Міжнародна непатентована назва
Sofosbuvir and ledipasvir
ATC-код
J05AX65
Тип МНН
Комбінований
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг/400 мг № 28 у флаконі
Умови відпуску
Склад
1 таблетка містить: ледіпасвіру 90 мг та софосбувіру 400 мг
Фармакологічна група
Противірусні засоби прямої дії.
Заявник
Гілеад Сайєнсиз, Інк.
США
333 Лайксайд Драйв, Фостер Сіті, Каліфорнія, США
Виробник 1
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, вторинна упаковка, контроль серії)
Ірландія
ІДА Бізнес і Технолоджі Парк, Каррігтохілл, Ко. Корк, Ірландія
Виробник 2
Патеон Інк. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Канада
2100 Сінтекс Корт, Міссісога, Онтаріо, L5N 7K9, Канада
Виробник 3
Гілеад Сайєнсиз, Інк. (вторинна упаковка; контроль серії)
США
650 Кліфсайд Драйв, Сан Дімас, СА 91773, США (вторинна упаковка);
Виробник 4
Мілмаунт Хелскеа Лтд. (вторинна упаковка)
Ірландія
Блок-7, Сіті Норс Бізнес Кампус, Стамаллін, графство Міт, Ірландія
Виробник 5
ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії)
США
8551 Ресерч Вей, Сьют 90 Мідлтон, WI 53562, США
Реєстраційний номер
UA/15233/01/01
Дата початку дії
03.06.2016
Дата закінчення строку дії
03.06.2021
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
