосидероз, гемохроматоз);
• порушення процесу утилізації заліза (сидероахрестична анемія, анемія при отруєннях свинцем, шкірна порфірія);
• синдром Ослера-Ранд-Вебера, хронічний поліартрит, бронхіальна астма, інфекційні захворювання нирок у гострій стадії, декомпенсований цироз печінки, інфекційний гепатит, I-й триместр вагітності.

Ліки Ферсинол призначені для глибокого введення. Внутрішньовенне введення протипоказане. Перед першим введенням терапевтичної дози необхідно провести внутрішньом'язово тест: вводять від ¼ до ½ об'єму ампули (від 25 до 50 мг заліза), дітям - половину добової дози. При відсутності побічних реакцій протягом не менше 30 хв можна вводити дозу препарату, залишилася.

Під час проведення внутрішньом'язового тесту і ін'єкції повинні бути доступні засоби для надання невідкладної допомоги при розвитку анафілактичного шоку.

Якщо необхідна доза перевищує максимальну добову дозу, її слід розділити на декілька введень.

дозування

Дорослі: 2 мл = 100 мг заліза (1 ампула) на добу.

Діти: максимальну добову дозу визначається в залежності від маси тіла.

Максимальна добова доза

Діти з масою тіла до 5 кг: 0,5 мл = 25 мг заліза (¼ ампули).

Діти з масою тіла від 5 до 10 кг: 1 мл = 50 мг заліза (½ ампули).

Пацієнти з масою тіла від 10 до 45 кг 2 мл = 100 мг заліза (1 ампула) на добу.

Дорослі з масою тіла від 45 кг: 4 мл = 200 мг заліза (2 ампули).

Якщо ознаки поліпшення з боку гематологічних показників відсутні через 1-2 тижні (наприклад, підвищення рівня Hb приблизно на 0,1 г/л на добу), первинний діагноз варто переглянути. Загальна курсова доза не повинна перевищувати розраховану кількість ампул.

Техніка ін'єкції. Техніка ін'єкції має важливе значення. У разі неправильного введення препарату можуть виникнути хворобливість і забарвлення шкіри в місці ін'єкції.

Слід використовувати довгу голку (не менше 5 см) і глибоко вводить препарат у верхній зовнішній квадрант сідниці або в зовнішню частину стегна.

Після ін'єкції слід порухатися. Це дозволить уникнути забарвлення шкіри ін'єкційним розчином.

Вживати дорослим Ферсинол-3 по 1-2 капсули на добу або через добу під час прийому їжі або після, запиваючи невеликою кількістю питної води. Курс вживання визначає лікар індивідуально.

Можна Ферсинол купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Ферсинол ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Про випадки передозування препаратом Ферсінол повідомлень немає.

Передозування може викликати гостре перевантаження залізом, яка проявляється симптомами гемосидероза. Особливості застосування.

Хронічна перевантаження залізом може бути виражено як гемохроматоз. Це можливо, коли анемія, несприйнятлива до лікування, була неправильно діагностована як залізодефіцитна анемія.

Періодичний контроль рівня феритину сироватки крові може допомогти в своєчасному розпізнаванні прогресуючого навантаження заліза.

У разі необхідності застосовують речовини, що зв'язують залізо (хелати), наприклад, дефероксамін внутрішньовенно.

При введенні препарату Ферсінол в дуже високих дозах, комплекс не може бути видалений з організму шляхом гемодіалізу у зв'язку з високою молекулярною масою діючої речовини.

Неправильна техніка введення препарату може призвести до фарбування шкіри, появи хворобливості та запалення в місці ін'єкції.

У рідкісних випадках можуть виникати такі побічні ефекти: біль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка, головний біль, нездужання, порушення з боку травного тракту, нудота, блювота, які лікуються симптоматично.

Іноді можуть розвиватися алергічні або анафілактичні реакції.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вивчення впливу Ферсінолу на репродуктивну функцію у вагітних жінок не проводилося. З огляду на це препарат можна застосовувати в II-III триместрах вагітності тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У малих кількостях незмінена залізо з полімальтозного комплексу може проникати в грудне молоко, тому його слід з обережністю призначати жінкам, які годують груддю.

Вагітним жінкам Ферсинол-3 вживати по 1 капсулі 1 раз на добу. Курс вживання: починаючи з 14-го тижня вагітності, по 2 тижні з перервами в 1 тиждень безпосередньо до пологів.

Діти

Чи не призначати дітям до 4-х місяців.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив малоймовірний.

Як і всі інші парентеральні препарати заліза, Ферсінол не слід застосовувати одночасно з пероральними залізовмісними препаратами, оскільки всмоктування останніх з травного тракту зменшується. Тому лікування пероральними залізовмісними препаратами слід починати не раніше ніж через 1 тиждень після останньої ін'єкції. Одночасний прийом інгібіторів АПФ (наприклад еналаприлу) може викликати посилення системних ефектів парентеральних препаратів заліза.

Ферсінол не слід змішувати з іншими препаратами. Препарат Ферсінол сумісний тільки зі стерильним 0,9% розчином натрію хлориду. Будь-які інші розчини не повинні використовуватися.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.