Міжнародна непатентована назва
Temozolomide
ATC-код
L01AX03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули по 180 мг по 5 або по 20 капсул у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 капсула містить 180 мг темозоломіду
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Заявник
Аккорд Хелскеа Лімітед
Велика Британія
Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4 HF, Велика Британія
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії, первинне та вторинне пакуваня)
Велика Британія
Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4 HF, Велика Британія (відповідальний за випуск серії)
Виробник 2
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник))
Індія
382210 штат Гуджарат, округ Ахмедабад, шосе Саркедж-Бавла, с. Матода, виробничі ділянки № 457, 458, Індія (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії)
Реєстраційний номер
UA/14851/01/02
Дата початку дії
21.01.2016
Дата закінчення строку дії
21.01.2021
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні