Флавамед форте розчин оральний 30 мг/5 мл флакон 100 мл з мірною ложкою

Фармакодинаміка. діюча речовина препарату Флавамед - амброксолу гідрохлорид - збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити ii типу в альвеолах і клітинах клара в бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. це призводить до збільшення секреції і виділення слизу, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого зменшується в'язкість слизу, виділення слизу і його виведення (поліпшення мукоциліарногокліренсу). поліпшення мукоциліарногокліренсу продемонстровано в ході клініко-фармакологічних досліджень.

Активація секреції рідини та підвищення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують вираженість кашлю.

Ефекти препарату проявляються через 30 хв після застосування і зберігаються протягом 6-12 годин в залежності від дози.

Місцевоанестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду можна пояснити його здатністю блокувати натрієві канали, яку спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує натрієві канали нейронів; зв'язування було оборотним і залежало від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальну дію in vitro. У дослідженнях in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв'язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.

Фармакологічні властивості, що викликають швидке зменшення болю і зникнення пов'язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиханні повітря, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у клінічних дослідженнях ефективності амброксолу гідрохлориду при лікуванні верхніх дихальних шляхів.

Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну) в бронхолегеневому секреті та мокротинні.

Фармакокінетика. Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. C _max в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому.

Розподіл. Розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражене, з C _max активної речовини у легенях. Обсяг розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв'язується з білками крові.

Метаболізм і виведення. Близько 30% дози після прийому всередину виводиться головним чином за допомогою пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дібромантраніловой кислоти (близько 10% дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP 3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дібромантраніловой кислоти.

За три дні перорального прийому близько 6% дози виводиться в незміненому вигляді, тоді як близько 26% дози - в кон'югованої формі з сечею.

T _½ з плазми крові становить близько 7-12 ч. Загальний кліренс - близько 660 мл/хв. Нирковий кліренс досягає приблизно 83% загального.

Фармакокінетика в особливих групах хворих. У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що призводить до підвищення в 1,3-2 рази рівня в плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.

Вік і стать не виявляють клінічно значимого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому корекція дози не потрібна.

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Флавамед р-р від кашлю

Дітям віком до 2 років препарат призначають по ½ мірної ложки (2,5 мл розчину) 2 рази на добу, що відповідає 15 мг амброксолу на добу;

дітям у віці 2-5 років - по ½ мірної ложки (2,5 мл розчину) 3 рази на добу, що відповідає 22,5 мг амброксолу на добу;

дітям у віці 6-12 років - по 1 мірній ложці (5 мл розчину) 2-3 рази на добу, що відповідає 30-45 мг амброксолу на добу;

дорослим і дітям у віці старше 12 років препарат призначають протягом перших 2-3 днів по 2 мірні ложки (10 мл розчину) 3 рази на добу, що відповідає 90 мг амброксолу на добу, в наступні дні прийому - по 2 мірні ложки (10 мл) 2 рази на добу, що відповідає 60 мг амброксолу на добу.

Для дорослих при необхідності доза може бути підвищена до 20 мл 2 рази на добу, що відповідає 120 мг амброксолу на добу.

Флавамед р-р від кашлю слід приймати незалежно від прийому їжі за допомогою мірної ложки. Флавамед р-р від кашлю не слід приймати довше 4-5 днів без консультації лікаря.

Флавамед р-р від кашлю не містить алкоголю.

Флавамед р-р від кашлю не слід довше 4-5 днів без консультації лікаря.

Флавамед форте

Дітям віком до 2 років призначають по ¼ мірної ложки (1,25 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

у віці 2-5 років - по ¼ мірної ложки (1,25 мл) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);

у віці 6-12 років - ½ мірної ложки розчину (2,5 мл) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Дорослим і підліткам у віці старше 12 років - 1 мірну ложку розчину (5 мл) 3 рази на добу протягом перших 2-3 діб (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу), далі - 1 мірну ложку розчину (5 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей у віці старше 12 років може бути посилений підвищенням дози до 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Флавамед форте приймають всередину незалежно від прийому їжі з використанням мірної ложечки.

Будь-яких обмежень щодо тривалості застосування лікарського засобу немає, проте тривале застосування слід проводити під наглядом лікаря.

Флавамед форте не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Відома гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду або будь-якого компонента Флавамед форте або Флавамед р-р від кашлю. в разі рідкісних вроджених станів, через які можлива непереносимість допоміжної речовини (див. особливі вказівки), застосування препарату протипоказано. Флавамед р-р від кашлю у дітей у віці до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Для оцінки частоти побічних явищ використана така класифікація: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100-1 / 10); нечасто (≥1 / 1000-1 / 100); рідко (≥1 / 10 000-1 / 1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - шкірний висип, кропив'янка; невідомо - важкі реакції з боку шкіри (включаючи мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона / токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзентематозний пустульоз).

З боку імунної системи: нечасто - лихоманка; рідко - реакції гіперчутливості; невідомо - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке, свербіж.

З боку нервової системи: часто - дисгевзія (порушення смаку).

Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота; нечасто - блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті та горлі; дуже рідко - запор, слинотеча; невідомо - сухість в горлі.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - зниження чутливості у ротовій порожнині та глотці; дуже рідко - ринорея; невідомо - диспное (як симптом реакції гіперчутливості).

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - дизурія.

Загальні порушення: реакції з боку слизової оболонки.

Є повідомлення про випадки тяжких шкірних реакцій, пов'язаних із застосуванням амброксолу, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзентематозний пустульоз. в основному їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання і / або одночасним застосуванням іншого препарату. також на початковій стадії синдрому Стівенса - Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігатися неспецифічні, аналогічні ознаками початку грипу симптоми, такі як лихоманка, біль в м'язах, риніт, кашель і біль в горлі. можливе проведення помилковою симптоматичної терапії препаратами проти кашлю і застуди. при наявності симптомів або ознак прогресування шкірного висипу (іноді пов'язаного з бульбашками та ураження слизової оболонки), слід негайно припинити застосування амброксолу і звернутися за медичною допомогою.

Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, то препарат Флавамед слід з обережністю застосовувати при порушенні бронхіальної моторики та посиленої секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна дискінезія війок).

Пацієнтам з порушенням функції нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності необхідно застосовувати Флавамед тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якого діючої речовини, яке метаболізується в печінці, а потім виділяється нирками, відбувається накопичення метаболітів, що утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Флавамед р-р від кашлю містить сорбіт, тому препарат протипоказаний при уродженій непереносимості фруктози, яка виникає досить рідко. Кожна мірна ложка (5 мл) розчину орального містить 1,75 г сорбіту, що становить 0,15 ХЕ. Сорбіт може проявляти незначний проносний ефект. Калорійність сорбіту становить 2,6 ккал / г.

Флавамед форте містить 7 г сорбіту на кожну максимальну рекомендовану добову дозу (20 мл). Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Флавамед форте не містить цукру і алкоголю.

Обережність при застосуванні препарату слід дотримуватися пацієнтам з непереносимістю гістаміну. Оскільки амброксол впливає на метаболізм гістаміну і здатний привести до появи симптомів алергії (таких як головний біль, закладеність носа, свербіж шкіри), слід уникати тривалого застосування даного препарату.

Оскільки муколітичні засоби можуть порушувати бар'єрну функцію слизової оболонки шлунка, амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразкою шлунка в анамнезі.

При наявності постійного або рецидивуючого кашлю у дітей у віці 2-4 років необхідно проведення діагностики перед початком лікування.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Даних про застосування амброксолу у вагітних до теперішнього часу недостатньо, особливо для періоду до 28 тижнів вагітності. Амброксол не продемонстрував тератогенних ефектів в ході досліджень на тваринах.

Однак слід дотримуватися звичні заходи прийому лікарських засобів в період вагітності. Особливо не рекомендується застосовувати Флавамед в I триместр вагітності. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр.

Годування грудьми. Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.

Флавамед не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Репродуктивна функція. Недостатньою є кількість даних щодо впливу амброксолу на фертильність у жінок. В експериментах на тваринах шкідливого впливу амброксолу на репродуктивну функцію не виявлено.

Діти. Флавамед р-р від кашлю і Флавамед форте можна застосовувати у дітей віком від 2 років. Дітям у віці до 2 років приймати препарат можна тільки за призначенням і під контролем лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводились.

Одночасне застосування препарату Флавамед і засобів, що пригнічують кашель, може привести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.

До теперішнього часу немає повідомлень про специфічні симптоми передозування. симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і / або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям препарату Флавамед в рекомендованих дозах і вимагають симптоматичного лікування.

Флавамед р-р і Флавамед форте - не вимагають спеціальних умов зберігання. після відкриття флакона термін придатності - 6 міс.

діюча речовина: ambroxol hydrochloride;

5 мл розчину орального містять амброксолу гідрохлориду 30 мг;

допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210); гліцерин (85 %); сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гідроксіетилцелюлоза, вода очищена, малиновий ароматизатоp

№ 516028.

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтого кольору з фруктовим запахом, близьким до запаху малини.

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.

Фармакодинаміка

Діюча речовина ФЛАВАМЕДу® ФОРТЕ – амброксолу гідрохлорид – збільшує секрецію дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит типу ІІ в альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого зменшується в’язкість слизу, виділення слизу та його виведення (покращення мукоциліарного кліренсу). Покращення мукоциліарного кліренсу було продемонстровано під час клініко-фармакологічних досліджень.

Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду пояснюється його властивостями блокування натрієвих каналів, що спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв'язування було оборотним і залежало від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. У дослідженнях in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.

