Гавіскон (Gaviscon) таблетки жувальні м`ятні 3 блістера по 8шт

Склад

діючі речовини: 1 жувальна таблетка містить 250 мг натрію альгінату, 133,5 мг натрію гідрокарбонату, 80 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), макрогол 20 000, магнію стеарат, коповідон, калію ацесульфам, м’ятний ароматизатор, аспартам (Е 951).

Форма випуску

Таблетка кругла, плоска з фаскою, майже білого або кремового кольору, з невеликими вкрапленнями, з ароматом м’яти.

Фармакодинаміка. після прийому всередину гавіскон швидко взаємодіє зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, який має близький до нейтрального значення рН, швидко і ефективно покриває стінки шлунка (протягом 4 год), запобігаючи появі рефлюксу. у важких випадках цей шар може піднятися до стравоходу замість вмісту шлунка і захищати стінки стравоходу. крім того, дані, отримані in vitro, показали, що шар гелю надає вторинне дію і здатний затримувати жовч і пепсин у своїй структурі та тим самим додатково захищати стравохід від цих компонентів шлункового соку.

Фармакокінетика. Механізм дії лікарського засобу є фізичним і не залежить від рівня всмоктування в системний кровотік.

Гавіскон м'ятні таблетки: лікування симптомів ГЕРХ, а саме: печії; відрижки кислим; розладів травлення, що відносяться до рефлюксу, в тому числі в період вагітності.

Гавіскон м'ятні таблетки: протипоказано при підвищеній чувстівельності до будь-якого з компонентів препарату.

Гавіскон м'ятні таблетки. Дорослим і дітям віком старше 12 років препарат призначати всередину по 2-4 таблетки після їжі та перед сном (до 4 разів на добу). Таблетки необхідно розжовувати. Не слід застосовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря з метою уточнення діагнозу та корекції схеми лікування.

Не слід використовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря з метою уточнення діагнозу та корекція схеми лікування.

Особливі категорії пацієнтів

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Порушення функції печінки. Змінювати дозу не потрібно.

Порушення функції нирок. Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, яким необхідно дотримуватися низькосольову дієту.

При відсутності поліпшення через 7 днів необхідно переглянути клінічну картину. пацієнтам, які дотримуються низькосольової дієти, наприклад при нирковій недостатності або застійної серцевої недостатності, або при застосуванні лікарських засобів, які можуть підвищити рівень калію в плазмі крові, необхідно врахувати, що в 10 мл гавіскон м'ятна суспензія міститься 141 мг (6,2 ммоль) натрію , а в 4 таблетках гавіскон м'ятні таблетки та гавіскон полуничні таблетки міститься 246 мг (10,6 ммоль) натрію, в 10 мл гавіскон форте м'ятна суспензія міститься 106 мг (4,6 ммоль) натрію та 78 мг (2,0 ммоль) калію . слід також звернути увагу, що 10 мл суспензії препарату гавіскон м'ятна суспензія містять 160 мг (1,6 ммоль) карбонату кальцію, 10 мл препарату гавіскон форте м'ятна суспензія - 200 мг (2,0 ммоль) карбонату кальцію, а 4 таблетки препарату гавіскон м'ятні таблетки гавіскон полуничні таблетки - 320 мг (3,2 ммоль) карбонату кальцію, тому необхідно з обережністю призначати препарат хворим з гіперкальціємією, нефрокальцинозом і рецидивуючої сечокам'яної хвороби, зумовленої кальцієм.

Оскільки Гавіскон м'ятні таблетки та Гавіскон полуничні таблетки містять аспартам, його не призначають хворим на фенілкетонурію. При відсутності поліпшення протягом 7 днів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Клінічні дослідження за участю більше 500 вагітних, а також великий обсяг даних постмаркетингового досвіду застосування свідчать про відсутність токсичного впливу діючих речовин на новонародженого / дитини грудного віку, а також відсутності їх здатності викликати вроджені вади розвитку. Препарат можна застосовувати в період вагітності при наявності клінічної необхідності після консультації з лікарем.

Годування грудьми. Дослідження показали відсутність впливу на новонароджених / немовлят, яких годують грудьми матері, котрі застосовували цей препарат. Препарат можна застосовувати в період годування груддю після консультації з лікарем.

Фертильність. За даними доклінічних досліджень, альгінат не робить негативного впливу на фертильність або репродуктивну функцію досліджуваних тварин або їх потомства. Клінічні дані не свідчать про наявність впливу на фертильність людини.

Водіям

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Діти. Дітям у віці до 6 років препарат протипоказаний. У дітей у віці до 12 років препарат можна застосовувати тільки за призначенням і під наглядом лікаря. Гавіскон м'ятна суспензія показаний дітям старше 6 років.

Буває дуже рідко і проявляється у вигляді дискомфорту і відчуття здуття живота.

Слід припинити застосування препарату і провести симптоматичну терапію.

Класифіковані за частотою наступним чином: дуже часто (1/10), часто (від 1/100 до 1/10), нечасто (від 1/1000 до 1/100), рідко (від 1/10 000 до 1/1000) , дуже рідко (1/10 000) і частота невідома (не підлягає оцінці з урахуванням наявних даних).

З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості, такі як висип, кропив'янка.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - прояви з боку дихальної системи, такі як бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт: частота невідома - здуття живота, запор.

У зв'язку з наявністю карбонату кальцію, який діє як антацид, між прийомом препарату гавіскон і прийомом інших лікарських засобів, особливо блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, тетрацикліну, дигоксину, фторхинолона, солей заліза, кетаконазол, нейролептиків, тироксину, пеницилламина, блокаторів β-адренорецепторів (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохина, дифосфонатів і естрамустину, повинно пройти не менше 2 ч.

Гавіскон м'ятні таблетки - при температурі не вище 30 °C.

діючі речовини: 1 жувальна таблетка містить 250 мг натрію альгінату, 133,5 мг натрію гідрокарбонату, 80 мг кальцію карбонату;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), макрогол 20 000, магнію стеарат, коповідон, калію ацесульфам, м’ятний ароматизатор, аспартам (Е 951).

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетка кругла, плоска з фаскою, майже білого або кремового кольору, з невеликими вкрапленнями, з ароматом м’яти. Таблетка має тиснення меча та кола з одного боку та G 250 зі зворотного.

Препарати для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Код АТXA02B X13.

Фармакодинаміка

Після прийому внутрішньо Гавіскон^® м’ятні таблеки швидко починають взаємодіяти зі шлунковим соком, утворюючи шар гелю альгінової кислоти на його поверхні, який має близьке до нейтрального значення рН та ефективно покриває стінки шлунка, запобігаючи появі гастроезофагеального рефлюксу. При гастроезофагеальному рефлюксі цей шар, розподілений по поверхні вмісту шлунка, піднімаючись до стравоходу, запобігає його подразненню.

Фармакокінетика

Механізм дії лікарського засобу є фізичним та не залежить від рівня всмоктування у системний кровообіг. Препарат не всмоктується і не чинить системної дії.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, а саме: печії; відрижки кислим; розладів травлення, що відносяться до рефлюксу, у тому числі у період вагітності.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

У зв’язку з присутністю карбонату кальцію, який діє як антацид, між прийомом препарату Гавіскон^® м’ятні таблетки та прийомом інших лікарських засобів, особливо Н₂-антигістамінних препаратів, тетрациклінів, дигоксину, фторхінолону, солей заліза, кетаконазолу, нейролептиків, тироксину, пеніциламіну, бета-блокаторів (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоїдів, хлорохіну та дифосфонатів, має пройти не менше 2 годин.

Хворим, які дотримуються низькосольової дієти при захворюваннях нирок або застійній серцевій недостатності, необхідно враховувати, що 4 таблетки препарату містять 246 мг (10,6 ммоль) натрію. Слід дотримуватись обережності при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією та нефрокальцинозом, та рецидивуючим утворенням каменів у нирках, які містять кальцій, враховуючи, що 4 таблетки препарату містять 320 мг (3,2 ммоль) карбонату кальцію. Оскільки препарат містить аспартам, його не можна призначати хворим на фенілкетонурію. У пацієнтів з дуже низьким рівнем кислотності шлункового соку можливе зниження ефективності. При відсутності покращення протягом 7 днів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Гавіскон^® м’ятні таблетки не впливають на перебіг вагітності, внутрішньоутробний та постнатальний розвиток плода/дитини. Враховуючи наявність кальцію карбонату, препарат рекомендується застосовувати протягом якомога коротшого часу. Препарат можна застосовувати вагітним та у період годування груддю.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Дорослим та дітям віком від 12 років препарат призначати перорально по 2–4 таблетки після їди та перед сном (до 4 разів на добу). Таблетки необхідно розжовувати. Не слід застосовувати препарат більше 7 діб. Якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються протягом цього періоду, хворому необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування. Не потрібно коригувати дозу для пацієнтів літнього віку.

Діти. Дітям до 6 років препарат протипоказаний. Дітям віком до 12 років препарат можна застосовувати тільки за призначенням та під наглядом лікаря.

Передозування буває дуже рідко та може проявлятися відчуттям здуття живота.

При передозуванні необхідно припинити застосування препарату та проводити симптоматичну терапію.

Дуже рідко, але, як і при застосуванні інших лікарських засобів, у пацієнтів з підвищеною чутливістю до компонентів препарату може виникати алергічна реакція у вигляді кропив'янки, бронхоспазму, анафілактичних та анафілактоїдних реакцій. Можливе здуття живота, запор.

2 роки.

Для поліпропіленового контейнера: Зберігати не більше 3-х місяців після першого відкриття контейнера.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

По 8 жувальних таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери у картонній коробці. По 16 жувальних таблеток у поліпропіленовому контейнері.

Без рецепта.

Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед.

Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Велика Британiя

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom