Міжнародна непатентована назва
Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
ATC-код
J07BA01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1,2 мкг/0,25 мл (1 доза для дітей) по 0,25 мл суспензії у попередньо заповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 доза вакцини (0,25 мл) містить вірусу кліщового енцефаліту (штам Neudrfl) 1,2 – 1,2 мкг
1 - адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,17 міліграма Al3+)
2 - вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF)
Фармакологічна група
Вакцини проти енцефаліту. Інактивована вірусна вакцина проти кліщового енцефаліту.
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН
США
235 Іст 42-га Стріт, Нью-Йорк, НЙ 10017-5755, США
Виробник 1
Бакстер АГ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців; контроль якості; пакування; маркування)
Австрія
Ланге Алле 91, буд. 1, А-1221 Відень, Австрія (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців);
Виробник 2
Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості; випуск серії)
Австрія
Уферштрассе 15, 2304 Орт ан дер Донау, Австрія
Реєстраційний номер
UA/16694/01/01
Дата початку дії
11.05.2018
Дата закінчення строку дії
11.05.2023
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
06.08.2020
Причина
введення додаткового виробника, уточнення функцій виробників
Тип ЛЗ
Імунобіологічний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
