Фрагмін

Розчини для ін'єкцій по 10 шприців в упаковці:

• 2500 МО 0,2 мл,
• 5000 МО 0,2 мл,
• 7500 МО 0,3 мл,
• 10000 МО 0,4 мл,
• 12500 МО 0,5 мл,
• 15000 МО 0,6 мл,
• 18000 МО 0,72 мл.

Далтепарін натрію - діюча речовина.

Ізотонічний розчин або вода для ін'єкцій - допоміжна речовина.

Фрагмін (далтепарин натрію) має пряму дію на систему згортання-антісвертивающую систему крові (прямий антикоагулянт). Його отримують, виділяючи низькомолекулярних фракцію гепарину (в середньому, 5000 дальтон) зі слизового шару тонкої кишки свині. Для додаткового очищення використовують іонно-обмінну хроматографію. Механізм дії Фрагміну ® полягає в інгібуванні тромбіну і Ха-фактора через систему антитромбіну. Сульфатовані полісахаридні низькомолекулярні ланцюжка Фрагміну ®, на відміну від гепарину, практично не впливають на здатність до злипання тромбоцитів і час згортання крові, а отже, не інгібують первинний гемостаз. Після підшкірного або внутрішньовенного введення Фрагміну ®, період напіввиведення відповідно складає 3-5 або 2 години. 90% препарату біодоступність після підшкірного введення. Фрагмін виділяється, в основному, з сечею. При важких ураженнях видільної системи нирок, період напіввиведення далтепарин натрію збільшується.

• Тромбози та тромбофлебіти глибоких вен гомілки, тромбоемболія легеневої артерії.
• Для профілактики згортання в системі апаратного кровообігу при гемофільтрації або гемодіалізі у хворих недостатністю нирок (гострої або хронічної).
• Профілактика внутрішньосудинного згортання і тромбоутворення при оперативних втручаннях.
• Інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія (зубця Q в ЕКГ не повинно бути).

Для введення Фрагміну ® внутрішньом'язово спосіб не застосовується.
У випадках з тромбоемболією легеневої артерії, тромбоз і тромбофлебіті глибоких вен гомілки, Фрагмін вводять 1-2 рази на день підшкірно. Максимальна разова добова доза не більше 18000 ME. Максимальні разові дози, при введенні 2 рази на день, 100 МО / кг ваги хворого.
Для профілактики згортання в системі апаратного кровообігу, при гемофільтрації або гемодіалізі, Фрагмін вводять внутрішньовенно. Рекомендований моніторинг рівня анти-Ха фактора в крові. У пацієнтів з невисоким ризиком кровотечі (ХНН) рекомендований рівень 0,5-1 ME / мл.

Профілактика внутрішньосудинного згортання і тромбоутворення при оперативних втручаннях, як правило, проводиться підшкірним веденням Фрагміну ® 2500 ME за 2 години до втручання, і після операції 2500 МО / день, близько тижня. У пацієнтів з підвищеним ризиком тромбоутворення і при важких ортопедичних операціях, необхідно контролювати рівень анти-Ха.

Інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія (зубця Q в ЕКГ не повинно бути), є показанням для призначення Фрагміну ®, для підтримки рівня анти-Ха в межах 0,5-1 ME / мл. Зазвичай, такі значення досягаються підшкірним введенням Фрагміну ® кожні 12 годин, по 120 МО / кг.

При застосуванні Фрагміну ® побічні дії відзначають близько 1% хворих.

Система крові: гематома після ін'єкції, тромбоцитопенія, кровотеча (при передозуванні), розвиток епідуральної або спінальної гематоми.

Органи шлунково-кишкового тракту: оборотне підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ).

При підшкірному введенні: хворобливість після ін'єкції, вкрай рідко - некроз шкіри.

Інші: алергія, вкрай рідко - анафілактичні реакції.

• Індивідуальна непереносимість Фрагміну ®, гепарину і їх аналогів.
• Гепаринова тромбоцитопенія в анамнезі або ймовірність її розвитку.
• Клінічно значуще кровотеча (наприклад, ОЖКК).
• Порушення згортання крові (коагулопатії).
• Септичний ендокардит.
• Недавні хірургічні операції на ЦНС, органах слуху, зору або травми цих органів.

Фрагмін, в зв'язку з можливістю кровотечі, не можна призначати хворим, яким планується спінальна або епідуральна анестезія, люмбальна пункція.

Експериментальним шляхом тератогенного впливу Фрагміну ® на плід встановлено не було. Однак застосування Фрагміну ® в період вагітності повинно бути клінічно необхідним, і очікуваний терапевтичний ефект повинен обгрунтовано перевищувати ризик несприятливого впливу препарату на плід.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Фрагмін може посилити дію при спільному застосуванні з іншими антикоагулянтами, антиагрегантами та тромболітиками. Антигістамінні засоби, вітамін С, тетрациклін, серцеві глікозиди при спільному застосуванні з Фрагміном ®, послаблюють його дію. Фрагмін сумісний з розчинами глюкози та хлориду натрію для внутрішньовенного введення.

100 МО Фрагміну ® нейтралізується введенням 1 мг протаміну, але вже індукований фактор анти-Ха, зберігає 25-50% активності.

Фрагмін зберігається при температурі не більше 30 градусів Цельсія, поза полем зору дітей.