| Торгівельна назва | Амодерм |
| Діючі речовини | Аморолфін |
| Кількість діючої речовини: | 50 мг/мл |
| Форма випуску: | лак |
| Кількість в упаковці: | 2,5 мл |
| Первинна упаковка: | флакон |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | ШАНЕЛЬ МЕДІКАЛ |
| Країна виробництва: | Ірландія |
| Заявник: | Arterium |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AE Інші протигрибкові засоби для місцевого застосування D01AE16 Аморолфін |
|
Фармакодинаміка. протигрибковий препарат для місцевого застосування. надає фунгістатичну і фунгіцидну дію, обумовлене зміною клітинної мембрани шляхом порушення біосинтезу стеринів. аморолфін пригнічує два різних ферменту, що беруть участь в біосинтезі ергостерол-δ14-редуктази та δ7-δ8-ізомерази.
Аморолфін має широкий спектр дії. Високоактивний як щодо найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів:
Бактерії, за винятком Actinomyces, нечутливі до аморолфін. Propionibacterium acnes проявляє лише слабку чутливість.
Фармакокінетика. Протягом перших 24 годин після нанесення розчину аморолфін проникає в нігтьову пластину і далі - в нігтьове ложе. Ефективна концентрація аморолфіна зберігається в пошкодженій нігтьової пластини протягом 7-10 днів вже після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація аморолфіна в плазмі крові нижче межі чутливості методів визначення (0,5 нг / мл).
Грибкові ураження, викликані дерматоміцети, дріжджовим грибом і цвілевих грибів, без поразки нігтьової основи.
Лікування неускладнених дистальних і латеральних онихомикозов, викликаних дерматоміцети, дріжджовим грибом і цвілевих грибів, обмежених двома нігтями.
Профілактика грибкових уражень нігтів.
Лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку нігтя 1 раз в тиждень. пацієнт повинен наносити лак наступним чином:
1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхню нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів.
2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити спиртовим розчином.
Перед повторним нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео уражену ділянку нігтя слід знову відшліфувати, після чого ніготь очистити спиртовим розчином.
Попередження: пилочки, використані для уражених нігтів, не слід використовувати для здорових нігтів.
3. Одним зі шпателей, що входять в комплект, необхідно нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя.
4. Після нанесення необхідно дати лаку висохнути протягом 3-5 хв.
5. При нанесенні засобу на кожен уражену ділянку нігтя необхідно опустити шпатель у флакон з лаком. Виймаючи шпатель, не витирати його про шийку флакона.
6. Флакон тримати щільно закритим.
Попередження: при роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит і т.д.) необхідно користуватися водонепроникними рукавичками, щоб зберегти на нігтях лак.
Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться і не заживуть уражені ділянки. Частота і тривалість лікування залежать в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай лікування триває 6 міс (для нігтів на пальцях рук) і 9-12 міс (для нігтів на пальцях ніг). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно в 3 міс.
У разі наявності також дермофітіі стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.
Гіперчутливість до аморолфін або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Можливі окремі випадки виникнення побічних реакцій. можуть виникати ураження нігтів (такі як зміна кольору нігтів, ламкість нігтів). такі реакції можуть бути також пов'язані з онихомикозом.
З боку шкіри: рідко (≥1 / 10 000, 1/1000) - ураження нігтів, зміна кольору нігтів; дуже рідко (1/10 000) - відчуття печіння шкіри.
Уникати попадання лаку в очі, вуха і на слизові оболонки.
Слід також уникати використання декоративного лаку для нігтів і накладних нігтів під час лікування препаратом.
Пацієнти із захворюваннями периферичної системи кровообігу, цукровим діабетом і иммуносупрессией, з дистрофією нігтя і зруйнованої нігтьової платівкою перед застосуванням повинні проконсультуватися з лікарем.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування лікарського засобу Амодерм Нео в період вагітності не встановлена, тому не рекомендується застосовувати препарат у цей період.
