Ентекавір

Ентекавір, таблетки, показані для лікування хронічної вірусної інфекції гепатиту В (HBV, ВГВ) у дорослих з:

• Компенсованим захворюванням печінки та ознаками активної реплікації вірусу, постійно підвищеними рівнями аланінамінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові та гістологічними ознаками активного запалення і / або фіброзу;
• Декомпенсована захворюванням печінки.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.

У клінічних дослідженнях у пацієнтів з компенсованим захворюванням печінки частими побічними реакціями будь-якої тяжкості з принаймні можливим ставленням до ентекавіру були головний біль (9%), втома (6%), запаморочення (4%) і нудота (3%).

• Ниркова недостатність: корекція дози рекомендується для пацієнтів з порушенням функції нирок.
• Загострення гепатиту: спонтанні загострення при хронічному гепатиті В виникають щодо часто. Пацієнти з розвиненою хворобою печінки або цирозом можуть бути підвищений ризик розвитку декомпенсації печінки після загострення гепатиту, тому їх слід ретельно контролювати під час терапії.
• Пацієнти з декомпенсованим захворюванням печінки: високий рівень серйозних печінкових побічних ефектів (незалежно від причинності) спостерігався у пацієнтів з декомпенсованою хворобою печінки, зокрема у пацієнтів з хворобою за класифікацією Чайлд-Туркота-П'ю (ПТП) класу C в порівнянні з показниками у пацієнтів з компенсованій функцією печінки.
• Лактоацидоз і важка гепатомегалия зі стеатоз: при використанні аналогів нуклеозидів повідомляли про появу лактатацидоза (в разі відсутності гіпоксемії), іноді з летальним результатом, зазвичай пов'язаних з важкою гепатомегалией і стеатоз печінки.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Ентекавір не слід застосовувати в період вагітності, якщо це не потрібно.

Грудне вигодовування слід припинити під час лікування Ентекавір.

Діти

Ентекавір не рекомендується застосовувати дітям до 2 років, оскільки в цій популяції безпеку і ефективність не була встановлена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З обережністю.

Досвід передозування ентекавіру у пацієнтів обмежений. Здорові пацієнти, які отримували до 20 мг/добу протягом до 14 днів, одноразові дози до 40 мг не було ніяких непередбачуваних побічних реакцій. Якщо відбувається передозування, пацієнта слід контролювати на наявність ознак токсичності та при необхідності проводити стандартне підтримуючу терапію.

Зберігати в оригінальній щільно закритій упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.