Фармакологічні властивості, що призводять до швидкого послаблення болю та пов’язаного з болем дискомфорту у носовій порожнині, у ділянці вуха і трахеї при вдиханні повітря, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у клінічних дослідженнях ефективності амброксолу гідрохлориду при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.

Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.

Фармакокінетика

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду швидка і досить повна, з лінійною залежністю від дози у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення.

Розподіл.

При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.

За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться разом із сечею у незміненій формі, у той час як приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі.

Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом із нирковим кліренсом, що становить приблизно 8 % від загального кліренсу. Через 5 днів приблизно 83 % загальної дози виводиться з сечею.

Фармакокінетика в особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові.

Оскільки терапевтична амплітуда амброксолу гідрохлориду достатньо широка, змінювати дозування не потрібно.

Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не можна застосовувати пацієнтам із відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів сиропу.

У випадку рідкісних вроджених станів, через які можлива непереносимість допоміжної речовини (див. розділ «Особливі застереження»), прийом препарату протипоказаний.

Відсутні повідомлення щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.

Одночасне застосування лікарського засобу ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Повідомляли про випадки тяжких шкірних реакцій після застосування амброксолу, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзентематозний пустульоз. Якщо наявні симптоми або ознаки прогресуючого шкірного висипу (іноді пов’язаного з пухирцями та ураженнями слизової оболонки), слід негайно припинити застосування амброксолу і звернутися за медичною порадою. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди.

Оскільки ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ може посилити секрецію мокроти, його слід з обережністю застосовувати при порушені бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкому захворюванні як первинна циліарна дискінезія).

Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжкими печінковими порушеннями слід приймати ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ тільки після консультації з лікарем. Якщо амброксол застосовують пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, він як і будь-яка інша активна речовина метаболізується печінкою та потім виводиться нирками, при цьому накопичуються печінкові метаболіти.

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ містить 7 г сорбіту на кожну максимальну рекомендовану добову дозу (20 мл).

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не містить цукру.

Не містить алкоголю.

Оскільки муколітичні засоби можуть пошкоджувати слизовий бар’єр оболонки шлунка, амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Не виявлено прямих або непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.

Повідомляли про застосування препарату після 28-го тижня вагітності, під час якого не виявлено жодного шкідливого впливу на плід.

Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків у період вагітності. Особливо під час першого триместру вагітності не рекомендується застосовувати ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ.

Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу, ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили.

Якщо не зазначене інше, рекомендується такий режим прийому лікарського засобу ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ:

Діти віком до 2 років: по ¼ мірної ложки (1,25 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Діти віком від 2 до 5 років: ¼ мірної ложки розчину (1,25 мл) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Діти віком від 6 до 12 років: ½ мірної ложки розчину (2,5 мл) 2 -3 на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

Дорослі та підлітки віком від 12 років: 1 мірну ложку розчину (5 мл) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 діб, далі –

1 мірну ложку розчину (5 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може

бути підсилений збільшенням дози до 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг

амброксолу гідрохлориду на добу).

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ застосовують орально незалежно від прийому їжі із використанням мірної ложечки.

Загалом немає ніяких обмежень щодо тривалості застосування лікарського засобу, проте довготривале застосування слід проводити під наглядом лікаря.

ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Діти.

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

На даний час немає повідомлень щодо випадків передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям ФЛАВАМЕДу® ФОРТЕ у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Нижче наведені побічні реакції виникали із вказаною частотою:

дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до невідомо (неможливо оцінити на підставі доступних даних).

Порушення з боку травної системи: часто – нудота, нечасто – блювання, сухість у роті та горлі, діарея, диспепсія та абдомінальний біль, запор, зниження чутливості у ротовій порожнині і глотці, слинотеча, печія.

Порушення з боку імунної системи: нечасто – пропасниця; рідко – реакції гіперчутливості; невідомо – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке, свербіж.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – висип, кропив’янка; невідомо – тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзентематозний пустульоз).

Порушення з боку нервової системи: часто – дисгевзія (розлад смаку).

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – зниження чутливості у роті та глотці; невідомо – сухість у горлі.

Інші порушення: дизурія, ринорея.

Повідомлення про можливі небажані реакції

Повідомлення про можливі побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дозволяє продовжувати спостереження за співвідношенням «користь/ризик» щодо застосування даного лікарського засобу. До фахівців охорони здоров’я звертаються із проханням повідомляти про будь-які можливі побічні реакції.

3 роки. Після першого розкриття флакона – 6 місяців. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Скляний флакон коричневого кольору з кришкою з захистом від несанкціонованого відкриття, що містить 100 мл розчину орального, та мірна ложка з поліпропілену із градуюванням 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл (край ложки), у картонній коробці.

Без рецепта.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/

BERLIN-CHEMIE AG.

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина/

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/

BERLIN-CHEMIE AG.

Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина/

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.