Ніяких побічних ефектів у дітей, що знаходяться на грудному вигодовуванні, не виявлено.
Оскільки концентрація аморолфіна в грудному молоці несуттєва, аморолфін можна застосовувати в період годування груддю.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлені, в зв'язку з чим його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Немає спеціальних досліджень щодо одночасного лікування іншими препаратами для зовнішнього застосування.
Випадків передозування не відмічено, оскільки препарат застосовують місцево.
У разі випадкового прийому всередину необхідно промити шлунок.
При температурі не вище 30 °C. зберігати флакон щільно закритим.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Шанель медікал. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Амодерм Нео лак д/нігтів лікув. 50мг/мл фл. 2,5мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Повними аналогами Амодерм Нео лак д/нігтів лікув. 50мг/мл фл. 2,5мл є:
діюча речовина: аморолфін;
1 мл містить: аморолфіну гідрохлорид еквівалентно аморолфіну 50 мг;
допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин,
n-бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.
Лак для нігтів лікувальний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Протигрибкові препарати для дерматологічного застосування. Інші протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТХ D01A E16.
Протигрибковий засіб для місцевого застосування. Аморолфін належить до нового класу хімічних сполук, його фунгіцидна дія полягає у зміні мембрани грибкової клітини, переважно завдяки впливу на біосинтез стеролів. Вміст ергостеролу зменшується і водночас відбувається накопичення атипових стеричних непласких стеролів.
Аморолфін – це антимікотик широкого спектра дії. Він високоактивний (МІК in vitro проти:
дерматофітів Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
дріжджів Candida, Cryptococcus, Malassezia;
пліснявих грибів Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;
грибів родини Dematiaceaе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
диморфних грибів Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерії, за винятком актиноміцетів, нечутливі до дії аморолфіну.
Аморолфін, який є у складі лаку для нігтів, проникає у нігтьову пластину та дифундує крізь неї і тому здатний ерадикувати гриби, що знаходяться у ложі нігтя і до яких важко дістатися. Системне всмоктування діючої речовини при такому нанесенні дуже низьке, її концентрація у плазмі крові залишається нижче межі виявлення навіть після року використання.
Лікування оніхомікозів без ураження матриксу (від легкого до помірного ступеня), спричинених дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибами.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Доступні на даний час дані не вказують на наявність клінічно значущих взаємодій.
Лак не слід наносити на шкіру навколо нігтя. Слід уникати потрапляння лаку в очі, вуха та на слизові оболонки.
Лак слід з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями, що роблять їх схильними до пошкоджень нігтів (розлади периферичного кровообігу, цукровий діабет та пригнічення імунітету), а також пацієнтам із дистрофією нігтів та серйозно пошкодженими нігтями (зруйновано більше двох третин нігтьової пластини). У таких випадках слід розглянути системне лікування.
Не використовувати накладні нігті під час застосування лаку.
Під час роботи з органічними розчинниками слід користуватися непроникними рукавичками для запобігання розчиненню лаку. Косметичний лак для нігтів можна наносити не раніше ніж через 10 хвилин після нанесення лаку. Перед повторним застосуванням лаку необхідно обережно зняти косметичний лак для нігтів.
Після використання цього лікарського засобу може виникнути системна або місцева алергічна реакція. У цьому випадку слід негайно припинити застосування лаку та звернутися до лікаря за консультацією. Слід ретельно видалити препарат за допомогою засобу для зняття лаку. Лікарський засіб не можна застосовувати повторно.
Існують обмежені дані щодо застосування аморолфіну у період вагітності або годування груддю. Після виходу на ринок повідомляли лише про невелику кількість вагітних жінок, які використовували аморолфін для місцевого застосування, тому потенційний ризик невідомий. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність при застосуванні препарату у великих пероральних дозах.
Невідомо, чи проникає аморолфін у грудне молоко.
Амодерм Нео не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю, за винятком випадків беззаперечної необхідності.
Не впливає.
Лак для нігтів Амодерм Нео наносити на уражені нігті один або два рази на тиждень.
Слід наносити лак, сумлінно дотримуючись рекомендацій:
| Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку | Комплектація: 10 шпателів для нанесення лаку, 30 серветок для очищення з ізопропіловим спиртом, 30 пилочок для нігтів у картонній коробці. |
| 1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів. | 1. Перед першим нанесенням лікарського засобу Амодерм Нео дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів, яка входить у комплект. |
| 2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити спиртовим розчином або засобом для зняття лаку. | 2. Потім поверхню нігтя слід очистити та знежирити серветкою для очищення з ізопропіловим спиртом, яка входить у комплект. |
| 3. Одним із шпателів, які входять у комплект, необхідно нанести лак на всю поверхню ураженого нігтя. | |
| 4. Після нанесення потрібно дати лаку висохнути протягом 3-5 хвилин. | |
| 5. При нанесенні засобу на кожну уражену ділянку нігтя необхідно опустити шпатель у флакон з лаком. Виймаючи шпатель, не витирати його об шийку флакона. | |
| 6. Якщо під час використання лак був нанесений на зовнішню сторону пробки, важливо очистити її за допомогою тампона або серветки, змочених засобом для зняття лаку, щоб уникнути контакту зі шкірою. Флакон тримати щільно закритим. | |
Косметичний лак для нігтів можна наносити не раніше ніж через 10 хвилин після нанесення лаку Амодерм Нео. Лікування має тривати без перерв до повного оновлення нігтя та повного клінічного і мікологічного загоєння уражених ділянок.
Тривалість лікування, як правило, становить 6 місяців для нігтів на руках та 9 місяців для нігтів на ногах (це залежить, головним чином, від тяжкості інфекції, її локалізації та ступеня ураження нігтя).
Особливі рекомендації:
- не слід повторно використовувати пилочки, якими шліфували уражені нігті, для шліфування здорових нігтів.
- перед кожним новим нанесенням у разі необхідності уражені нігті слід відшліфувати та у всіх випадках очистити за допомогою засобу для зняття лаку для видалення залишків лаку.
- при роботі з органічними розчинниками (уайт-спіритом, розріджувачами тощо) слід використовувати непроникні рукавички для захисту нігтів, вкритих лаком Амодерм Нео.
Діти.
Через відсутність даних застосування лаку Амодерм Нео пацієнтам віком до 18 років не рекомендується.
Можливі поодинокі випадки виникнення побічних реакцій. Можливі ураження нігтів, такі як зміна кольору нігтів, ламкість нігтів. Такі реакції можуть бути також пов’язані з оніхомікозом.
Після місцевого застосування лаку не очікується жодних системних ознак передозування. У разі випадкового перорального прийому необхідно провести відповідне симптоматичне лікування.
| Клас системи органів | Частота | Побічні реакції |
| З боку імунної системи | Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними) | Гіперчутливість (системна алергічна реакція)* |
| З боку шкіри та підшкірної клітковини | Рідко (≥ 1/10000, | Ураження нігтів, зміна забарвлення нігтів, ламкість нігтів (оніхоклазія), крихкість нігтів (оніхорексис) |
| Дуже рідко ( | Відчуття печіння шкіри | |
| Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними) | Еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив’янка, пухирі |
* Побічні реакції, про які повідомлено з моменту виходу препарату на ринок.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 ºС у недоступному для дітей місці.
Зберігати флакон щільно закритим.
По 2,5 мл у флаконі разом зі шпателями для нанесення лаку у картонній коробці; по 2,5 мл у флаконі разом із пилочками для нігтів, серветками для очищення та шпателями для нанесення лаку у картонній коробці.
Без рецепта.
Шанель Медікал.
Дублін Роуд, Лохрей, Ко. Галвей, Ірландія.
ПАТ «Київмедпрепарат».
01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Дата останнього перегляду.
| УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины __________ № _______ Регистрационное удостоверение № ________________ |
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
