Міжнародна непатентована назва
Risperidone
ATC-код
N05AX08
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка містить: рисперидону 1 мг
Фармакологічна група
Антипсихотичні засоби.
Заявник
САНДОЗ С.А.С.
Франція
Виробник 1
Сандоз ГмбХ - ТехОпс (виробництво in bulk, випуск серії)/С.К. Сандоз С.Р.Л. (випуск серії, контроль/випробування серії)
Австрія/Румунія
Виробник 2
Сандоз Фармасьютикалз ГмбХ дільниця Герлінген (первинне та вторинне пакування)/Саніко НВ (первинне та вторинне пакування)
Німеччина/Бельгія
Виробник 3
Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво in bulk, випуск серії, контроль/випробування серії; первинне та вторинне пакування)
Словенія
Виробник 4
Новартіс Бангладеш Лімітед, завод Тонгі (виробництво in bulk, контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)/АЛЛОГА ФРАНС СЕШ-СЮР-ЛЕ-ЛУАР (вторинне пакування)
Бангладеш/Франція
Виробник 5
Оріфіс Медікал АБ (первинне та вторинне пакування)/ФАМАР А.В.Е. ЗАВОД АНТУССА (первинне та/або вторинне пакування)
Швеція/Греція
Реєстраційний номер
UA/16950/01/01
Дата початку дії
30.10.2018
Дата закінчення строку дії
01.04.2023
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
11.07.2022
Причина
зміни в інструкції
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
36 місяців
Лікарська форма
таблетки, вкриті плівковою оболонкою