Рами

Лечение эссенциальной гипертензии у больных, которым рекомендована комбинированная терапия (рамиприл и гидрохлоротиазид). Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и летальных исходов.

Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или к каждой из вспомогательных веществ. В связи с тем, что в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат противопоказан больным с анурией или повышенной чувствительностью к тиазидам и другим производным сульфонамида. Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или связанный с применением ингибиторов АПФ); гемодинамически нестабильные состояния; диализ или гемофильтрация с использованием отрицательно заряженных мембран высокой пропускной способности (например, полиакрилонитриловых мембран) первичный гиперальдостеронизм; стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с единственной почкой); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин у пациентов, которые не находятся на диализе), анурия; клинически значимый электролитный дисбаланс (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия); тяжелое нарушение функции печени и/или холестаз, печеночная энцефалопатия. Беременность или кормление грудью. Детский возраст (смотреть в разделе "Особенности применения"). Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или связанный с применением ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Рекомендованная начальная доза препарата — 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений артериального давления. Рамиприл можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными лекарственными средствами других классов (см. Разделы «Фармакологические», «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).

Начальная доза. Лечение препаратом следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.

У пациентов со значительной активацией РААС после приема начальной дозы может возникать значительное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 1,25 мг, а их лечение нужно начинать под контролем (см. Раздел «Особенности применения»).

Пациенты с сахарным диабетом и по меньшей мере одним фактором сердечно-сосудистого риска.

Начальная доза. Рекомендованная начальная доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу следует увеличить. Через 1-2 недели лечения суточную дозу рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - возникновение стенокардии, усиленного сердцебиения, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение ортостатической регуляции, астения, сердечные аритмии, синкопе, ишемический инсульт головного мозга и периферические отеки, гиперемия; очень редко - инфаркт миокарда, кровоизлияния в мозг, тромболитических осложнения, сосудистый стеноз, гипоперфузия, синдром Рейно, васкулит.

Со стороны крови: часто - снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, снижение гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения, гемолитическая анемия; очень редко - угнетение костного мозга, нейтропения, включая агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение часто - вертиго, парестезии, тремор, нарушение равновесия, приливы жара, потеря вкуса, иногда — сонливость; очень редко - ишемия мозга, включая ишемический инсульт и преходящие ишемические нарушения, паросмия.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, включая расплывчатое зрение, конъюнктивит, блефарит; очень редко - ксантопсия (изображение в желтом цвете), транзиторная миопия, уменьшение слезоотделения вследствие повышения чувствительности к гидрохлоротиазиду.

Со стороны органа слуха: часто - шум или звон в ушах; очень редко - снижение слуха.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - непродуктивный сухой кашель, бронхит; часто - синусит, одышка, заложенность носа; очень редко - бронхоспазм, включая астматические приступы, ринит, фарингит, альвеолярная пневмония, аллергическая интерстициальная пневмония, некардиогенный отек легких вследствие повышения чувствительности к гидрохлоротиазиду, ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - расстройства пищеварения, боль в животе, диспепсия, гастрит, гастроэнтерит, тошнота, запор; редко - рвота, стоматит, глоссит, диарея, боль в животе, сухость языка; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек тонкого кишечника, васкулит, сухость во рту, жажда, воспалительные реакции в ротовой полости и пищеварительном тракте, нарушение восприятия запаха и вкуса, сиалоаденит вследствие повышения чувствительности к гидрохлоротиазиду.

Со стороны пищеварительной системы: часто - холестатический или цитолитический гепатит, повышение концентрации печеночных ферментов и/или билирубина калькулезный холецистит, обусловленный гидрохлоротиазидом; очень редко - острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатонекроз.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - снижение функции почек, увеличение диуреза, дегидратация, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - острая почечная недостаточность, ухудшение ранее существовавшей протеинурии, нефротический синдром, интерстициальный нефрит вследствие повышения чувствительности к гидрохлоротиазиду.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота нечасто - панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту единичные - глоссит; частота неизвестна - стоматит.

Со стороны кожи: часто - усиленное потоотделение, сыпь, зуд; иногда - ангионевротический отек, макулопапулезная сыпь, крапивница; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, обострение течения псориаза, эксфолиативный дерматит, реакция фоточувствительности, онихолизис, псориазоформные или пемфигоидная сыпь или энантема, алопеция, волчаночноподобный синдром вследствие повышения чувствительности к гидрохлоротиазиду.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; очень редко - артралгия, артрит, мышечные спазмы; мышечная слабость, судороги по телу в результате повышения чувствительности к гидрохлоротиазиду.

Метаболические нарушения: очень часто - снижение толерантности к глюкозе (у больных сахарным диабетом это может привести к нарушению метаболического равновесия), увеличение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры, повышение концентрации холестерина и/или триглицеридов в сыворотке крови вследствие повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду; часто - анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в крови редко - повышение уровня калия в крови, гиперхлоремия; очень редко - снижение уровня натрия в крови, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, повышение активности сывороточной амилазы, усиленное выведение жидкости вследствие повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду.

Организм в целом: очень часто - астения, утомляемость, слабость; часто - боль в груди, лихорадка.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение антинуклеарных антител.

Со стороны репродуктивной системы: часто - временное нарушение эрекции; очень редко - снижение либидо, импотенция, гинекомастия.

Психические расстройства: часто - депрессия, апатия, тревожность, нервозность, нарушения сна; очень редко - спутанность сознания, состояние возбуждения, подавленное настроение, беспокойство, нарушение концентрации внимания.

Педиатрическая популяция. Безопасность применения рамиприла изучалась с участием 325 детей и подростков в возрасте 2-16 лет в процессе 2 клинических исследований. Согласно результатам, характер и степень тяжести нежелательных реакций у детей были подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но частота возникновения некоторых реакций у детей была выше, чем у взрослых, а именно:

Тахикардия, заложенность носа и ринит: частые в педиатрической и редкие у взрослых пациентов.

Конъюнктивит: частые в педиатрической популяции и отдельные у взрослых пациентов.

Тремор и крапивница: редкие в педиатрической популяции и отдельные у взрослых пациентов.

Общий профиль безопасности рамиприла у детей и взрослых значимо не отличается.

В начале лечения препаратом или при повышении дозы следует провести тщательный контроль АД, например, при таких состояниях как:

• тяжелая АГ;
• некомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия;
• односторонний стеноз почечной артерии со второй функционирующей почкой;
• потеря жидкости либо соли или возможность ее развития (включая пациентов, которые получают диуретики);
• цирроз печени и/или асцит;
• при выполнении больших хирургических вмешательств или во время анестезии лекарственными средствами, которые вызывают артериальную гипотензию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют. В случае подтверждения беременности во время лечения препарат следует немедленно отменить. Исследования показали, что во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Беременность. Лечение ингибиторами АПФ, такими как рамиприл, или антагонистами рецепторов ангиотензина II не следует начинать в период беременности. Если продолжения терапии ингибитором АПФ считается необходимым, пациентам, которые планируют забеременеть, необходимо перейти на альтернативный антигипертензивный препарат, который имеет установленный профиль безопасности для применения во время беременности. Если беременность диагностирована, лечение ингибиторами АПФ / антагонисты рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию

Дети

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не рекомендуется. Некоторые побочные эффекты (например, симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и снижать скорость его реакции, является рискованным в ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например, при управлении транспортными средствами или другими механизмами).

Пациенты, у которых существует особый риск возникновения артериальной гипотензии.

- Пациенты со значительным повышением активности РААС. Риск внезапного ощутимому снижению артериального давления с ухудшением функции почек вследствие угнетения АПФ повышается у пациентов с выраженной активацией PAAC, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретическое средство назначают впервые или при первом повышении дозы.

Контроль функции почек. Функцию почек нужно оценивать до и во время лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. При наличии поражения почек требуется особо тщательное наблюдение (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Существует риск ухудшения функции почек, в основном у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки, а также в случае поражения почечных сосудов, в том числе у пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии.

Этнические различия. Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей европеоидной расы. Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может оказаться менее эффективным для снижения уровня артериального давления у пациентов негроидной расы. Это может быть обусловлено тем, что у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией чаще наблюдается артериальная гипертензия с низкой активностью ренина.

Нерекомендованные комбинации. Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина ІІ, триметоприм, такролимус, циклоспорин): может возникнуть гиперкалиемия, поэтому следует тщательно проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, сердечные аритмии, ухудшение сознания вплоть до комы, церебральные судороги, парез, паралитический илеус. У предрасположенных пациентов (например, гиперплазия простаты), передозировка (превышение дозы) гидрохлоротиазида может стимулировать острую задержку мочи.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Предложенные меры включают первичную детоксикацию (промывание желудка, прием сорбентов) и средства для восстановления гемодинамической стабильности, включая назначение α1-адренорецепторов агонистов или ангиотензина II (ангиотензинамида). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится из общего кровообращения путем гемодиализа. Удаление из организма тиазидных мочегонных средств с помощью диализа незначительное.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Актуальная цена на Рами указана в нашем каталоге. Купить Рами можно онлайн на сайте или посетив одну из аптек партнерской сети. Стоимость препарата может быть оплачена онлайн на сайте МИС Аптека 9-1-1.