Дексаметазон ВФЗ краплі очні суспензія 1 мг/мл флакон-крапельниця 5 мл

Фармакодинаміка. дексаметазон - синтетичний ГКС з помірною активністю, надає протизапальну, антиалергічну та імуносупресивну дію. впливає на всі фази запального процесу. знижує проникність кровоносних судин, пригнічує міграцію лейкоцитів, фагоцитоз, вивільнення кінінів і утворення антитіл.

Фармакокінетика. Дексаметазон, введений в кон'юнктивальний мішок, всмоктується у вологу камери ока, рогівку, райдужну та судинну оболонки ока, циліарного тіло, сітківку. З кон'юнктивального мішка всмоктується незначна кількість активної речовини, тому препарат не має системної дії.

Лікування чутливих до стероїдів неінфекційних запальних та алергічних станів кон'юнктиви, рогівки, переднього сегмента ока, включаючи реакції запалення у післяопераційний період.

Застосовувати тільки в офтальмології. перед застосуванням флакон струснути!

Дорослим, включаючи осіб похилого віку, - при гострому запальному процесі в кон'юнктивальний мішок закапують по 1-2 краплі кожні 30-60 хв в якості початкової терапії, якщо ефект лікування позитивний, то дозу знижують до 1-2 краплі кожні 2-4 год, дозу можна знизити до 1 краплі 3-4 рази на добу, якщо її достатньо для контролю процесу запалення. Якщо бажаний результат не досягається протягом 3-4 днів, може бути призначена додаткова системна або субкон'юнктивальна терапія.

При картині хронічного запалення в кон'юнктивальний мішок закапують по 1-2 краплі кожні 3-6 годин або частіше, якщо це необхідно.

При алергії або незначному запаленні в кон'юнктивальний мішок закапують по 1-2 краплі кожні 3-4 години до досягнення бажаного ефекту.

Чи не припиняти терапію передчасно.

Після застосування рекомендується обережне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує вірогідність виникнення системних побічних ефектів.

У разі супутньої терапії з використанням інших місцевих офтальмологічних препаратів слід дотримуватись інтервалів 10-15 хвилин між їх застосуванням.

Гіперчутливість до дексаметазону або до будь-якого з компонентів препарату. гострий поверхневий кератит, спричинений herpes simplex; коров'яча, вітряна віспа та інші вірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви; бактеріальна інфекція ока. мікобактеріальні інфекції ока, спричинені, але не обмежуються, кислостойкого бактеріями, такими як myсobacterium tuberculosis, myсobacterium leprae або myсobacterium avium. грибкові захворювання структур ока. гостра гнійна інфекція ока, яка, як і інші захворювання, викликані мікроорганізмами, може маскуватися або посилюватися присутністю кортикостероїдів. кортикостероїди не слід застосовувати після неускладненого видалення стороннього тіла з ока, при наявності інфекції або травми, обмеженої поверхневим епітелієм рогівки.

При застосуванні препарату повідомлялося про побічні реакції, які класифікуються наступним чином: дуже часто (1/10), часто (1/100 до 1/10), нечасто (1/1000 до 1/100), поодинокі (1/10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000) або невідомо (неможливо оцінити частоту їх виникнення). в межах кожної групи побічні реакції представлені в порядку зменшення їх ступеня тяжкості:

Дослідження: нечасто - підвищення внутрішньоочного тиску.

Порушення з боку центральної нервової системи: невідомо - запаморочення.

Офтальмологічні порушення: часто - потоншення рогівки, больові відчуття при русі очного яблука; нечасто - подразнення очей; поодинокі - перфорація рогівки ока (розлад зору, сльозотеча), глаукома, зміни в зоровому нерві, задня субкапсулярна катаракта, розлад гостроти та звуження полів зору (нечітке бачення, втрата зору), прояви алергії з локалізацією в очах, свербіж, мідріаз; очеь рідко - кератит, птоз століття, дискомфорт і незвичне відчуття в очах; невідомо - ерозія рогівки, забарвлення рогівки, аномальне зір (затуманення), гіперемія очей.

Інфекційні та паразитарні захворювання - очна інфекція (загострення або виникнення вторинної інфекції).

Відразу після застосування препарату може виникнути печіння, поколювання, незначна гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча, які зникають через 5-15 с.

