сироп (7,5 мг/5 мл) по 60 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону з піпеткою-дозатором у картонній коробці
без рецепта
5 мл сиропу містять прифінію броміду 7,5 мг
діюча речовина: прифінію бромід;
5 мл сиропу містять прифінію броміду 7,5 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь; гліцерин; натрію бензоат (Е 211); сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); сахароза; сахарин натрію; натрію цитрат; амонію гліциризат; рідкий карамелевий ароматизатор; FD&C Red № 40 (Е 129); жовтий захід FCF (Е 110); вода очищена.
Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: сироп помаранчевого кольору з солодким смаком карамелі.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки.
Код АТХ А03А В18.
Ріабал вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки травного тракту, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки. Ріабал не проникає через гематоенцефалiчний бар’єр.
Вибірково блокуючи м-холінорецептори, Ріабал робить їх нечутливими до ацетилхоліну, що утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів. Наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньосекреторної активності підшлункової залози. При тривалому застосуванні Ріабал не має негативного впливу на функцію печінки, нирок, кровотворної тканини.
Препарат слабко абсорбується з травного тракту. Період напіввиведення становить 2,18 години. Кліренс сироватки крові та нирковий кліренс становлять 12,5 та 5,8 мл/хв/кг відповідно. Виводиться з фекаліями та сечею.
Біль, пов’язаний зі спазмами та підвищеною перистальтикою травного тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, ентериті, коліті, після гастроектомії.
Біль, пов’язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних проток: при холециститі, жовчнокам’яній хворобі.
Біль при панкреатиті.
Біль при спазмах сечового тракту: наявність конкрементів у сечовому тракті, при тенезмах сечового міхура, циститі, пієліті.
Призначати перед ендоскопією шлунка та шлунково-кишковою рентгенографією.
Призначати при блюванні.
Ріабал протипоказаний пацієнтам з такими захворюваннями:
- глаукома: симптоми можуть посилюватися у зв’язку з підвищенням внутрішньоочного тиску.
- розлади сечовипускання, що спричинені гіпертрофією простати: симптоми можуть посилюватися, оскільки вони зумовлені розслабленням детрузора та скороченням мʼязів сфінктера сечового міхура;
- серйозні захворювання серця: симптоми можуть посилюватися, оскільки прискорюється серцевий ритм;
- паралітична кишкова непрохідність: симптоми можуть посилюватися, оскільки перистальтика шлунково-кишкового тракту сповільнюється;
- підвищена чутливість до прифінію броміду або до будь-якого компонента препарату.
Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати при одночасному прийомі нижчезазначених лікарських засобів (див. таблицю).
Лікарські засоби |
Ознаки, симптоми та лікування |
Механізм та фактори ризику |
Трициклічні антидепресанти (іміпрамін; амітриптилін) Фенотіазини (хлорпромазин) Антигістамінні засоби (дифенілгідрамін) |
У зв’язку з антихолінергічною дією можливий розвиток побічних реакцій (порушення акомодації зору, сухість у роті, порушення сечовипускання). |
Оскільки прифінію бромід та вказані препарати чинять антихолінергічну дію, їхній вплив може додатково посилюватися. |
Інгібітори моноаміноксидази |
У зв’язку з антихолінергічною дією можливий розвиток побічних реакцій (порушення акомодації зору, сухість у роті, порушення сечовипускання). |
Оскільки метаболізм препарату сповільнюється, антихолінергічна дія може посилюватися. |
Холінолітична дія препарату може потенціюватися при одночасному застосуванні антигістамінних засобів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину, дизопіраміду.
Посилює дію наркотичних анальгетиків, антидепресантів, антипсихотичних лікарських засобів, нейролептиків, протипаркінсонічних та М-холіноблокуючих засобів.
Вважається, що антихолінергічні засоби можуть призводити до підвищення внутрішньоочного тиску.
У хворих з гіпертрофією простати антихолінергічні засоби можуть спричиняти зниження максимального тиску в сечовому міхурі та збільшення максимального об’єму сечового міхура, що іноді призводить до посилення дизурії.
Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертиреозом, оскільки у них, як правило, прискорене серцебиття або тахікардія, у зв’язку з цим симптоми можуть посилюватися.
Ріабал необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки серцевий ритм може бути прискорений, тому симптоми можуть посилюватися.
Лікарський засіб необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з виразковим колітом, оскільки можливий розвиток токсичного мегаколону.
Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам, чутливим до дії високих температур навколишнього середовища, оскільки потові залози та терморегуляція тіла пригнічуються; можливе виникнення гіпертермії.
У зв’язку з антихолінергічною дією препарату необхідно з обережністю застосовувати прифінію бромід пацієнтам літнього віку, оскільки можлива поява таких симптомів, як порушення акомодації зору, сухість у роті або порушення сечовипускання (див. розділ «Побічні реакції»).
З обережністю препарат застосовувати при хронічних захворюваннях легень, особливо для дітей молодшого віку та ослаблених хворих, а також при ушкодженні мозку у дітей, при хворобі Дауна, центральному паралічу у дітей.
Як допоміжні речовини у препараті містяться сахароза та сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420). Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
У препараті Ріабал, сироп, міститься барвник Е 110, який може спричиняти алергічні реакції.
Вагітність: безпека прифінію броміду для вагітних жінок не доведена.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе лише тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Ріабал може спричиняти порушення зорової акомодації, про що слід попередити пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають пильності, так як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Діти:
до 3 місяців |
по 1 мл кожні 6 - 8 годин |
3 - 6 місяців |
по 1 - 2 мл кожні 6 - 8 годин |
6 - 12 місяців |
по 2 мл кожні 6 - 8 годин |
1 - 2 роки |
по 5 мл кожні 6 - 8 годин |
2 - 6 років |
по 5 - 10 мл кожні 6 - 8 годин |
Дітям віком від 6 років та дорослим препарат застосовують в іншій лікарській формі (таблетки, розчин для ін’єкцій).
Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально.
Діти.
Препарат у цій лікарській формі застосовують дітям віком до 6 років.
При передозуванні шлунок повинен бути звільнений шляхом аспірації та промивання. Необхідно застосовувати проносний сольовий розчин для покращення перистальтики. Фізостигміну саліцилат (1-2 мг) необхідно ввести внутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно для контролю впливу антихолінергічних засобів на центральну та периферичну нервову систему.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, сухість у роті.
З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання.
З боку органів зору: порушення акомодації, затуманення зору.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, тремор.
З боку серцево-судинної системи: припливи, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття.
Перелічені побічні реакції зникають при зниженні дози або після відміни препарату.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Сироп по 60 мл у флаконі. 1 флакон з піпеткою-дозатором у картонній коробці.
Без рецепта.
Зе Араб Фармасьютікал Менуфекчурінг Ко. Лтд. За ліцензією Астеллас Фарма Інк., Японія.
Адреса
п/с 42 Бухайра - Салт - Йорданія.
Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд.
а/с 182400, Амман 11118, Йорданія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}