Імакорт

крем туба 20 г

• Клотримазол 10 мг / г
• Гексамидина діізотіонат 2,5 мг / г
• Преднізолону ацетат 5 мг / г

Фармакодинаміка. У Імакорте поєднуються протизапальну, протиексудативну і протисвербіжну дію преднізолону з широким спектром протигрибкової активності клотримазола, посиленою гексамідином, і, завдяки цьому, який надає антибактеріальну дію на грампозитивні та грамнегативні патогенні бактерії.

Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок пригнічення біосинтезу ергостеролу, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів. Спектр дії клотримазолу включає дерматофіти, дріжджові та цвілеві гриби. Клотримазол має також протимікробну дію щодо деяких грампозитивних бактерій (Streptococci, Staphylococci, Proteus vulgaris), а також щодо Corynebacterium і Nocardia.

Гексамидина діізотіонат підсилює ефект клотримазолу, особливо відносно грибів роду Candida, і розширює спектр його дії впливом на грамнегативні патогенні мікроорганізми.

• Штами МІК 90 мкг/мл
• Streptococcus spp. 0,1-1
• Diplococcus pneumoniae 0,06-0,5
• Staphylococcus aureus 0,3-1
• Proteus mirabilis 25
• Escherichia coli 3-15
• Pseudomonas spp. 12,5-100
• Bacillus subtilis 3
• Actinomyces hominis 10
• Candida albicans 6-50
• Aspergillus niger 5
• Penicillinum digitatum 2

Преднізолон - негалогенізірованний відносно легкий кортикостероид (клас сили 1), має протизапальну, протиексудативну, антиалергічну та протисвербіжну дію. Комбінація антисептика і кортикостероїду зменшує вираженість запальної реакції і чутливість шкіри, а також свербіж при мікозі. Така комбінація також захищає запалену шкіру від додаткових інфекцій, до яких підвищується схильність внаслідок застосування кортикостероїду.

Основою препарату є гідрофільна, злегка жирна емульсія типу олія у воді, яка особливо підходить для застосування в гострій і підгострій фазі захворювання.

Фармакокінетика. Досліджень проникнення або абсорбції вищевикладеної комбінації не проводили. У літературі зазначено: після місцевого застосування клотримазолу бактериостатические концентрації досягаються в більш глибоких шарах шкіри, а бактерицидні концентрації - в епідермісі.

Абсорбція мінімальна (<5%), а після окклюзионного нанесення крему клотримазолу в дозі 0,8 г концентрації в плазмі крові нижче, ніж межа виявлення, складова 0,001 мкг/мл. Таким чином, системну абсорбцію можна практично ігнорувати.

Ефект гексамидина діізотіоната переважно поверхневий, аж до 90-100% може локалізуватися в роговому шарі епідермісу після тривалого періоду дії. Близько 0,03-0,1% нанесеної кількості активної речовини виявляють в епідермісі або верхніх шарах дерми; в нижніх шарах дерми гексамидин практично не визначається. Ефективні концентрації відзначали в шарах на рівні гребінців шкіри. Підшкірна абсорбція незначна; в здоровій шкірі становить 0,009-0,017%, в ураженій шкірі - 0,071% нанесеної дози за 48 год.

Показники проникнення преднізолону без оклюзії знаходяться в межах 1-2%.

Проникнення кортикостероїдів може бути збільшено за рахунок оклюзії або при попрілостях шкіри. Це особливо стосується зниженою бар'єрної функції рогового шару. Тому проникнення преднізолону ацетату залежить від стану шкіри, віку, локалізації, лікарської форми та техніки накладання пов'язки.

• інфекції шкіри, особливо спричинені дерматофітами або грибами роду Candida, з тяжким запаленням.
• Інфікована екзема або загроза інфікування екземи, наприклад при себорейному дерматиті.
• Мікоз з симптомами запалення (особливо мікоз стоп).
• Кандидоз (в складках шкіри або пахової області).
• Поверхнева піодермія.

Імакорт наносять 2 рази на добу на уражену і довколишній ділянки шкіри після її ретельного миття та висушування. Мікоз слід лікувати протягом тривалого періоду: курс лікування кандидозу - до 2 тижнів, курс лікування інфекцій, викликаних дерматофітами, - до 6 тижнів.

Після усунення запалення необхідно перейти на лікування аналогічним антисептиком, що не містить кортикостероїдів.

туберкульоз, шкірні прояви сифілісу або інфекції шкіри, викликані вірусом, локальні реакції на вакцинацію, виразки шкіри, акне, розацеа і околоротовой дерматит; відома підвищена чутливість до одного з допоміжних речовин або інших протигрибкових засобів групи імідазолу.

З боку шкіри та підшкірної тканини: не можна в повній мірі виключити реакції гіперчутливості на імідазол, гексамидин, преднізолону ацетат або будь-якої з допоміжних речовин. У таких випадках застосування препарату слід припинити. Непереносимість клотримазола проявляється подразненням шкіри, печіння, почервоніння, набряк, везикулами, сверблячкою, кропив'янкою.

Контактну сенсибілізацію до гексамидина відзначають рідко, клінічно зазвичай проявляється незвичайними напівкруглими папульозними або папульозно-везикулезная висипаннями.

Можуть виникати місцеві побічні реакції на кортикостероїди, такі як роздратування, печіння, свербіж або сухість, особливо після тривалого застосування - стероїдні акне, атрофія, телеангіоектазія, Стрий, кровотеча, гіпертрихоз і розацеаподобний околоротовой дерматит.

З боку ендокринної системи: тривале застосування на великих ділянках, ймовірно, може призводити до системного ефекту. Такі ефекти можуть включати пригнічення ендогенного синтезу кортикостероїдів, гіперкортікостероідізм з набряком, атрофічні смуги, прояви латентного цукрового діабету, остеопороз і затримку росту у дітей. Виникнення таких ефектів майже неможливо для кортикостероїдів зі слабкою активністю, таких як преднізолону ацетат.

по можливості лікування не слід продовжувати без перерви довше 2-3 тижнів. Кортикостероїди можуть маскувати симптоми алергічної реакції шкіри на будь-який компонент даного препарату.

Пацієнта слід інформувати про те, що цей лікарський засіб необхідно застосовувати тільки для лікування захворювання шкіри, виявленого саме у нього нині, і не слід передавати препарат кому-небудь ще.

Імакорт не слід застосовувати на великих ділянках або на ділянках відкритих пошкоджень шкіри у дітей. Уникати контакту з очима. Препарат не слід наносити на головку пеніса або під оклюзійні пов'язки.

Діти. Досвіду застосування препарату у дітей немає.

Період вагітності та годування груддю. При пероральному застосуванні кортикостероїдів відзначено тератогенну дію. При місцевому застосуванні кортикостероїдів з високою активністю в високих дозах в дослідженнях на тварин відзначено тератогенну дію. Не існує контрольованих досліджень у людини щодо несприятливого впливу на плід при місцевому застосуванні діючої речовини. Препарат застосовують в період вагітності тільки в разі крайньої необхідності. Препарат не слід застосовувати протягом тривалого часу, на великих ділянках або відкритих пошкодженнях шкіри.

Невідомо, проникають чи преднізолон, клотримазол або гексамидина діізетіонат при місцевому застосуванні в грудне молоко; при системному застосуванні кортикостероїди проникають в грудне молоко.

У період годування груддю Імакорт не слід наносити на область грудей, а при такому нанесенні годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Відповідних досліджень не проводили, однак малоймовірно, щоб препарат чинив будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

преднізолон може знизити активність інших препаратів для місцевого застосування, таких як фузидинову кислота, і препаратів для хіміотерапії на основі четвертинного амонію.

При місцевому застосуванні клотримазол може володіти антагоністичним ефектом відносно амфотерицина або інших антибіотиків широкого спектра дії.

передозування може призвести до посилення побічних реакцій. Застосовують відповідну симптоматичну терапію.

при температурі 15-25 °C.