ЕСПУМІЗАН® L


Міжнародна непатентована назва
Silicones

ATC-код
A03AX13

Тип МНН
Моно

Форма випуску

краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл або по 50 мл у флаконі з крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці


Умови відпуску

без рецепта


Склад

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг


Фармакологічна група
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.

Заявник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Німеччина

Виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Німеччина

Реєстраційний номер
UA/0152/01/01

Дата початку дії
20.11.2018

Дата закінчення строку дії
необмежений

Дострокове припинення
Так

Останній день дії
26.07.2024

Причина
зміни до інструкції

Тип ЛЗ
Звичайний

ЛЗ біологічного походження
Ні

ЛЗ рослинного походження
Ні

ЛЗ-сирота
Ні

Гомеопатичний ЛЗ
Ні

Склад

діюча речовина: simeticone;

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

* Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.

Лікарська форма

Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості. Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Еспумізан® L містить як діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Показання

  • Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
  • Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.
  • Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

На сьогодні невідомі.

Особливості застосування

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Еспумізан® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дози.

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:

Вік Дозування у краплях Частота застосування
Діти до 1 року 25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю
Діти віком 1 – 6 років 25 крапель (1 мл) 3 – 5 разів на добу
Діти віком 6 – 14 років 25 – 50 крапель (1-2 мл) 3 – 5 разів на добу
Діти віком від 14 років і дорослі 50 крапель (2 мл) 3 – 5 разів на добу

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

За добу до проведення дослідження Вранці у день дослідження
По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу) 2 мл (50 крапель)

Як добавка до суспензії контрастних речовин:

4 – 8 мл (100 – 200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням

Для підготовки до гастродуоденоскопії:

Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4 – 8 мл (100 – 200 крапель) У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами Залежно від тяжкості отруєння:

Вік Дозування
Діти 2,5 – 10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)
Дорослі 10 – 20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Спосіб застосування та дози

Еспумізан® L приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном.

Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.

При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»)

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан® L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції

В окремих випадках при застосуванні Еспумізану® L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т. ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу.

Термін придатності

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття – 6 місяців.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Адреса

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України


Ціни на Еспумізан

Еспумізан L крап. орал. емульс. 40мг/мл фл. 30мл
Еспумізан L крап. орал. емульс. 40мг/мл фл. 30мл

Берлін-Хемі (Німеччина)

ЕСПУМІЗАН

170.80 грн.

Аналоги

Еспумізан капс. 40мг №50
Еспумізан капс. 40мг №50

Берлін-Хемі (Німеччина)

ЕСПУМІЗАН

220.60 грн.
Колікід сусп. орал. 40мг/мл фл. 30мл
Колікід сусп. орал. 40мг/мл фл. 30мл

Кусум фарм (Україна)

КОЛІКІД

171.50 грн.
Еспумізан капс. 40мг №25
Еспумізан капс. 40мг №25

Берлін-Хемі (Німеччина)

ЕСПУМІЗАН

125.30 грн.
Інфакол сусп. оральн. 40мг/мг фл. 50мл
Інфакол сусп. оральн. 40мг/мг фл. 50мл

Пурна фармасьютікалз (Бельгія)

ІНФАКОЛ

293.90 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!