Міжнародна непатентована назва
Pregabalin
ATC-код
N02BF02
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули тверді по 300 мг; по 14 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 капсула містить 300 мг прегабаліну
Фармакологічна група
Анальгетики, інші анальгетики та жарознижувальні засоби, габапентиноїди.
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування (альтернативний виробник))/ Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт (контроль якості)/ ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Індія/Угорщина/Угорщина
Виробник 2
ДЧЛ САПЛІ ЧЕЙН (Італія) СПА (додаткова дільниця з вторинного пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)/Престиж Промоушн Феркауфсфердерунг енд Фербсервіс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Італія/Польща/Німеччина
Виробник 3
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД ( додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)/ АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Велика Британія/Велика Британія
Виробник 4
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Польща
Виробник 5
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (контроль якості, додаткова дільниця з вторинного пакування)/ CЕНТРАЛ ФАРМА (КОПЕКІНГ ПАРТНЕР) ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з вторинного пакування)/ СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Іспанія/Велика Британія/Німеччина
Реєстраційний номер
UA/19209/01/03
Дата початку дії
10.02.2022
Дата закінчення строку дії
10.02.2027
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
2 роки
