В Україні вводиться європейська система захисту ліків від фальсифікації
27 вересня 2024
Україна поступово вводить стандарти ЄС для контролю якості лікарських засобів та унеможливлення продажу фальсифікату в аптеках. Днями уряд ухвалив рішення про створення і належне функціонування національної системи верифікації ліків з 2D-кодуванням.
«Верифікація лікарських засобів з 2D-кодуванням стала основним рішенням для багатьох розвинених країн світу, щоби виявити фальсифіковані ліки, які вже наявні на ринку, та запобігти їхній появі у майбутньому. Ми прагнемо забезпечити українців якісними та доступними ліками – саме для цього активно працюємо над впровадженням системи верифікації лікарських засобів з 2D-кодуванням в Україні», – повідомила Марія Карчевич, заступниця міністра охорони здоров’я з питань цифровізації.
Виробники будуть зобов’язані маркувати упаковку ліків кодом з унікальним ідентифікатором. З 1 січня 2026 року вони можуть робити це за власною ініціативою, а з 1 січня 2028 року така вимога стане обов'язковою.
Спочатку ліки перевірятимуть на автентичність на рівні дистриб'юторів. Потім в аптеках лікарський засіб скануватимуть, щоб пересвідчитися – інформація на унікальному верифікаторі відповідає тій, яка внесена виробником до централізованого сховища даних. Якщо дані збігатимуться, то код на упаковці деактивуватиметься і пацієнт отримає свій препарат. У разі невідповідності даних система видасть попередження і визначить це як надзвичайний випадок. Такі ліки споживачу видавати заборонено, їхньою перевіркою займуться компетентні органи.