Препарат призначений тільки для місцевого застосування. при застосуванні не чіпати крапельницю руками для запобігання контамінації вмісту флакона. кортикостероїди знижують резистентність до бактеріальної, вірусної або грибкової інфекції, що заважає її виявлення. кортикостероїди можуть маскувати клінічні ознаки прояву інфекції, перешкоджаючи виявленню неефективності антибіотиків, або пригнічувати реакції гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату. при стійкому утворенні виразок рогівки необхідно враховувати можливість грибкової інфекції у пацієнтів, які лікувалися або лікуються кортикостероїдами. в разі виникнення грибкової інфекції лікування кортикостероїдами необхідно припинити.

Тривала терапія кортикостероїдами може призвести до появи або прискоренню розвитку катаракти, підвищення внутрішньоочного тиску у схильних до цього хворих, а в деяких випадках послужити причиною глаукоми. Більш схильні до таких ускладнень хворі на цукровий діабет.

Якщо препарат застосовується пацієнтами з глаукомою, лікування необхідно обмежити до 2 тижнів за винятком випадків, коли подовження лікування виправдане (проте необхідний постійний контроль внутрішньоочного тиску хворого).

Кортикостероїди, які застосовують місцево в око, при частому застосуванні тривалий час можуть уповільнювати загоєння ран рогівки.

Під час тривалого лікування дексаметазоном необхідно перевіряти стан рогівки флуоресцентним тестом і контролювати внутрішньоочний тиск. У разі позитивного флуоресцентного тесту або підвищеного внутрішньоочного тиску лікування препаратом припинити.

Препарат з обережністю призначати пацієнтам, які перенесли хворобу рогівки з її витонченим і склери, оскільки може виникнути перфорація.

Оскільки лікарський засіб містить як консервант бензалконію хлорид, він може викликати роздратування, а також знебарвити м'які контактні лінзи. Тому під час терапії препаратом не рекомендується носити контактні лінзи, про що слід попередити пацієнта, або проінформувати про необхідність зняти контактні лінзи перед застосуванням препарату і почекати 30 хвилин після закапування, перш ніж їх одягнути.

Уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами.

Чи не припиняти терапію передчасно, оскільки раптове припинення місцевого лікування високими дозами стероїдів може призвести до рецидиву хвороби.

У пацієнтів при системній або місцевої терапії кортикостероїдами, які застосовувалися для лікування інших захворювань, виникав очної Herpes simplex. Застосування кортикостероїдів під час терапії Herpes simplex, за винятком епітеліального кератиту, викликаного Herpes simplex, для лікування якого кортикостероїди протипоказані, вимагає особливої обережності; необхідно періодичне проведення кон'юнктивальної біомікроскопії із застосуванням щілинної лампи. Під час лікування стромального кератиту або увеїту, викликаних Herpes simplex, препарат застосовувати з особливою обережністю і тільки в поєднанні з антивірусною терапією, періодично здійснюючи біомікроскопію із застосуванням щілинної лампи.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат застосовувати для лікування в період вагітності тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Не застосовувати дексаметазон під час годування грудьми, оскільки існує ймовірність проникнення препарату в грудне молоко. У разі необхідності лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей не встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дексаметазон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Однак у зв'язку з можливим сльозотечею після закапування не слід застосовувати препарат безпосередньо перед керуванням транспортними засобами або роботі з механічним устаткуванням до тих пір, поки зір не відновиться.

Чи не призначати дексаметазон одночасно з лікарськими засобами, які застосовуються для лікування глаукоми, особливо не слід застосовувати таке поєднання тривалий час і в високих дозах - це може привести до підвищення внутрішньоочного тиску.

Тривале застосування препарату з антихолінергічними засобами (особливо з атропіном і хімічними речовинами подібної структури) викликає підвищення внутрішньоочного тиску.

Одночасне застосування дексаметазону з препаратами, які порушують акомодацію ока або розширюють зіницю, збільшує ризик підвищення внутрішньоочного тиску (особливо у пацієнтів, схильних до розвитку закритого кута фільтрації).

Застосування контактних лінз підвищує ризик інфекцій.

У разі передозування при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою. випадкове потрапляння препарату в шлунково-кишкового тракту не викликає важких побічних явищ, рекомендується прийняти достатню кількість рідини.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.